Influencia de la presencia de tubo gástrico en el mantenimiento de la colocación correcta de la LMA Blockbuster
Determinación de la influencia de la presencia del tubo gástrico en el mantenimiento de la colocación correcta de LMA Blockbuster durante la cirugía.
Desde su invención en 1981 por el Dr. Archie Brain, la vía aérea con máscara laríngea clásica (LMA) ha sufrido muchas modificaciones. Hoy en día se encuentran disponibles varias LMA que también pueden ayudar en la inserción del tubo de Ryle, intubación mediante LMA, extubación profunda, complemento en vía aérea difícil y para ventilación espontánea en procedimientos cortos.
Una de las modificaciones más recientes es Blockbuster LMA. Fue inventado por el Prof. Ming Tian, presidente de la Sociedad China de Vía Aérea Difícil y se utiliza cada vez más para casos de intubación difícil. Tiene algunas características únicas, como su vía aérea con un ángulo de 95 grados, que facilita su inserción. También tiene un puerto gástrico y proporciona mejores presiones de sellado a volúmenes más bajos.
Sin embargo, una de las principales preocupaciones con las vías respiratorias supraglóticas es que, a pesar de la colocación correcta, pueden desprenderse o su posición puede cambiar intraoperatoriamente, especialmente en cirugías en las que es necesario cambiar la posición del paciente o mover/transferir al paciente o en cirugías de cabeza y cuello.
En este estudio, el investigador desea evaluar si el tubo gástrico insertado a través de la LMA ayuda a mantener la colocación exitosa de la LMA al comparar las puntuaciones del broncoscopio de fibra óptica (FOB) registradas inmediatamente después de la colocación de la LMA y al final del procedimiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la aprobación de la Junta de estudios, el Departamento de anestesiología y el comité de ética de esta institución, el estudio se llevará a cabo en JN Medical College y el hospital en 60 pacientes sometidos a procedimientos operativos bajo anestesia general. Los pacientes serán incluidos en el estudio después de un consentimiento por escrito bien informado, incluida la información de que serían parte de esta investigación institucional en curso.
DISEÑO DEL ESTUDIO Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
POBLACIÓN DE ESTUDIO El estudio se llevará a cabo en 60 pacientes ingresados en JNMCH, AMU Aligarh planificados para un procedimiento operativo bajo anestesia general.
En este estudio, el investigador desea evaluar si el tubo gástrico insertado a través de la LMA ayuda a mantener la colocación exitosa de la LMA al comparar las puntuaciones del broncoscopio de fibra óptica (FOB) registradas inmediatamente después de la colocación de la LMA y al final del procedimiento quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uttar Pradesh
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Aligarh, Uttar Pradesh, India, 450331
- Jawaharlal Nehru Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA Grado I y II
- Edad entre 20-70 años
- Peso entre 40-70 kg
- Pacientes de ambos sexos.
- Todas las clases de grados MP
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología de la cavidad bucal que pueda obstruir la inserción del dispositivo.
- Apertura de la boca inferior a 2,5 cm.
- Pacientes potencialmente con estómago lleno (trauma, obesidad mórbida, antecedentes de regurgitación gástrica y ardor de estómago, embarazo a término)
- riesgo de reflujo esofágico (hernia de hiato)
- Desorden sangrante
- No se puede dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PUNTUACIÓN DE POGO
Periodo de tiempo: INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE LA COLOCACIÓN DE LA LMA Y AL FINAL DE LA CIRUGÍA JUSTO ANTES DE LA EXTRACCIÓN DE LA LMA
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Clasificación de la colocación de LMA Blockbuster mediante la puntuación del broncoscopio de fibra óptica al inicio y al final de la cirugía.
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INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE LA COLOCACIÓN DE LA LMA Y AL FINAL DE LA CIRUGÍA JUSTO ANTES DE LA EXTRACCIÓN DE LA LMA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TASA DE ÉXITO EN LA INSERCIÓN DE SONDA GÁSTRICA
Periodo de tiempo: dentro de los 2 minutos posteriores a la colocación de LMA Blockbuster
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Facilidad y tasa de éxito de la inserción del tubo gástrico; número de intentos realizados si tiene éxito
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dentro de los 2 minutos posteriores a la colocación de LMA Blockbuster
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LMA Blockbuster
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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