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高齢者の健康状態に対する健康な老化への道(Path-HA)ケアの有効性評価

2024年4月24日 更新者:Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong
この臨床試験の目的は、リスクにさらされている高齢者の WHO ICOPE で定義されている機能的能力の促進に対する、プロトコル主導型の重要な経路である健康な老化への経路 (Path-HA) の効果について科学的評価を提供することです。地域社会の高齢化の加速。 参加者は、次の 2 つの研究群のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 3 か月間 Path-HA ケア介入を受ける介入グループ。 2) Path-HA ケア介入のない対照グループ。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験では、単盲検ランダム化対照計画を使用して、健康な老化への道プログラムによって開発されたクリティカルパスに基づく3か月間のケア介入が、老化の促進のリスクにさらされている高齢者の健康状態に及ぼす影響を評価します。 機能状態、精神的健康、認知機能、社会的孤独、成人症状、全体的な生活の質を含む6つの健康領域が測定されます。 参加者は合計1000名を募集する。 長期的なプログラムの利点を検出できるように、介入後 3 か月と介入後 6 か月後の結果評価が含まれます。 参加者の経験とプログラムの認識された利点を尋ねるために、詳細な個別インタビューが実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Doris Sau Fung YU, PhD
  • 電話番号:852 3817 6319
  • メールdyu1@hku.hk

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The University of Hong Kong
        • コンタクト:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • 電話番号:3817 6319
          • メールdyu1@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 60歳以上の方
  • 2) 健康診断の結果に基づいて、老化を促進する少なくとも 2 つの危険因子がある。

除外基準:

  • 老化を加速させる危険因子を 1 つも持たない、または 1 つだけ持っている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介護介入は行われません。
実験的:パスHAケア
2 つのフェーズで構成される 14 週間のケア イニシアチブが提供されます。2 週間の ICOPE ベースの個別ケア計画フェーズと、12 週間の健康な高齢化のエンパワーメント フェーズです。
ICOPE ベースの個別ケア計画は 2 回の家庭訪問で構成されます。 1回目の訪問では、WHO-ICOPEモデルによって提案された包括的な評価が実施され、栄養失調、体力の低下、転倒リスク、認知機能低下、不眠症、痛み、心理的苦痛、社会的孤独を含む8つの潜在的な健康上の問題が特定されます。 健康上の問題が特定された後、各参加者は個別のケアの処方箋を受け取ります。 2 回目の訪問では、ケア計画をパーソナライズするために、目標指向のエンパワーメント 3 ステップ サイクルを採用します。1) 健康的な自己認識を高めるために評価結果を伝達します。 2) 健康問題に対処するための個人主導の目標設定を支援する。 3) 健康行動を特定し、参加者の状況に合わせて目標設定をパーソナライズする。 12 週間の健康老化エンパワーメントは、インタラクティブな健康教育、健康メッセージブロードキャスト、目標モニタリングと健康カウンセリングのための 3 つのケースカンファレンスを含む、健康老化促進のための 3 つの中心的な活動で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
EQ-5D-5L アンケートによって測定され (スコアの範囲は -0.59 ~ 1.0)、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手の握力
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
手持ちのダイナモメーターでKG単位で測定します。 番手が大きいほどグリップ力が強いことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
身体的可動性レベル
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
Short Physical Performance Battery (スコアの範囲は 0 ~ 12) によって測定され、スコアが高いほど身体パフォーマンスとモビリティ機能が優れていることを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
サルコペニアのリスク
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
サルコペニアおよびふくらはぎ周囲スケール (SARC-CalF スケール) によって測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 20 ポイントで、スコアが 11 ポイント以上の場合はサルコペニアを示唆します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
栄養状態
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
ミニ栄養評価 (スコアの範囲は 0 ~ 30) によって測定され、スコアが低いほど栄養失調のリスクが高いことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
認知機能
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
5 分間のモントリオール認知評価テストによって測定されます (スコアの範囲は 0 ~ 30)。 高学歴の人 (学歴 12 年以上) の生スコア < 25、または教育の低い人 (学歴 12 年以下) の生スコア < 23 は、認知障害と定義されます。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
主観的記憶
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
中国人の記憶インベントリによって測定され(スコアの範囲は 0 ~ 108)、スコアが高いほど主観的記憶喪失がより深刻であることを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
孤独
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
3 項目の UCLA 孤独スケール (スコアの範囲は 3 ~ 9) によって測定され、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
社会的なつながり
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
8 項目バージョンの社会的つながりスケール (スコアの範囲は 8 ~ 48) によって測定され、スコアが高いほど社会的つながりの感覚が高いことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
バランシング機能
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
タイムアップアンドゴーテストにより秒単位で測定されます。 完了時間が短いほど、可動性とバランスが優れていることを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
睡眠の質
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
不眠症重症度指数アンケート (スコア範囲は 0 ~ 28) によって測定され、スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
憂鬱な気分
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化
15 項目の老人性うつ病スケール (スコア範囲は 0 ~ 15) によって測定され、スコアが高いほどうつ病のリスクが高いことを示します。
ベースラインから介入後 3 か月および 9 か月後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PATHHA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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