Hodnocení účinnosti péče o cestu ke zdravému stárnutí (Path-HA) na zdravotní stav starších dospělých
14. června 2026 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Cílem této klinické studie je poskytnout vědecké hodnocení účinků protokolem řízené kritické dráhy, Cesta ke zdravému stárnutí (Path-HA), na podporu funkčních schopností definovaných WHO ICOPE starších dospělých, kteří jsou ohroženi. zrychleného stárnutí v komunitě.
Účastníci budou randomizováni do jednoho ze dvou studijních větví: 1) intervenční skupina, která obdrží 3měsíční péči o Path-HA; a 2) kontrolní skupina bez intervence péče o Path-HA.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie používá jednoduše zaslepený randomizovaný kontrolovaný design k vyhodnocení účinků 3měsíční péče vedené kritickou cestou vyvinutou programem Pathway to Healthy Aging na zdravotní stav starších dospělých s rizikem zrychleného stárnutí.
Měří se šest zdravotních domén včetně funkčního stavu, duševní pohody, kognitivních funkcí, sociální osamělosti, geriatrických symptomů a celkové kvality života.
Celkem bude přijato 1000 účastníků.
Bude zahrnuto hodnocení výsledku 3 měsíce po intervenci a 6 měsíců po intervenci, aby bylo možné zjistit dlouhodobé přínosy programu.
Budou provedeny hloubkové individuální rozhovory s cílem získat zkušenosti účastníků a vnímané přínosy programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) ve věku 60 a více let,
- 2) s alespoň dvěma rizikovými faktory zrychlujícího se stárnutí na základě výsledků jejich zdravotního screeningu.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo není u jednoho nebo pouze u jednoho rizikového faktoru zrychlujícího se stárnutí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebude poskytnut žádný pečovatelský zásah.
|
|
|
Experimentální: Path-HA péče
Je poskytována 14týdenní iniciativa péče sestávající ze dvou fází, kterými jsou 2týdenní fáze plánování personalizované péče na základě ICOPE a 12týdenní fáze posilování zdravého stárnutí.
|
Personalizované plánování péče založené na ICOPE zahrnuje dvě domácí návštěvy.
Při 1. návštěvě je provedeno komplexní hodnocení navržené modelem WHO-ICOPE s cílem identifikovat osm možných zdravotních problémů včetně podvýživy, snížené fyzické zdatnosti, rizika pádu, úbytku kognitivních funkcí, nespavosti, bolesti, psychické tísně a sociální osamělosti.
Po identifikaci zdravotního problému obdrží každý účastník individuální předpis péče.
2. návštěva přijímá cílově orientovaný 3-krokový cyklus zmocnění k personalizaci plánování péče: 1) sdělování výsledků hodnocení ke zvýšení zdravého sebeuvědomění; 2) podpora stanovování cílů zaměřených na jednotlivce k řešení zdravotních problémů; 3) identifikace opatření v oblasti zdraví a přizpůsobení stanovování cílů kontextu účastníků.
Dvanáctitýdenní podpora zdravého stárnutí zahrnuje tři základní aktivity na podporu zdravého stárnutí, včetně interaktivní zdravotní výchovy, vysílání zpráv o zdraví a tří případových konferencí pro sledování cílů a zdravotní poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno dotazníkem EQ-5D-5L (skóre se pohybuje od -0,59 do 1,0), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno ručním dynamometrem v jednotkách KG.
Větší počet znamená větší sílu úchopu.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Úroveň fyzické mobility
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno baterií s krátkým fyzickým výkonem (skóre se pohybuje od 0 do 12), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fyzický výkon a lepší fungování mobility.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Riziko sarkopenie
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí Sarkopenie a stupnice obvodu lýtka (škála SARC-CalF).
Skóre se pohybuje od 0 do 20 bodů, přičemž skóre ≥ 11 bodů naznačuje sarkopenii.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Nutriční stav
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno Mini Nutričním hodnocením (skóre se pohybuje od 0 do 30), přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší riziko podvýživy.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno 5minutovým Montrealským testem kognitivního hodnocení (skóre se pohybuje od 0 do 30).
Hrubé skóre < 25 u osob s vyšším vzděláním (vzdělání > 12 let) nebo hrubé skóre < 23 u osob s nižším vzděláním (vzdělání ≤ 12 let) je definováno jako porucha kognice.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Subjektivní paměť
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí Memory Inventory pro Číňany (skóre se pohybuje od 0 do 108), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější subjektivní ztrátu paměti.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Osamělost
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí 3-položkové škály osamělosti UCLA (skóre se pohybuje od 3 do 9), přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň osamělosti.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno 8položkovou verzí stupnice sociální propojenosti (skóre se pohybuje od 8 do 48), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocit sociální propojenosti.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Vyrovnávací funkce
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno testem Timed Up and Go v jednotkách sekund.
Kratší doba dokončení naznačuje lepší mobilitu a rovnováhu.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno dotazníkem Insomnia Severity Index (skóre se pohybuje od 0 do 28), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost nespavosti.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
|
Depresivní nálada
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Měřeno 15položkovou škálou geriatrické deprese (skóre se pohybuje od 0 do 15), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko deprese.
|
Změny oproti výchozímu stavu na 3 měsíce a 9 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PATHHA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .