Einfluss der Anwesenheit einer Magensonde auf die Aufrechterhaltung der korrekten Platzierung des LMA-Blockbusters
Bestimmung des Einflusses der Magensonde auf die Aufrechterhaltung der korrekten Platzierung des LMA-Blockbusters während der Operation.
Seit ihrer Erfindung im Jahr 1981 durch Dr. Archie Brain hat die klassische Larynxmaske (LMA) viele Modifikationen erfahren. Heutzutage sind verschiedene LMAs verfügbar, die auch bei der Einführung des Ryle-Tubus, der Intubation über LMA, der tiefen Extubation, als Zusatz bei schwierigen Atemwegen und für die Spontanbeatmung bei kurzen Eingriffen hilfreich sein können.
Eine der neueren Modifikationen ist die Blockbuster LMA. Es wurde von Prof. Ming Tian, dem Präsidenten der Chinese Difficult Airway Society, erfunden und wird zunehmend bei schwieriger Intubation eingesetzt. Es verfügt über einige einzigartige Merkmale wie seinen um 95 Grad abgewinkelten Atemweg, der das Einführen erleichtert. Es verfügt außerdem über einen Magenanschluss und sorgt für einen besseren Dichtungsdruck bei geringeren Volumina.
Die größte Sorge bei supraglottischen Atemwegen besteht jedoch darin, dass sie sich trotz korrekter Platzierung lösen oder sich ihre Position intraoperativ ändern kann, insbesondere bei Operationen, bei denen die Position des Patienten geändert werden muss oder der Patient bewegt/verlagert wird, oder bei Kopf- und Halsoperationen.
In dieser Studie möchte der Forscher das Wetter bewerten. Eine durch die LMA eingeführte Magensonde hilft bei der Aufrechterhaltung der LMA-Blockbuster-Platzierung, indem sie die Ergebnisse des faseroptischen Bronchoskops (FOB) vergleicht, die unmittelbar nach der LMA-Platzierung und am Ende des chirurgischen Eingriffs aufgezeichnet wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch den Studienausschuss, die Abteilung für Anästhesiologie und die Ethikkommission dieser Einrichtung wird die Studie im J N Medical College und im Krankenhaus an 60 Patienten durchgeführt, die sich chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose unterziehen. Patienten werden nach sorgfältiger schriftlicher Einwilligung in die Studie aufgenommen, einschließlich der Information, dass sie Teil dieser laufenden institutionellen Forschung sein würden.
STUDIENDESIGN Prospektive randomisierte kontrollierte Studie
STUDIENBEVÖLKERUNG Die Studie wird an 60 Patienten durchgeführt, die im JNMCH, AMU Aligarh, aufgenommen wurden und für den ein operativer Eingriff unter Vollnarkose geplant ist.
In dieser Studie möchte der Forscher das Wetter bewerten. Eine durch die LMA eingeführte Magensonde hilft bei der Aufrechterhaltung der LMA-Blockbuster-Platzierung, indem sie die Ergebnisse des faseroptischen Bronchoskops (FOB) vergleicht, die unmittelbar nach der LMA-Platzierung und am Ende des chirurgischen Eingriffs aufgezeichnet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uttar Pradesh
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Aligarh, Uttar Pradesh, Indien, 450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASA-Grad I und II
- Alter zwischen 20-70 Jahren
- Gewicht zwischen 40-70 kg
- Patienten beiderlei Geschlechts
- Alle Klassen der MP-Klassen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Pathologie der Mundhöhle, die das Einführen des Geräts behindern könnte
- Mundöffnung weniger als 2,5 cm.
- Patienten mit potenziell vollem Magen (Trauma, krankhafte Fettleibigkeit, Mageninsuffizienz und Sodbrennen in der Vorgeschichte, Vollschwangerschaft)
- Risiko eines Refluxes der Speiseröhre (Hiatushernie)
- Blutgerinnungsstörung
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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POGO-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Platzierung der LMA und am Ende der Operation, kurz vor der Entfernung der LMA
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Bewertung der Platzierung des LMA-Blockbusters anhand des faseroptischen Bronchoskop-Scores zu Beginn und am Ende der Operation.
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Unmittelbar nach der Platzierung der LMA und am Ende der Operation, kurz vor der Entfernung der LMA
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ERFOLGSRATE DER EINFÜHRUNG DER MAGENSONDE
Zeitfenster: innerhalb von 2 Minuten nach Platzierung des LMA Blockbusters
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Einfache und erfolgreiche Einführung einer Magensonde; Anzahl der unternommenen Versuche bei Erfolg
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innerhalb von 2 Minuten nach Platzierung des LMA Blockbusters
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LMA Blockbuster
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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