- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06099132
Medición de la activación del antagonista en el tobillo mediante EMG de superficie bipolar y de alta densidad en la hemiparesia crónica (CC2017)
19 de octubre de 2023 actualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
En la hemiparesia crónica, la activación anormal del músculo antagonista en la extremidad inferior parética contribuye a alterar la capacidad de deambulación.
Anteriormente se informó en sujetos sanos una estimación sesgada de la activación del músculo antagonista cuando se utiliza EMG bipolar de superficie en comparación con EMG de alta densidad (HD).
El presente estudio compara la cocontracción de los músculos en el tobillo parético estimada con un par de EMG de superficie multicanal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la hemiparesia crónica, el déficit de velocidad de la marcha se asocia con una alteración del movimiento voluntario causada especialmente por una activación inadecuada del músculo antagonista.
El presente estudio investiga la cocontracción de los músculos en el tobillo parético estimada con un par de EMG de superficie multicanal (HD-EMG) en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Se recogieron HD-EMG del gastrocnemio medial (GM), tibial anterior (TA) y sóleo (SO) durante las contracciones isométricas.
A partir de estos EMG, el estudio preguntó si los EMG bipolares y HD proporcionaban estimaciones comparables de activación antagonista.
Se evaluaron dos niveles de contracción activa (submáxima versus máxima) y posiciones de la rodilla (flexionada versus extendida) para cada músculo.
A pesar de la evidencia de activación antagonista localizada en el músculo GM de sujetos sanos, la hipótesis de una activación antagonista igualmente localizada en la extremidad parética puede no derivarse de la literatura actual.
En virtud de la evidencia que respalda el agrandamiento de los territorios de las unidades motoras en los músculos paréticos e hiperactivos, es posible que los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular hayan perdido su capacidad para activar regional y apropiadamente sus músculos.
En este caso, se esperaría que la EMG bipolar y la HD-EMG proporcionaran coeficientes de activación antagonista comparables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Persona con hemiparesia crónica por lesión no evolutiva del sistema nervioso central
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia debida a una lesión no evolutiva del sistema nervioso central.
- tiempo desde la lesión ≥ 6 meses
- capacidad de caminar 10 metros descalzo sin ayuda
- Habilidades cognitivas para comprender las instrucciones verbales de la prueba según el criterio del investigador.
- ausencia de inyecciones de toxina botulínica en los últimos 3 meses antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- inyecciones de toxina botulínica en los últimos 3 meses antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de activación antagonista
Periodo de tiempo: 5 segundos
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El coeficiente de activación antagonista de 3 músculos se calculó mediante la relación entre la amplitud cuadrática media durante el esfuerzo antagonista y el esfuerzo agonista máximo para el mismo músculo.
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5 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CC2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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