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Una evaluación de la eficacia de la atención Pathway to Healthy Aging (Path-HA) sobre el estado de salud de los adultos mayores

14 de junio de 2026 actualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
El objetivo de este ensayo clínico es proporcionar una evaluación científica sobre los efectos de una vía crítica basada en un protocolo, Pathway to Healthy Aging (Path-HA), en la promoción de la capacidad funcional según lo define la ICOPE de la OMS de los adultos mayores que están en riesgo. del envejecimiento acelerado de la comunidad. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio: 1) el grupo de intervención recibirá una intervención de atención Path-HA de 3 meses; y 2) el grupo de control sin intervención de atención Path-HA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este ensayo clínico utiliza un diseño controlado aleatorio simple ciego para evaluar los efectos de la intervención de atención de 3 meses guiada por la vía crítica desarrollada por el programa Pathway to Healthy Aging sobre el estado de salud de los adultos mayores en riesgo de envejecimiento acelerado. Se miden seis dominios de salud que incluyen el estado funcional, el bienestar mental, la función cognitiva, la soledad social, los síntomas geriátricos y la calidad de vida general. Se reclutará un total de 1000 participantes. Se incluirá una evaluación de resultados 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención para permitir la detección de beneficios del programa a largo plazo. Se llevarán a cabo entrevistas individuales en profundidad para solicitar la experiencia de los participantes y los beneficios percibidos del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) 60 años o más,
  • 2) con al menos dos factores de riesgo de acelerar el envejecimiento según los resultados de sus exámenes de salud.

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que no tenga o tenga solo un factor de riesgo de acelerar el envejecimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No se proporcionará ninguna intervención de atención.
Experimental: Cuidado de Path-HA
Se proporciona una iniciativa de atención de 14 semanas que comprende dos fases, que son la fase de planificación de atención personalizada basada en ICOPE de 2 semanas y la fase de empoderamiento del envejecimiento saludable de 12 semanas.
La planificación de atención personalizada basada en ICOPE comprende dos visitas domiciliarias. En la primera visita, se realiza una evaluación integral propuesta por el modelo OMS-ICOPE para identificar ocho posibles problemas de salud que incluyen desnutrición, condición física reducida, riesgo de caídas, deterioro cognitivo, insomnio, dolor, angustia psicológica y soledad social. Después de la identificación del problema de salud, cada participante recibe una prescripción de atención personalizada. La segunda visita adopta un ciclo de tres pasos de empoderamiento orientado a objetivos para personalizar la planificación de la atención: 1) comunicar los resultados de la evaluación para aumentar la autoconciencia saludable; 2) apoyar el establecimiento de objetivos dirigidos a la persona para abordar los problemas de salud; 3) identificar acciones de salud y personalizar el establecimiento de objetivos según los contextos de los participantes. El empoderamiento del envejecimiento saludable de 12 semanas comprende tres actividades centrales para la promoción del envejecimiento saludable, incluida la educación sanitaria interactiva, la transmisión de mensajes de salud y tres conferencias de casos para el seguimiento de objetivos y el asesoramiento sobre salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante el cuestionario EQ-5D-5L (las puntuaciones oscilan entre -0,59 y 1,0), donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido con un dinamómetro de mano en unidades de KG. Un recuento mayor indica una mayor fuerza de agarre.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Nivel de movilidad física
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico (las puntuaciones varían de 0 a 12), donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico y un mejor funcionamiento de la movilidad.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante escala de sarcopenia y circunferencia de pantorrilla (escala SARC-CalF). La puntuación oscila entre 0 y 20 puntos, siendo una puntuación ≥ 11 puntos sugestiva de sarcopenia.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante la Mini Evaluación Nutricional (las puntuaciones varían de 0 a 30), donde una puntuación más baja indica un mayor riesgo de desnutrición.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante la Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal de 5 minutos (las puntuaciones varían de 0 a 30). Una puntuación bruta de < 25 en personas con buen nivel educativo (educación > 12 años) o una puntuación bruta de < 23 en personas con menor nivel educativo (educación ≤ 12 años) se define como deterioro cognitivo.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante el Inventario de Memoria para los chinos (las puntuaciones varían de 0 a 108), y las puntuaciones más altas indican una pérdida de memoria subjetiva más grave.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Soledad
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante la escala de soledad de UCLA de 3 ítems (las puntuaciones varían de 3 a 9), y las puntuaciones más altas sugieren un mayor nivel de soledad.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Conexión social
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante la versión de 8 ítems de la Escala de Conexión Social (las puntuaciones varían de 8 a 48), donde una puntuación más alta indica una mayor sensación de conexión social.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Función de equilibrio
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante la prueba Timed Up and Go en unidades de segundo. Un tiempo de finalización más corto indica una mejor movilidad y equilibrio.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante el cuestionario del índice de gravedad del insomnio (las puntuaciones varían de 0 a 28), y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Estado de ánimo deprimido
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención
Medido mediante la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems (las puntuaciones varían de 0 a 15), donde una puntuación más alta indica un mayor riesgo de depresión.
Cambios desde el inicio hasta los 3 y 9 meses posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PATHHA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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