Influência da presença do tubo gástrico na manutenção do posicionamento correto da LMA Blockbuster
Determinando a influência da presença do tubo gástrico na manutenção do posicionamento correto da LMA Blockbuster durante a cirurgia.
Desde sua invenção em 1981 pelo Dr. Archie Brain, a máscara laríngea clássica (LMA) sofreu muitas modificações. Hoje estão disponíveis diversas MLs que também podem auxiliar na inserção do tubo de Ryle, intubação via ML, extubação profunda, adjuvante em via aérea difícil e para ventilação espontânea em procedimentos curtos.
Uma das modificações mais recentes é o Blockbuster LMA. Foi inventado pelo Prof. Ming Tian, presidente da Sociedade Chinesa de Vias Aéreas Difíceis e está sendo cada vez mais usado em casos de intubação difícil. Ele possui alguns recursos exclusivos, como a via aérea angulada de 95 graus, que facilita a inserção. Também possui porta gástrica e proporciona melhores pressões de vedação em volumes menores.
No entanto, a maior preocupação com a via aérea supraglótica é que, apesar do posicionamento correto, ela pode se deslocar ou sua posição pode mudar no intraoperatório, especialmente em cirurgias onde a posição do paciente precisa ser alterada ou o paciente é movido/transferido ou em cirurgias de cabeça e pescoço.
Neste estudo, o investigador deseja avaliar o clima, o tubo gástrico inserido através da LMA ajuda na manutenção da colocação de grande sucesso da LMA, comparando as pontuações do broncoscópio de fibra óptica (FOB) registradas imediatamente após a colocação da LMA e no final do procedimento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após a aprovação do Conselho de Estudos, Departamento de Anestesiologia e Comitê de Ética desta instituição, o estudo será realizado no JN Medical College e no hospital em 60 pacientes submetidos a procedimentos operatórios sob anestesia geral. Os pacientes serão incluídos no estudo após consentimento por escrito bem informado, incluindo a informação de que fariam parte desta pesquisa institucional em andamento.
DESENHO DO ESTUDO Estudo prospectivo randomizado controlado
POPULAÇÃO DO ESTUDO O estudo será realizado em 60 pacientes internados no JNMCH, AMU Aligarh planejado para procedimento operatório sob anestesia geral.
Neste estudo, o investigador deseja avaliar o clima, o tubo gástrico inserido através da LMA ajuda na manutenção da colocação de grande sucesso da LMA, comparando as pontuações do broncoscópio de fibra óptica (FOB) registradas imediatamente após a colocação da LMA e no final do procedimento cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uttar Pradesh
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Aligarh, Uttar Pradesh, Índia, 450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA Grau I e II
- Idade entre 20-70 anos
- Peso entre 40-70 kg
- Pacientes de ambos os sexos
- Todas as classes de MP Grades
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia da cavidade oral que possa obstruir a inserção do dispositivo
- Abertura da boca inferior a 2,5cm.
- Pacientes com estômago potencialmente cheio (trauma, obesidade mórbida, história de regurgitação gástrica e azia, gravidez a termo)
- risco de refluxo esofágico (hérnia de hiato)
- Distúrbio hemorrágico
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PONTUAÇÃO POGO
Prazo: IMEDIATAMENTE APÓS A COLOCAÇÃO DA ML E NO FINAL DA CIRURGIA, APENAS ANTES DA REMOÇÃO DA ML
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Classificação da colocação do blockbuster da ML por meio da pontuação do broncoscópio de fibra óptica no início e no final da cirurgia.
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IMEDIATAMENTE APÓS A COLOCAÇÃO DA ML E NO FINAL DA CIRURGIA, APENAS ANTES DA REMOÇÃO DA ML
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TAXA DE SUCESSO DE INSERÇÃO DE TUBO GÁSTRICO
Prazo: dentro de 2 minutos após a colocação do LMA Blockbuster
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Facilidade e taxa de sucesso na inserção da sonda gástrica; número de tentativas realizadas se bem-sucedidas
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dentro de 2 minutos após a colocação do LMA Blockbuster
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LMA Blockbuster
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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