Terveen ikääntymisen (Path-HA) -hoidon tehokkuusarvio ikääntyneiden aikuisten terveydentilasta
sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota tieteellinen arvio protokollapohjaisen kriittisen polun, Pathway to Healthy Aging (Path-HA) vaikutuksista riskiryhmiin kuuluvien iäkkäiden WHO:n ICOPE:n määrittelemän toimintakyvyn edistämiseen. ikääntymisen nopeutumisesta yhteisössä.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta: 1) interventioryhmä saamaan 3 kuukauden Path-HA-hoitointerventio; ja 2) kontrolliryhmä ilman Path-HA-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään yksisokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua arvioidakseen Pathway to Healthy Aging -ohjelman kehittämän kriittisen polun ohjaaman kolmen kuukauden hoitotoimenpiteen vaikutuksia sellaisten iäkkäiden aikuisten terveydentilaan, joilla on riski ikääntymisestä.
Kuusi terveyden osa-aluetta, mukaan lukien toimintatila, henkinen hyvinvointi, kognitiiviset toiminnot, sosiaalinen yksinäisyys, vanhusten oireet ja yleinen elämänlaatu, mitataan.
Rekrytoidaan yhteensä 1000 osallistujaa.
Tuloksen arviointi 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen sisällytetään, jotta voidaan havaita ohjelman pitkän aikavälin hyödyt.
Tehdään perusteellisia henkilökohtaisia haastatteluja, joiden tarkoituksena on saada osallistujien kokemuksia ja koettua hyötyä ohjelmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) vähintään 60-vuotias,
- 2) joilla on terveysseulontatulosten perusteella vähintään kaksi ikääntymistä kiihdyttävää riskitekijää.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jolla ei ole tai on vain yksi ikääntymisen kiihtymisen riskitekijä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitotoimenpiteitä ei anneta.
|
|
|
Kokeellinen: Path-HA hoito
Tarjolla on 14 viikkoa kestävä hoitoaloite, joka koostuu kahdesta vaiheesta, jotka ovat 2 viikon ICOPE-pohjainen yksilöllisen hoidon suunnitteluvaihe ja 12 viikon terveen ikääntymisen voimaannuttamisvaihe.
|
ICOPE-pohjainen yksilöllisen hoidon suunnittelu koostuu kahdesta kotikäynnistä.
Ensimmäisellä käynnillä WHO-ICOPE-mallin ehdottama kattava arviointi tehdään kahdeksan mahdollisen terveysongelman tunnistamiseksi, mukaan lukien aliravitsemus, heikentynyt fyysinen kunto, kaatumisriski, kognitiivinen heikkeneminen, unettomuus, kipu, psyykkinen ahdistus ja sosiaalinen yksinäisyys.
Terveysongelman tunnistamisen jälkeen jokainen osallistuja saa henkilökohtaisen hoitoreseptin.
2. käynti ottaa käyttöön tavoitteellista voimaannuttamisen 3-vaiheisen syklin hoidon suunnittelun personoimiseksi: 1) arviointitulosten kommunikointi terveen itsetietoisuuden lisäämiseksi; 2) henkilökohtaisten tavoitteiden asettamisen tukeminen terveysongelmien ratkaisemiseksi; 3) terveystoimien tunnistaminen ja tavoitteiden asettamisen personointi osallistujien konteksteihin.
12 viikon terveen ikääntymisen voimaannuttaminen sisältää kolme ydintoimintoa terveen ikääntymisen edistämiseksi, mukaan lukien interaktiivinen terveyskasvatus, terveysviestilähetykset ja kolme tapauskonferenssia tavoitteiden seurantaan ja terveysneuvontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu EQ-5D-5L-kyselyllä (pisteet vaihtelevat -0,59 - 1,0), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu käsidynamometrillä yksikköinä kg.
Suurempi luku osoittaa suurempaa pitovoimaa.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Fyysisen liikkuvuuden taso
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu Short Physical Performance Battery -akulla (pisteet vaihtelevat 0-12), korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä ja parempaa liikkuvuutta.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sarkopenian riski
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu Sarcopenia- ja pohkeen ympärysmitta-asteikolla (SARC-CalF-asteikko).
Pisteet vaihtelevat 0–20 pistettä, ja pisteet ≥ 11 pistettä viittaavat sarkopeniaan.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu Mini Nutritional Assessment -tutkimuksella (pisteet vaihtelevat välillä 0-30), alhaisempi pistemäärä osoittaa suurempaa aliravitsemuksen riskiä.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu 5 minuutin Montreal Cognitive Assessment -testillä (pisteet vaihtelevat 0-30).
Raaka pistemäärä < 25 hyvin koulutetuilla henkilöillä (koulutus > 12 vuotta) tai raakapistemäärä < 23 vähemmän koulutetuilla henkilöillä (koulutus ≤ 12 vuotta) määritellään kognition heikkenemiseksi.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Subjektiivinen muisti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu kiinalaisten muistiinventaariolla (pisteet vaihtelevat 0-108), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa subjektiivista muistin menetystä.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu UCLA:n kolmen kohdan yksinäisyysasteikolla (pisteet vaihtelevat 3–9), ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan yksinäisyyteen.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu Social Connectedness Scalen 8-kohdan versiolla (pisteet vaihtelevat välillä 8-48), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sosiaalisen yhteyden tunnetta.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tasapainotustoiminto
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu Timed Up and Go -testillä sekuntiyksiköissä.
Lyhyempi valmistumisaika osoittaa parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu Insomnia Severity Index -kyselylomakkeella (pisteet vaihtelevat 0-28), korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vakavuutta.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Masentunut
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Mitattu 15-kohdan Geriatric Depression Scale -asteikolla (pisteet vaihtelevat 0-15), korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennuksen riskiä.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PATHHA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .