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Eine Wirksamkeitsbewertung der Pathway to Healthy Aging (Path-HA)-Pflege zum Gesundheitszustand älterer Erwachsener

14. Juni 2026 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine wissenschaftliche Bewertung der Auswirkungen eines protokollgesteuerten kritischen Pfads, Pathway to Healthy Aging (Path-HA), auf die Förderung der Funktionsfähigkeit gemäß WHO ICOPE bei gefährdeten älteren Erwachsenen bereitzustellen der beschleunigten Alterung in der Gemeinschaft. Die Teilnehmer werden randomisiert einem der beiden Studienarme zugeteilt: 1) der Interventionsgruppe, die eine dreimonatige Path-HA-Pflegeintervention erhalten soll; und 2) die Kontrollgruppe ohne Path-HA-Pflegeintervention.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie verwendet ein einfach verblindetes, randomisiertes, kontrolliertes Design, um die Auswirkungen der dreimonatigen Pflegeintervention zu bewerten, die sich an dem kritischen Pfad orientiert, der vom Pathway to Healthy Aging-Programm entwickelt wurde, auf den Gesundheitszustand älterer Erwachsener, bei denen das Risiko einer beschleunigten Alterung besteht. Es werden sechs Gesundheitsbereiche gemessen, darunter Funktionsstatus, geistiges Wohlbefinden, kognitive Funktion, soziale Einsamkeit, geriatrische Symptome und allgemeine Lebensqualität. Insgesamt werden 1000 Teilnehmer rekrutiert. Eine Ergebnisbewertung 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention wird einbezogen, um die Erkennung langfristiger Programmvorteile zu ermöglichen. Es werden ausführliche Einzelinterviews durchgeführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer und die wahrgenommenen Vorteile des Programms einzuholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) 60 Jahre oder älter,
  • 2) mit mindestens zwei Risikofaktoren für eine beschleunigte Alterung, basierend auf den Ergebnissen ihres Gesundheitsscreenings.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der nicht oder nur einen Risikofaktor für eine beschleunigte Alterung hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird kein Pflegeeingriff angeboten.
Experimental: Path-HA-Pflege
Es wird eine 14-wöchige Pflegeinitiative bereitgestellt, die zwei Phasen umfasst: die zweiwöchige ICOPE-basierte Phase der personalisierten Pflegeplanung und die 12-wöchige Phase zur Stärkung des gesunden Alterns.
Verhalten: Weg zur Pflege für gesundes Altern
Die ICOPE-basierte personalisierte Pflegeplanung umfasst zwei Hausbesuche. Beim ersten Besuch wird eine umfassende Bewertung gemäß dem WHO-ICOPE-Modell durchgeführt, um acht mögliche Gesundheitsprobleme zu identifizieren, darunter Unterernährung, verminderte körperliche Fitness, Sturzrisiko, kognitiver Verfall, Schlaflosigkeit, Schmerzen, psychische Belastung und soziale Einsamkeit. Nach der Identifizierung gesundheitlicher Probleme erhält jeder Teilnehmer ein individuelles Pflegerezept. Beim zweiten Besuch wird ein zielorientierter 3-Stufen-Zyklus zur Stärkung der Pflege angewendet, um die Pflegeplanung zu personalisieren: 1) Kommunikation der Beurteilungsergebnisse, um das gesunde Selbstbewusstsein zu stärken; 2) Unterstützung bei der Festlegung personenbezogener Ziele zur Bewältigung gesundheitlicher Probleme; 3) Identifizierung von Gesundheitsmaßnahmen und Personalisierung der Zielsetzung an die Kontexte der Teilnehmer. Die 12-wöchige Stärkung des gesunden Alterns umfasst drei Kernaktivitäten zur Förderung eines gesunden Alterns, darunter interaktive Gesundheitserziehung, Sendungen von Gesundheitsbotschaften und drei Fallkonferenzen zur Zielüberwachung und Gesundheitsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens (Wertebereich von -0,59 bis 1,0), wobei ein höherer Wert auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen mit einem Handdynamometer in der Einheit KG. Eine größere Zahl weist auf eine größere Griffstärke hin.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Grad der körperlichen Mobilität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand der Short Physical Performance Battery (Werte reichen von 0 bis 12), wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit und eine bessere Mobilitätsfunktion hinweisen.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Sarkopenie-Risiko
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand der Sarkopenie- und Wadenumfangsskala (SARC-CalF-Skala). Der Score reicht von 0 bis 20 Punkten, wobei ein Score ≥ 11 Punkte auf eine Sarkopenie hindeutet.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Ernährungszustand
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand der Mini-Ernährungsbewertung (Wertebereich von 0 bis 30), wobei ein niedrigerer Wert auf ein höheres Risiko für Unterernährung hinweist.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen durch den 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment Test (Wertebereich von 0 bis 30). Ein Rohwert von < 25 bei gut gebildeten Personen (Bildung > 12 Jahre) oder ein Rohwert von < 23 bei weniger gebildeten Personen (Bildung ≤ 12 Jahre) wird als beeinträchtigte Kognition definiert.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Subjektives Gedächtnis
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand des Gedächtnisinventars für Chinesen (Werte liegen zwischen 0 und 108), wobei höhere Werte auf einen schwerwiegenderen subjektiven Gedächtnisverlust hinweisen.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Einsamkeit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand der 3-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala (Werte reichen von 3 bis 9), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand der 8-Punkte-Version der Skala für soziale Verbundenheit (Werte reichen von 8 bis 48), wobei ein höherer Wert auf ein größeres Gefühl der sozialen Verbundenheit hinweist.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Ausgleichsfunktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen durch den Timed Up and Go-Test in Sekundeneinheiten. Eine kürzere Fertigstellungszeit weist auf eine bessere Mobilität und ein besseres Gleichgewicht hin.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Schlafqualität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand des Insomnia Severity Index-Fragebogens (Scores reichen von 0 bis 28), wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Schlaflosigkeit hinweisen.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Depressive Stimmung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (Werte reichen von 0 bis 15), wobei ein höherer Wert auf ein höheres Depressionsrisiko hinweist.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 9 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PATHHA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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