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LMA ブロックバスターの正しい配置を維持する上での胃管の存在の影響

2024年2月5日 更新者:MUAZZAM HASAN、Aligarh Muslim University

手術中の LMA ブロックバスターの正しい配置を維持する上で、胃管の存在が影響するかを判定します。

1981 年に Archie Brain 博士によって発明されて以来、古典的なラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) には多くの改良が加えられてきました。 現在では、ライルチューブの挿入、LMA による挿管、深部抜管、困難な気道での補助、および短時間での自発換気にも役立つさまざまな LMA が利用可能です。

新しい変更の 1 つは、Blockbuster LMA です。 これは中国気道確保困難協会会長のミン・ティアン教授によって発明され、挿管困難な場合に使用されることが増えています。 挿入を容易にする 95 度の角度を付けたエアウェイなど、いくつかのユニークな機能を備えています。 また、胃ポートも備えており、より少ない体積でより優れたシール圧力を提供します。

しかし、声門上気道に関する主な懸念の 1 つは、正確に配置されているにもかかわらず、特に患者の体位を変更する必要がある手術、患者の移動や移送、頭頸部の手術などの場合に、気道が外れたり位置が変化したりする可能性があることです。

この研究では、研究者は、LMA 留置直後と外科手術終了時に記録された光ファイバー気管支鏡 (FOB) スコアを比較することにより、LMA を通して挿入された胃チューブが LMA のブロックバスター留置の維持に役立つことを評価したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この施設の研究委員会、麻酔科および倫理委員会の承認後、この研究はJN医科大学と病院で全身麻酔下で手術を受ける60人の患者を対象に実施される。 患者は、この進行中の施設内研究に参加するという情報を含め、十分な情報と書面による同意を経た上で研究に参加します。

研究デザイン 前向きランダム化比較研究

研究対象者 この研究は、全身麻酔下で手術を予定している AMU Aligarh の JNMCH に入院した 60 人の患者を対象に実施されます。

この研究では、研究者は、LMA 留置直後と外科手術終了時に記録された光ファイバー気管支鏡 (FOB) スコアを比較することにより、LMA を通して挿入された胃チューブが LMA のブロックバスター留置の維持に役立つことを評価したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uttar Pradesh
      • Aligarh、Uttar Pradesh、インド、450331
        • Jawaharlal Nehru Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、全身麻酔下で手術を予定しているAMU AligarhのJNMCHに入院した60人の患者を対象に実施される。

説明

包含基準:

  • ASA グレード I および II の患者
  • 年齢は20歳から70歳まで
  • 体重40〜70kg
  • 男女問わず患者
  • MPグレードの全クラス

除外基準:

  • デバイスの挿入を妨げる可能性のある口腔の病状
  • 口の開きは2.5cm未満。
  • 満腹の可能性がある患者(外傷、病的肥満、胃逆流および胸焼けの病歴、正期妊娠)
  • 食道逆流症(食道裂孔ヘルニア)のリスク
  • 出血性疾患
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポゴスコア
時間枠:LMA 留置直後および LMA 除去直前の手術終了時
手術の開始時と終了時の光ファイバー気管支鏡スコアを通じて、LMA ブロックバスターの配置を評価します。
LMA 留置直後および LMA 除去直前の手術終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃管挿入成功率
時間枠:LMA ブロックバスター掲載後 2 分以内
胃管挿入の容易さと成功率。成功した場合の試行回数
LMA ブロックバスター掲載後 2 分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:MUAZZAM HASAN, MD、AMU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (実際)

2024年2月3日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LMA Blockbuster

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の詳細、PAC シート、およびインフォームドコンセント。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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