Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af mavesondetilstedeværelse i opretholdelse af den korrekte placering af LMA Blockbuster

5. februar 2024 opdateret af: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University

Bestemmelse af indflydelsen på tilstedeværelsen af ​​mavesonden for at opretholde den korrekte placering af LMA Blockbuster under kirurgi.

Siden dens opfindelse i 1981 af Dr. Archie Brain, har den klassiske larynxmaske luftveje (LMA) gennemgået mange modifikationer. I dag findes forskellige LMA'er, som også kan hjælpe ved Ryles tubeindsættelse, intubation via LMA, dyb ekstubation, tillæg i vanskelige luftveje og til spontan ventilation i korte procedurer.

En af de nyere modifikationer er Blockbuster LMA. Det blev opfundet af prof. Ming Tian, ​​præsidenten for Chinese Difficult Airway Society og bliver i stigende grad brugt til tilfælde af vanskelig intubation. Den har nogle unikke funktioner som dens 95 graders vinklede luftvej, der gør den nemmere at indsætte. Den har også en gastrisk port og giver bedre tætningstryk ved lavere volumener.

Men den største bekymring med supraglottiske luftveje er, at den trods korrekt placering kan løsne sig, eller dens position kan ændre sig intraoperativt, især ved operationer, hvor patientens stilling skal ændres, eller patienten flyttes/overføres eller hoved- og nakkeoperationer.

I denne undersøgelse ønsker investigator at evaluere vejrmavesonde indsat gennem LMA hjælper med at opretholde LMA blockbuster placeringen ved at sammenligne fiberoptisk bronkoskop (FOB) score registreret umiddelbart efter LMA placering og ved slutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af denne institutions studienævn, anæstesiologisk afdeling og etisk udvalg vil undersøgelsen blive udført i J N Medical College og hospital på 60 patienter, der gennemgår operative procedurer under generel anæstesi. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen efter velinformeret skriftligt samtykke, herunder information om, at de ville være en del af denne igangværende institutionelle forskning.

STUDIEDESIGN Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

UNDERSØGELSESPOPULATION Studiet vil blive udført på 60 patienter indlagt på JNMCH, AMU Aligarh, planlagt til operation under generel anæstesi.

I denne undersøgelse ønsker investigator at evaluere vejrmavesonde indsat gennem LMA hjælper med at opretholde LMA blockbuster placeringen ved at sammenligne fiberoptisk bronkoskop (FOB) score registreret umiddelbart efter LMA placering og ved slutningen af ​​den kirurgiske procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indien, 450331
        • Jawaharlal Nehru Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive udført på 60 patienter indlagt på JNMCH, AMU Aligarh planlagt til operation under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Grad I & II patienter
  • Alder mellem 20-70 år
  • Vægt mellem 40-70 kg
  • Patienter af begge køn
  • Alle klasser af MP-karakterer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patologi i mundhulen, der kan hindre indsættelse af enheden
  • Mundåbning mindre end 2,5 cm.
  • Potentielt fyldige mavepatienter (traumer, sygelig fedme, anamnese med gastrisk regurgitation og hjerteforbrænding, fuldtidsgraviditet)
  • risiko for oesophageal refluks (hiatus brok)
  • Blødningsforstyrrelse
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POGO SCORE
Tidsramme: Umiddelbart EFTER LMA PLACERING OG VED AFSLUTNING AF OPERATIONEN LIGE FØR FJERNING AF LMA
Bedømmelse af placeringen af ​​LMA blockbuster gennem Fibreoptisk bronkoskop score på ved starten og slutningen af ​​operationen.
Umiddelbart EFTER LMA PLACERING OG VED AFSLUTNING AF OPERATIONEN LIGE FØR FJERNING AF LMA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUCCES HANDLING AF MAVSØRER
Tidsramme: inden for 2 minutter efter LMA Blockbuster-placering
Nem og succesrate ved indsættelse af mavesonde; antal forsøg, hvis det lykkes
inden for 2 minutter efter LMA Blockbuster-placering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUAZZAM HASAN, MD, AMU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMA Blockbuster

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientoplysninger, PAC-ark og informeret samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner