노인의 건강 상태에 대한 건강한 노화 경로(Path-HA) 관리에 대한 효과 평가
2026년 6월 14일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
이 임상 시험의 목표는 WHO ICOPE에서 정의한 위험에 처한 노인의 기능적 능력 증진에 대한 프로토콜 기반 중요 경로인 Pathway to Healthy Aging(Path-HA)의 효과에 대한 과학적 평가를 제공하는 것입니다. 지역사회의 고령화 가속화.
참가자는 두 가지 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 3개월간 Path-HA 치료 개입을 받는 개입 그룹; 및 2) Path-HA 치료 개입이 없는 대조군.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 단일 맹검 무작위 대조 설계를 사용하여 건강한 노화 경로 프로그램에 의해 개발된 중요 경로에 따라 진행되는 3개월 관리 개입이 노화가 가속화될 위험이 있는 노인의 건강 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
기능적 상태, 정신 건강, 인지 기능, 사회적 외로움, 노인성 증상 및 전반적인 삶의 질을 포함한 6가지 건강 영역을 측정합니다.
총 1000명을 모집할 예정입니다.
장기적인 프로그램 혜택을 확인할 수 있도록 개입 후 3개월 및 개입 후 6개월의 결과 평가가 포함됩니다.
참가자들의 경험과 프로그램에 대한 인지된 이점을 파악하기 위해 심층적인 개별 인터뷰가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) 60세 이상,
- 2) 건강검진 결과 노화를 촉진시킬 수 있는 위험인자가 2가지 이상인 자.
제외 기준:
- 노화를 가속화하는 위험 요소 중 하나에 속하지 않거나 하나만 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
어떠한 치료 개입도 제공되지 않습니다.
|
|
|
실험적: Path-HA 케어
2주 ICOPE 기반 맞춤형 케어 계획 단계와 12주 건강한 노화 역량 강화 단계의 두 단계로 구성된 14주 케어 계획이 제공됩니다.
|
ICOPE 기반 맞춤형 치료 계획은 2회의 가정 방문으로 구성됩니다.
1차 방문에서는 영양실조, 체력 저하, 낙상 위험, 인지 저하, 불면증, 통증, 심리적 고통, 사회적 외로움 등 8가지 가능한 건강 문제를 식별하기 위해 WHO-ICOPE 모델이 제안한 종합 평가가 수행됩니다.
건강 문제 확인 후, 각 참가자는 개인별 맞춤 처방을 받습니다.
2차 방문에서는 목표 지향적 권한 부여 3단계 주기를 채택하여 치료 계획을 개인화합니다. 1) 평가 결과를 전달하여 건강한 자기 인식을 높입니다. 2) 건강 문제를 해결하기 위한 개인 중심 목표 설정을 지원합니다. 3) 건강 활동을 식별하고 참가자의 상황에 맞게 목표 설정을 개인화합니다.
12주 건강한 노화 역량 강화는 쌍방향 건강 교육, 건강 메시지 방송, 목표 모니터링 및 건강 상담을 위한 3가지 사례 컨퍼런스 등 건강한 노화 촉진을 위한 3가지 핵심 활동으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
EQ-5D-5L 설문지(점수 범위 -0.59~1.0)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 그립 강도
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
휴대용 동력계로 KG 단위로 측정됩니다.
숫자가 클수록 그립력이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
신체 이동성 수준
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
짧은 신체 성능 배터리(점수 범위는 0~12)로 측정되며, 점수가 높을수록 신체 성능이 뛰어나고 이동 기능이 향상됨을 의미합니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
근육감소증 위험
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
근육감소증 및 종아리 둘레 척도(SARC-CalF 척도)로 측정합니다.
점수 범위는 0~20점이며, 점수가 11점 이상인 경우 근육감소증을 암시합니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
영양 상태
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
미니 영양 평가(점수 범위: 0~30)로 측정하며, 점수가 낮을수록 영양실조 위험이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
인지 기능
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
5분 몬트리올 인지 평가 테스트(점수 범위는 0~30)로 측정됩니다.
교육 수준이 높은 사람(교육 기간 ≥ 12년)의 원 점수 < 25 또는 교육 수준이 낮은 사람(교육 기간 ≥ 12년)의 원 점수 < 23은 인지 장애로 정의됩니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
주관적 기억
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
중국인을 대상으로 메모리 인벤토리(점수 범위: 0~108)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 주관적 기억 상실이 더 심각함을 의미합니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
외로움
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
3항목 UCLA 외로움 척도(점수 범위: 3~9)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 외로움 정도가 높은 것을 의미합니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
사회적 연결성
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
8개 항목 버전의 사회적 연결성 척도(점수 범위는 8~48점)로 측정되며, 점수가 높을수록 사회적 연결성이 높다는 의미입니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
밸런싱 기능
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
Timed Up and Go 테스트를 통해 초 단위로 측정됩니다.
완료 시간이 짧을수록 이동성과 균형이 향상됩니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
수면의 질
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
불면증 심각도 지수 설문지(점수 범위: 0~28)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
|
우울한 기분
기간: 기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
15개 항목 노인 우울증 척도(점수 범위: 0~15)로 측정하며, 점수가 높을수록 우울증 위험이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선에서 개입 후 3개월 및 9개월까지의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .