- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06103968
Indflydelse af mavesondetilstedeværelse i opretholdelse af den korrekte placering af LMA Blockbuster
Bestemmelse af indflydelsen på tilstedeværelsen af mavesonden for at opretholde den korrekte placering af LMA Blockbuster under kirurgi.
Siden dens opfindelse i 1981 af Dr. Archie Brain, har den klassiske larynxmaske luftveje (LMA) gennemgået mange modifikationer. I dag findes forskellige LMA'er, som også kan hjælpe ved Ryles tubeindsættelse, intubation via LMA, dyb ekstubation, tillæg i vanskelige luftveje og til spontan ventilation i korte procedurer.
En af de nyere modifikationer er Blockbuster LMA. Det blev opfundet af prof. Ming Tian, præsidenten for Chinese Difficult Airway Society og bliver i stigende grad brugt til tilfælde af vanskelig intubation. Den har nogle unikke funktioner som dens 95 graders vinklede luftvej, der gør den nemmere at indsætte. Den har også en gastrisk port og giver bedre tætningstryk ved lavere volumener.
Men den største bekymring med supraglottiske luftveje er, at den trods korrekt placering kan løsne sig, eller dens position kan ændre sig intraoperativt, især ved operationer, hvor patientens stilling skal ændres, eller patienten flyttes/overføres eller hoved- og nakkeoperationer.
I denne undersøgelse ønsker investigator at evaluere vejrmavesonde indsat gennem LMA hjælper med at opretholde LMA blockbuster placeringen ved at sammenligne fiberoptisk bronkoskop (FOB) score registreret umiddelbart efter LMA placering og ved slutningen af den kirurgiske procedure.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af denne institutions studienævn, anæstesiologisk afdeling og etisk udvalg vil undersøgelsen blive udført i J N Medical College og hospital på 60 patienter, der gennemgår operative procedurer under generel anæstesi. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen efter velinformeret skriftligt samtykke, herunder information om, at de ville være en del af denne igangværende institutionelle forskning.
STUDIEDESIGN Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
UNDERSØGELSESPOPULATION Studiet vil blive udført på 60 patienter indlagt på JNMCH, AMU Aligarh, planlagt til operation under generel anæstesi.
I denne undersøgelse ønsker investigator at evaluere vejrmavesonde indsat gennem LMA hjælper med at opretholde LMA blockbuster placeringen ved at sammenligne fiberoptisk bronkoskop (FOB) score registreret umiddelbart efter LMA placering og ved slutningen af den kirurgiske procedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Aligarh, Uttar Pradesh, Indien, 450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA Grad I & II patienter
- Alder mellem 20-70 år
- Vægt mellem 40-70 kg
- Patienter af begge køn
- Alle klasser af MP-karakterer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologi i mundhulen, der kan hindre indsættelse af enheden
- Mundåbning mindre end 2,5 cm.
- Potentielt fyldige mavepatienter (traumer, sygelig fedme, anamnese med gastrisk regurgitation og hjerteforbrænding, fuldtidsgraviditet)
- risiko for oesophageal refluks (hiatus brok)
- Blødningsforstyrrelse
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POGO SCORE
Tidsramme: Umiddelbart EFTER LMA PLACERING OG VED AFSLUTNING AF OPERATIONEN LIGE FØR FJERNING AF LMA
|
Bedømmelse af placeringen af LMA blockbuster gennem Fibreoptisk bronkoskop score på ved starten og slutningen af operationen.
|
Umiddelbart EFTER LMA PLACERING OG VED AFSLUTNING AF OPERATIONEN LIGE FØR FJERNING AF LMA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUCCES HANDLING AF MAVSØRER
Tidsramme: inden for 2 minutter efter LMA Blockbuster-placering
|
Nem og succesrate ved indsættelse af mavesonde; antal forsøg, hvis det lykkes
|
inden for 2 minutter efter LMA Blockbuster-placering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LMA Blockbuster
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .