- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103968
LMA 블록버스터의 올바른 배치를 유지하는 데 위관 존재가 미치는 영향
수술 중 LMA 블록버스터의 올바른 배치를 유지하는 데 있어 위관 존재에 미치는 영향을 확인합니다.
1981년 Archie Brain 박사가 발명한 이후 고전적 후두 마스크 기도(LMA)는 많은 변형을 거쳤습니다. 오늘날 Ryle의 튜브 삽입, LMA를 통한 삽관, 심부 발관, 어려운 기도의 보조 장치 및 짧은 절차의 자발적 환기에도 도움이 될 수 있는 다양한 LMA를 사용할 수 있습니다.
최신 수정 중 하나는 Blockbuster LMA입니다. 이 장치는 중국 곤란한 기도 학회 회장인 Ming Tian 교수가 발명했으며, 삽관이 어려운 경우에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 95도 각도의 기도와 같은 몇 가지 독특한 기능을 갖추고 있어 삽입이 더 쉽습니다. 또한 위 포트가 있어 적은 양에서도 더 나은 밀봉 압력을 제공합니다.
그러나 성문상 기도의 주요 관심사 중 하나는 올바른 배치에도 불구하고 위치가 빠질 수 있거나 특히 환자 위치를 변경해야 하는 수술이나 환자를 이동/이전하는 수술 또는 두경부 수술에서 수술 중 위치가 변경될 수 있다는 것입니다.
본 연구에서 연구자는 LMA 배치 직후와 수술 절차 종료 시 기록된 광섬유 기관지경(FOB) 점수를 비교하여 LMA를 통해 삽입된 내후성 위관이 LMA 블록버스터 배치를 유지하는 데 도움이 되는지 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구 위원회, 마취과 및 본 기관의 윤리 위원회의 승인을 받은 후 J N 의과대학 및 병원에서 전신 마취 하에 수술 절차를 받는 60명의 환자를 대상으로 연구를 실시할 예정입니다. 환자는 진행 중인 기관 연구의 일부가 될 것이라는 정보를 포함하여 충분한 정보를 바탕으로 서면 동의를 받은 후 연구에 포함됩니다.
연구 설계 전향적 무작위 대조 연구
연구 인구 연구는 전신 마취 하에 수술 절차를 계획하고 있는 JNMCH, AMU Aligarh에 입원한 60명의 환자를 대상으로 수행됩니다.
본 연구에서 연구자는 LMA 배치 직후와 수술 절차 종료 시 기록된 광섬유 기관지경(FOB) 점수를 비교하여 LMA를 통해 삽입된 내후성 위관이 LMA 블록버스터 배치를 유지하는 데 도움이 되는지 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Uttar Pradesh
-
Aligarh, Uttar Pradesh, 인도, 450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I 및 II 환자
- 20~70세 사이의 연령
- 체중 40~70kg
- 남녀 모두의 환자
- MP 등급의 모든 클래스
제외 기준:
- 장치 삽입을 방해할 수 있는 구강의 모든 병리
- 입 벌림이 2.5cm 미만입니다.
- 잠재적으로 만복 환자(외상, 병적 비만, 위역류 및 심장 화상 병력, 만기 임신)
- 식도 역류(열공 탈장)의 위험
- 출혈 장애
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포고 점수
기간: LMA 배치 직후 및 수술 종료 시 LMA 제거 직전
|
수술 시작과 끝의 광섬유 기관지경 점수를 통해 LMA 블록버스터의 위치를 등급화합니다.
|
LMA 배치 직후 및 수술 종료 시 LMA 제거 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위관 삽입 성공률
기간: LMA 블록버스터 배치 후 2분 이내
|
위관 삽입의 용이성과 성공률; 성공한 경우 시도 횟수
|
LMA 블록버스터 배치 후 2분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LMA Blockbuster
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .