Wpływ obecności sondy żołądkowej na utrzymanie prawidłowego umieszczenia LMA Blockbuster
Określenie wpływu obecności sondy żołądkowej na utrzymanie prawidłowego umieszczenia bloczka LMA Blockbuster podczas operacji.
Od czasu wynalezienia w 1981 roku przez dr Archiego Braina, klasyczna maska krtaniowa (LMA) przeszła wiele modyfikacji. Obecnie dostępne są różne LMA, które mogą również pomóc w wprowadzeniu rurki Ryle’a, intubacji przez LMA, głębokiej ekstubacji, wspomaganiu w przypadku trudnych dróg oddechowych oraz w spontanicznej wentylacji podczas krótkich zabiegów.
Jedną z nowszych modyfikacji jest Blockbuster LMA. Został wynaleziony przez prof. Ming Tian, prezesa Chińskiego Towarzystwa Trudnych Dróg Oddechowych i jest coraz częściej stosowany w przypadkach trudnej intubacji. Ma kilka unikalnych cech, takich jak kanały powietrzne ustawione pod kątem 95 stopni, co ułatwia wkładanie. Posiada również port żołądkowy i zapewnia lepsze ciśnienie uszczelniające przy mniejszych objętościach.
Jednakże jednym z głównych problemów związanych z nadgłośniowymi drogami oddechowymi jest to, że pomimo prawidłowego umieszczenia mogą one się przemieścić lub zmienić swoje położenie w trakcie operacji, zwłaszcza podczas operacji, podczas których konieczna jest zmiana pozycji pacjenta, jego przenoszenia/przenoszenia lub operacji głowy i szyi.
W tym badaniu badacz pragnie ocenić, czy zgłębnik żołądkowy wprowadzony przez LMA pomaga w utrzymaniu skutecznego umiejscowienia LMA, poprzez porównanie wyników bronchoskopu światłowodowego (FOB) zarejestrowanych bezpośrednio po umieszczeniu LMA i na końcu zabiegu chirurgicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody Komisji Naukowej, Zakładu Anestezjologii i Komisji Etycznej tej instytucji badanie zostanie przeprowadzone w JN Medical College i szpitalu na grupie 60 pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody zawierającej informację, że będą częścią trwającego badania instytucjonalnego.
PROJEKT BADANIA Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
POPULACJA BADANA Badanie zostanie przeprowadzone wśród 60 pacjentów przyjętych do JNMCH, UAM Aligarh, planowanych do zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym.
W tym badaniu badacz pragnie ocenić, czy zgłębnik żołądkowy wprowadzony przez LMA pomaga w utrzymaniu skutecznego umiejscowienia LMA, poprzez porównanie wyników bronchoskopu światłowodowego (FOB) zarejestrowanych bezpośrednio po umieszczeniu LMA i na końcu zabiegu chirurgicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Aligarh, Uttar Pradesh, Indie, 450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stopnia I i II według ASA
- Wiek 20-70 lat
- Waga od 40 do 70 kg
- Pacjenci obu płci
- Wszystkie klasy MP
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek patologia jamy ustnej, która może utrudniać wprowadzenie urządzenia
- Rozwarcie ust mniejsze niż 2,5 cm.
- Pacjenci z potencjalnie pełnym żołądkiem (uraz, chorobliwa otyłość, zarzucanie treści żołądkowej i zgaga w wywiadzie, ciąża donoszona)
- ryzyko refluksu przełykowego (przepukliny rozworu przełykowego)
- Zaburzenie krwawienia
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WYNIK POGO
Ramy czasowe: BEZPOŚREDNIO PO WPROWADZENIU LMA I NA ZAKOŃCZENIU ZABIEGU, TUŻ PRZED USUNIĘCIEM LMA
|
Ocena umiejscowienia blockbustera LMA na podstawie wyniku bronchoskopu światłowodowego na początku i na końcu operacji.
|
BEZPOŚREDNIO PO WPROWADZENIU LMA I NA ZAKOŃCZENIU ZABIEGU, TUŻ PRZED USUNIĘCIEM LMA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSKAŹNIK SUKCESU WPROWADZENIA Zgłębnika ŻOŁĄDKOWEGO
Ramy czasowe: w ciągu 2 minut od umieszczenia LMA Blockbuster
|
Łatwość i skuteczność wprowadzenia zgłębnika żołądkowego; liczba podjętych prób, jeśli zakończyły się sukcesem
|
w ciągu 2 minut od umieszczenia LMA Blockbuster
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMA Blockbuster
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .