- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06103968
Mahaputken läsnäolon vaikutus LMA Blockbusterin oikean sijoituksen ylläpitämiseen
Mahaputken läsnäolon vaikutuksen määrittäminen LMA Blockbusterin oikean sijoituksen ylläpitämiseen leikkauksen aikana.
Sen jälkeen, kun tohtori Archie Brain keksi vuonna 1981, klassiseen kurkunpään maskiin (LMA) on tehty monia muutoksia. Nykyään on saatavana erilaisia LMA-laitteita, jotka voivat auttaa myös Rylen letkun sisäänviennissä, intubaatiossa LMA:n kautta, syväekstubaatiossa, lisänä vaikeissa hengitysteissä ja spontaanissa ventilaatiossa lyhyissä toimenpiteissä.
Yksi uudimmista muutoksista on Blockbuster LMA. Sen keksi professori Ming Tian, Kiinan vaikeiden ilmatieyhdistyksen puheenjohtaja, ja sitä käytetään yhä useammin vaikeiden intubaatiotapauksissa. Siinä on joitain ainutlaatuisia ominaisuuksia, kuten sen 95 astetta kulmautunut hengitystie, joka helpottaa asentamista. Siinä on myös mahalaukku ja se tarjoaa paremmat tiivistyspaineet pienemmillä tilavuuksilla.
Yksi supraglottisten hengitysteiden suurimmista huolenaiheista on kuitenkin se, että oikeasta sijoituksesta huolimatta se voi irrota tai sen asento voi muuttua leikkauksen aikana erityisesti leikkauksissa, joissa potilaan asentoa on muutettava tai potilasta siirretään/siirretään tai pään ja kaulan leikkauksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkija haluaa arvioida sään, LMA:n kautta asetettua mahaletkua, joka auttaa säilyttämään LMA:n huippuluokan sijoituksen vertaamalla kuituoptisen bronkoskoopin (FOB) tuloksia, jotka on tallennettu välittömästi LMA:n asettamisen jälkeen ja kirurgisen toimenpiteen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslautakunnan, anestesiologian osaston ja tämän laitoksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkimus suoritetaan J N Medical Collegessa ja sairaalassa 60 potilaalle, joille tehdään leikkaustoimenpiteitä yleisanestesiassa. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan hyvin tietoisen kirjallisen suostumuksen, mukaan lukien tiedot siitä, että he ovat osa tätä meneillään olevaa laitostutkimusta.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TUTKIMUSPOPULAATIO Tutkimus tehdään 60 potilaalle, jotka on otettu JNMCH:lle, AMU Aligarhille, jotka on suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa.
Tässä tutkimuksessa tutkija haluaa arvioida sään, LMA:n kautta asetettua mahaletkua, joka auttaa säilyttämään LMA:n huippuluokan sijoituksen vertaamalla kuituoptisen bronkoskoopin (FOB) tuloksia, jotka on tallennettu välittömästi LMA:n asettamisen jälkeen ja kirurgisen toimenpiteen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Aligarh, Uttar Pradesh, Intia, 450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan I ja II potilaat
- Ikä 20-70 vuoden välillä
- Paino 40-70 kg
- Potilaita molempia sukupuolia
- Kaikki MP-luokat
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa suuontelon patologia, joka voi estää laitteen asettamisen
- Suun aukko alle 2,5 cm.
- Mahdollisesti täynnä vatsapotilaat (trauma, sairaalloinen liikalihavuus, mahalaukun regurgitaatio ja sydämen palovamma, täysiaikainen raskaus)
- ruokatorven refluksiriski (hiatus hernia)
- Verenvuotohäiriö
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POGO PISTEET
Aikaikkuna: VÄLITTÖMÄSTI LMA-ASETUKSEN JÄLKEEN JA LEIKKAUKSEN LOPPUSSA JOHTAAN ENNEN LMA:N POISTAMISTA
|
LMA-menosarjan sijoituksen arviointi Fibreoptic Bronchoscope -pistemäärän perusteella leikkauksen alussa ja lopussa.
|
VÄLITTÖMÄSTI LMA-ASETUKSEN JÄLKEEN JA LEIKKAUKSEN LOPPUSSA JOHTAAN ENNEN LMA:N POISTAMISTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAHALETKUN ASETTAMISEN ONNISTUMISASTE
Aikaikkuna: 2 minuutin sisällä LMA Blockbuster -sijoittelusta
|
Mahaputken asettamisen helppous ja onnistumisprosentti; onnistuneiden yritysten määrä
|
2 minuutin sisällä LMA Blockbuster -sijoittelusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA Blockbuster
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .