Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahaputken läsnäolon vaikutus LMA Blockbusterin oikean sijoituksen ylläpitämiseen

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University

Mahaputken läsnäolon vaikutuksen määrittäminen LMA Blockbusterin oikean sijoituksen ylläpitämiseen leikkauksen aikana.

Sen jälkeen, kun tohtori Archie Brain keksi vuonna 1981, klassiseen kurkunpään maskiin (LMA) on tehty monia muutoksia. Nykyään on saatavana erilaisia ​​LMA-laitteita, jotka voivat auttaa myös Rylen letkun sisäänviennissä, intubaatiossa LMA:n kautta, syväekstubaatiossa, lisänä vaikeissa hengitysteissä ja spontaanissa ventilaatiossa lyhyissä toimenpiteissä.

Yksi uudimmista muutoksista on Blockbuster LMA. Sen keksi professori Ming Tian, ​​Kiinan vaikeiden ilmatieyhdistyksen puheenjohtaja, ja sitä käytetään yhä useammin vaikeiden intubaatiotapauksissa. Siinä on joitain ainutlaatuisia ominaisuuksia, kuten sen 95 astetta kulmautunut hengitystie, joka helpottaa asentamista. Siinä on myös mahalaukku ja se tarjoaa paremmat tiivistyspaineet pienemmillä tilavuuksilla.

Yksi supraglottisten hengitysteiden suurimmista huolenaiheista on kuitenkin se, että oikeasta sijoituksesta huolimatta se voi irrota tai sen asento voi muuttua leikkauksen aikana erityisesti leikkauksissa, joissa potilaan asentoa on muutettava tai potilasta siirretään/siirretään tai pään ja kaulan leikkauksissa.

Tässä tutkimuksessa tutkija haluaa arvioida sään, LMA:n kautta asetettua mahaletkua, joka auttaa säilyttämään LMA:n huippuluokan sijoituksen vertaamalla kuituoptisen bronkoskoopin (FOB) tuloksia, jotka on tallennettu välittömästi LMA:n asettamisen jälkeen ja kirurgisen toimenpiteen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuslautakunnan, anestesiologian osaston ja tämän laitoksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimus suoritetaan J N Medical Collegessa ja sairaalassa 60 potilaalle, joille tehdään leikkaustoimenpiteitä yleisanestesiassa. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan hyvin tietoisen kirjallisen suostumuksen, mukaan lukien tiedot siitä, että he ovat osa tätä meneillään olevaa laitostutkimusta.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

TUTKIMUSPOPULAATIO Tutkimus tehdään 60 potilaalle, jotka on otettu JNMCH:lle, AMU Aligarhille, jotka on suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa.

Tässä tutkimuksessa tutkija haluaa arvioida sään, LMA:n kautta asetettua mahaletkua, joka auttaa säilyttämään LMA:n huippuluokan sijoituksen vertaamalla kuituoptisen bronkoskoopin (FOB) tuloksia, jotka on tallennettu välittömästi LMA:n asettamisen jälkeen ja kirurgisen toimenpiteen lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Intia, 450331
        • Jawaharlal Nehru Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään 60 potilaalle, jotka on otettu JNMCH:n AMU Aligarhin hoitoon, ja niitä suunnitellaan leikkaukseen yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokan I ja II potilaat
  • Ikä 20-70 vuoden välillä
  • Paino 40-70 kg
  • Potilaita molempia sukupuolia
  • Kaikki MP-luokat

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa suuontelon patologia, joka voi estää laitteen asettamisen
  • Suun aukko alle 2,5 cm.
  • Mahdollisesti täynnä vatsapotilaat (trauma, sairaalloinen liikalihavuus, mahalaukun regurgitaatio ja sydämen palovamma, täysiaikainen raskaus)
  • ruokatorven refluksiriski (hiatus hernia)
  • Verenvuotohäiriö
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POGO PISTEET
Aikaikkuna: VÄLITTÖMÄSTI LMA-ASETUKSEN JÄLKEEN JA LEIKKAUKSEN LOPPUSSA JOHTAAN ENNEN LMA:N POISTAMISTA
LMA-menosarjan sijoituksen arviointi Fibreoptic Bronchoscope -pistemäärän perusteella leikkauksen alussa ja lopussa.
VÄLITTÖMÄSTI LMA-ASETUKSEN JÄLKEEN JA LEIKKAUKSEN LOPPUSSA JOHTAAN ENNEN LMA:N POISTAMISTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAHALETKUN ASETTAMISEN ONNISTUMISASTE
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä LMA Blockbuster -sijoittelusta
Mahaputken asettamisen helppous ja onnistumisprosentti; onnistuneiden yritysten määrä
2 minuutin sisällä LMA Blockbuster -sijoittelusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MUAZZAM HASAN, MD, AMU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMA Blockbuster

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot, PAC-lomakkeet ja tietoinen suostumus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa