LMA ブロックバスターの正しい配置を維持する上での胃管の存在の影響
手術中の LMA ブロックバスターの正しい配置を維持する上で、胃管の存在が影響するかを判定します。
1981 年に Archie Brain 博士によって発明されて以来、古典的なラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) には多くの改良が加えられてきました。 現在では、ライルチューブの挿入、LMA による挿管、深部抜管、困難な気道での補助、および短時間での自発換気にも役立つさまざまな LMA が利用可能です。
新しい変更の 1 つは、Blockbuster LMA です。 これは中国気道確保困難協会会長のミン・ティアン教授によって発明され、挿管困難な場合に使用されることが増えています。 挿入を容易にする 95 度の角度を付けたエアウェイなど、いくつかのユニークな機能を備えています。 また、胃ポートも備えており、より少ない体積でより優れたシール圧力を提供します。
しかし、声門上気道に関する主な懸念の 1 つは、正確に配置されているにもかかわらず、特に患者の体位を変更する必要がある手術、患者の移動や移送、頭頸部の手術などの場合に、気道が外れたり位置が変化したりする可能性があることです。
この研究では、研究者は、LMA 留置直後と外科手術終了時に記録された光ファイバー気管支鏡 (FOB) スコアを比較することにより、LMA を通して挿入された胃チューブが LMA のブロックバスター留置の維持に役立つことを評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この施設の研究委員会、麻酔科および倫理委員会の承認後、この研究はJN医科大学と病院で全身麻酔下で手術を受ける60人の患者を対象に実施される。 患者は、この進行中の施設内研究に参加するという情報を含め、十分な情報と書面による同意を経た上で研究に参加します。
研究デザイン 前向きランダム化比較研究
研究対象者 この研究は、全身麻酔下で手術を予定している AMU Aligarh の JNMCH に入院した 60 人の患者を対象に実施されます。
この研究では、研究者は、LMA 留置直後と外科手術終了時に記録された光ファイバー気管支鏡 (FOB) スコアを比較することにより、LMA を通して挿入された胃チューブが LMA のブロックバスター留置の維持に役立つことを評価したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Uttar Pradesh
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Aligarh、Uttar Pradesh、インド、450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA グレード I および II の患者
- 年齢は20歳から70歳まで
- 体重40〜70kg
- 男女問わず患者
- MPグレードの全クラス
除外基準:
- デバイスの挿入を妨げる可能性のある口腔の病状
- 口の開きは2.5cm未満。
- 満腹の可能性がある患者(外傷、病的肥満、胃逆流および胸焼けの病歴、正期妊娠)
- 食道逆流症(食道裂孔ヘルニア)のリスク
- 出血性疾患
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポゴスコア
時間枠:LMA 留置直後および LMA 除去直前の手術終了時
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手術の開始時と終了時の光ファイバー気管支鏡スコアを通じて、LMA ブロックバスターの配置を評価します。
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LMA 留置直後および LMA 除去直前の手術終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃管挿入成功率
時間枠:LMA ブロックバスター掲載後 2 分以内
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胃管挿入の容易さと成功率。成功した場合の試行回数
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LMA ブロックバスター掲載後 2 分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:MUAZZAM HASAN, MD、AMU
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LMA Blockbuster
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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