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Influenza della presenza del tubo gastrico nel sostenere il corretto posizionamento di LMA Blockbuster

5 febbraio 2024 aggiornato da: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University

Determinazione dell'influenza della presenza del tubo gastrico nel mantenimento del corretto posizionamento della LMA Blockbuster durante l'intervento chirurgico.

Dalla sua invenzione nel 1981 da parte del Dr. Archie Brain, la classica maschera laringea (LMA) ha subito numerose modifiche. Oggi sono disponibili varie LMA che possono anche aiutare nell'inserimento del tubo di Ryle, nell'intubazione tramite LMA, nell'estubazione profonda, in aggiunta nelle vie aeree difficili e per la ventilazione spontanea in procedure brevi.

Una delle modifiche più recenti è Blockbuster LMA. È stato inventato dal Prof. Ming Tian, ​​presidente della Chinese Difficult Airway Society e viene sempre più utilizzato nei casi di intubazione difficile. Ha alcune caratteristiche uniche come le sue vie aeree angolate di 95 gradi che ne facilitano l'inserimento. Dispone inoltre di una porta gastrica e fornisce pressioni di tenuta migliori a volumi inferiori.

Tuttavia, una delle maggiori preoccupazioni relative alle vie aeree sovraglottiche è che, nonostante il corretto posizionamento, potrebbero spostarsi o la loro posizione potrebbe cambiare durante l'intervento, soprattutto negli interventi chirurgici in cui è necessario modificare la posizione del paziente o spostare/trasferire il paziente o in interventi chirurgici sulla testa e sul collo.

In questo studio lo sperimentatore desidera valutare se il tubo gastrico inserito attraverso la LMA aiuta a mantenere il posizionamento di successo della LMA confrontando i punteggi del broncoscopio a fibre ottiche (FOB) registrati immediatamente dopo il posizionamento della LMA e al termine della procedura chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione da parte del Consiglio di studi, del Dipartimento di anestesiologia e del comitato etico di questa istituzione, lo studio sarà condotto presso il J N Medical College e l'ospedale su 60 pazienti sottoposti a procedure operatorie in anestesia generale. I pazienti saranno inclusi nello studio dopo un consenso scritto ben informato, inclusa l'informazione che faranno parte di questa ricerca istituzionale in corso.

DISEGNO DELLO STUDIO Studio prospettico randomizzato e controllato

POPOLAZIONE IN STUDIO Lo studio sarà condotto su 60 pazienti ricoverati presso il JNMCH, AMU Aligarh, sottoposti a procedura operatoria in anestesia generale.

In questo studio lo sperimentatore desidera valutare se il tubo gastrico inserito attraverso la LMA aiuta a mantenere il posizionamento di successo della LMA confrontando i punteggi del broncoscopio a fibre ottiche (FOB) registrati immediatamente dopo il posizionamento della LMA e al termine della procedura chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, India, 450331
        • Jawaharlal Nehru Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto su 60 pazienti ricoverati presso il JNMCH, AMU Aligarh, sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di grado ASA I e II
  • Età compresa tra 20 e 70 anni
  • Peso tra 40-70 kg
  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Tutte le classi di gradi MP

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia del cavo orale che possa ostacolare l'inserimento del dispositivo
  • Apertura della bocca inferiore a 2,5 cm.
  • Pazienti potenzialmente a stomaco pieno (traumi, obesità patologica, storia di rigurgito gastrico e bruciore di stomaco, gravidanza a termine)
  • rischio di reflusso esofageo (ernia iatale)
  • Disturbo emorragico
  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PUNTEGGIO POGO
Lasso di tempo: IMMEDIATAMENTE DOPO IL POSIZIONAMENTO DELLA LMA E ALLA FINE DELL'INTERVENTO SUBITO PRIMA DELLA RIMOZIONE DELLA LMA
Valutazione del posizionamento del blockbuster LMA tramite il punteggio del broncoscopio a fibre ottiche all'inizio e alla fine dell'intervento.
IMMEDIATAMENTE DOPO IL POSIZIONAMENTO DELLA LMA E ALLA FINE DELL'INTERVENTO SUBITO PRIMA DELLA RIMOZIONE DELLA LMA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TASSO DI SUCCESSO DELL'INSERIMENTO DEL SUBETTO GASTRICO
Lasso di tempo: entro 2 minuti dal posizionamento di LMA Blockbuster
Facilità e tasso di successo dell'inserimento del tubo gastrico; numero di tentativi effettuati in caso di successo
entro 2 minuti dal posizionamento di LMA Blockbuster

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aligarh Muslim University

Investigatori

  • Investigatore principale: MUAZZAM HASAN, MD, AMU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMA Blockbuster

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Anagrafiche del paziente, schede PAC e consenso informato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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