En effektivitetsevaluering for vej til sund aldring (Path-HA) pleje om ældre voksnes sundhedsstatus
14. juni 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Målet med dette kliniske forsøg er at give en videnskabelig evaluering af virkningerne af en protokol-drevet kritisk vej, Pathway to Healthy Aging (Path-HA), på at fremme funktionsevnen som defineret af WHO ICOPE af ældre voksne, der er i fare. accelereret aldring i samfundet.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de to undersøgelsesarme: 1) interventionsgruppen for at modtage en 3-måneders Path-HA-plejeintervention; og 2) kontrolgruppen uden Path-HA-plejeintervention.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg bruger et enkeltblindt randomiseret kontrolleret design til at evaluere virkningerne af den 3-måneders plejeintervention styret af den kritiske vej udviklet af Pathway to Healthy Aging-programmet på sundhedstilstanden for ældre voksne med risiko for accelereret aldring.
Seks sundhedsdomæner, herunder funktionel status, mental velvære, kognitiv funktion, social ensomhed, geriatriske symptomer og overordnet livskvalitet måles.
Der rekrutteres i alt 1000 deltagere.
Resultatevaluering 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention vil blive inkluderet for at tillade påvisning af langsigtede programfordele.
Der vil blive gennemført dybdegående individuelle interviews for at indhente deltagernes erfaringer og oplevede fordele ved programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) 60 år eller derover,
- 2) med mindst to risikofaktorer for at fremskynde aldring baseret på deres sundhedsscreeningsresultater.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke er på eller kun har én risikofaktor for at fremskynde aldring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive ydet plejeintervention.
|
|
|
Eksperimentel: Sti-HA pleje
Der tilbydes et 14-ugers plejeinitiativ, der omfatter to faser, som er den 2-ugers ICOPE-baserede personlig plejeplanlægningsfase og den 12-ugers bemyndigelsesfase for sund aldring.
|
Den ICOPE-baserede personlige plejeplanlægning omfatter to hjemmebesøg.
I det første besøg udføres en omfattende vurdering foreslået af WHO-ICOPE-modellen for at identificere otte mulige sundhedsproblemer, herunder underernæring, nedsat fysisk form, faldrisiko, kognitiv tilbagegang, søvnløshed, smerter, psykiske lidelser og social ensomhed.
Efter identifikation af helbredsproblemer modtager hver deltager en personlig plejerecept.
2. besøg vedtager en målorienteret empowerment 3-trins cyklus for at tilpasse plejeplanlægningen: 1) formidling af vurderingsresultater for at øge sund selvbevidsthed; 2) støtte opstilling af personrettede mål for at løse sundhedsproblemer; 3) identifikation af sundhedshandlinger og personalisering af målsætning til deltagernes kontekster.
Den 12-ugers empowerment af sund aldring omfatter tre kerneaktiviteter til fremme af sund aldring, herunder interaktiv sundhedsuddannelse, udsendelser af sundhedsbudskaber og tre case-konferencer til målovervågning og sundhedsrådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved EQ-5D-5L spørgeskemaet (score varierer fra -0,59 til 1,0), med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt med håndholdt dynamometer i enhed KG.
Et større antal indikerer en større grebsstyrke.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Fysisk mobilitetsniveau
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved det korte fysiske ydeevne-batteri (score varierer fra 0 til 12), med højere score, der indikerer bedre fysisk ydeevne og bedre mobilitetsfunktion.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Sarkopeni risiko
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved Sarcopenia og lægomkreds skala (SARC-CalF skala).
Scoren varierer fra 0 til 20 point, med en score på ≥ 11 point, der tyder på sarkopeni.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved Mini Nutritional Assessment (score varierer fra 0 til 30), med en lavere score, der indikerer en højere risiko for underernæring.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Kognitive funktioner
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved den 5-minutters Montreal Cognitive Assessment Test (score varierer fra 0 til 30).
En råscore på < 25 hos veluddannede personer (uddannelse > 12 år) eller en råscore på < 23 hos mindre uddannede (uddannelse ≤ 12 år) defineres som nedsat kognition.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Subjektiv hukommelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved hukommelsesopgørelse for kineserne (score varierer fra 0 til 108), med højere score, der indikerer mere alvorligt subjektivt hukommelsestab.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved 3-Item UCLA Loneliness Scale (score varierer fra 3 til 9), med højere score, der tyder på et højere niveau af ensomhed.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved 8-elementversionen af Social Connectedness Scale (score varierer fra 8 til 48), med en højere score, der indikerer en større følelse af social sammenhæng.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Balancerende funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved Timed Up and Go-testen i sekundenhed.
En kortere gennemførelsestid indikerer bedre mobilitet og balance.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved Insomnia Severity Index spørgeskema (score varierer fra 0 til 28), med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af søvnløshed.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
|
Nedtrykt humør
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Målt ved 15-elements geriatrisk depressionsskala (score spænder fra 0 til 15), med en højere score, der indikerer en højere risiko for depression.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 9 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PATHHA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .