Vliv přítomnosti žaludeční trubice na udržení správného umístění LMA blockbuster
Určení vlivu přítomnosti žaludeční trubice při udržování správného umístění LMA blockbuster během operace.
Od svého vynálezu v roce 1981 Dr. Archie Brainem prošla klasická laryngeální maska (LMA) mnoha modifikacemi. Dnes jsou k dispozici různé LMA, které mohou také pomoci při zavádění Ryleovy trubice, intubaci přes LMA, hluboké extubaci, pomocné při obtížných dýchacích cestách a pro spontánní ventilaci u krátkých procedur.
Jednou z novějších modifikací je Blockbuster LMA. Vynalezl ji prof. Ming Tian, prezident Čínské společnosti pro obtížné dýchací cesty, a stále častěji se používá pro případy obtížné intubace. Má některé jedinečné vlastnosti, jako je jeho 95 stupňů zaúhlená dýchací cesta, která usnadňuje zavedení. Má také žaludeční port a poskytuje lepší těsnící tlaky při nižších objemech.
Jedním z hlavních problémů u supraglotických dýchacích cest je však to, že i přes správné umístění se mohou uvolnit nebo se jejich poloha může během operace změnit, zejména v operacích, kde je třeba změnit polohu pacienta nebo je pacient přemístěn/přemístěn nebo při operacích hlavy a krku.
V této studii si výzkumník přeje vyhodnotit počasí, které pomáhá žaludeční sondě zavedené přes LMA při udržování umístění trháku LMA porovnáním skóre fibrooptického bronchoskopu (FOB) zaznamenaného bezprostředně po zavedení LMA a na konci chirurgického zákroku.
Přehled studie
Detailní popis
Po schválení studijní radou, oddělením anesteziologie a etickou komisí této instituce bude studie provedena na JN Medical College a nemocnici na 60 pacientech podstupujících operační výkony v celkové anestezii. Pacienti budou do studie zařazeni po dobře informovaném písemném souhlasu, včetně informace, že budou součástí tohoto probíhajícího institucionálního výzkumu.
NÁVRH STUDIE Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
STUDIJNÍ POPULACE Studie bude provedena na 60 pacientech přijatých do JNMCH, AMU Aligarh plánovaných k operačnímu výkonu v celkové anestezii.
V této studii si výzkumník přeje vyhodnotit počasí, které pomáhá žaludeční sondě zavedené přes LMA při udržování umístění trháku LMA porovnáním skóre fibrooptického bronchoskopu (FOB) zaznamenaného bezprostředně po zavedení LMA a na konci chirurgického zákroku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Aligarh, Uttar Pradesh, Indie, 450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti I. a II. stupně ASA
- Věk mezi 20-70 lety
- Hmotnost mezi 40-70 kg
- Pacienti obou pohlaví
- Všechny třídy MP
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie ústní dutiny, která může bránit zavedení zařízení
- Ústní otvor menší než 2,5 cm.
- Pacienti s potenciálně plným žaludkem (trauma, morbidní obezita, anamnéza žaludeční regurgitace a pálení srdce, donošené těhotenství)
- riziko ezofageálního refluxu (hiátová kýla)
- Porucha krvácení
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POGO SKÓRE
Časové okno: BEZPROSTŘEDNĚ PO UMÍSTĚNÍ LMA A NA KONCI OPERACE TĚSNĚ PŘED ODSTRANĚNÍM LMA
|
Hodnocení umístění trháku LMA pomocí skóre Fibreoptic Bronchoskop na začátku a na konci operace.
|
BEZPROSTŘEDNĚ PO UMÍSTĚNÍ LMA A NA KONCI OPERACE TĚSNĚ PŘED ODSTRANĚNÍM LMA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ÚSPĚŠNOST ZAVEDENÍ ŽALUDNÍ TROUBY
Časové okno: do 2 minut od umístění LMA Blockbuster
|
Snadnost a úspěšnost zavedení žaludeční sondy; počet provedených pokusů v případě úspěchu
|
do 2 minut od umístění LMA Blockbuster
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LMA Blockbuster
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .