- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06109025
기능적 전기 자극을 통한 모터 상상력 향상
이것은 실험적, 무작위, 병행 그룹, 임상 연구입니다.
대학생 샘플을 4개 그룹으로 나누어 그중 한 그룹은 대조군(개입 없음) 역할을 하고, 나머지 세 그룹은 두 가지 유형의 기능적 전기 자극 장치를 사용하여 손 훈련을 받게 되며 최종 그룹은 비디오 게임을 통한 손 훈련.
그룹 간 분석은 훈련 시작 전(개입 전), 프로그램 종료 후(개입 후), 프로그램 종료 후 3주 후(후속 평가) 수행됩니다. 훈련이 운동 상상력의 질 향상과 각 그룹의 손재주 향상으로 이어졌는지 확인하기 위해 그룹 내 분석도 수행됩니다.
해당 프로젝트를 진행하기 위해 FESIA사와 협업 계약을 체결하게 됩니다.
연구를 위한 FESIA GRASP 장치와 소모품(전극)을 제공할 TECHNOLOGY S.L.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
P: 건강한 성인 I: FES 및 FES 다중분야. C: 비디오 게임 O: 운동 상상력, 힘, 손재주.
목표는 인구 부문의 다양한 도구를 비교하여 이러한 장치의 사용을 통해 운동 능력이 향상되는지 확인하는 것입니다.
일반 목표: 운동 상상력, 근력 및 손재주와 관련하여 기능적 전기 자극 및 가상 현실의 효과를 테스트합니다.
보조 목표:
기능적 전기 자극이 운동 감각과 시각 모두의 운동 상상력뿐만 아니라 손재주와 근력을 향상시키는지 알아봅니다.
가상 현실의 사용을 기반으로 한 개입이 운동 감각, 시각적, 손재주 모두를 향상시키는 운동 상상력을 향상시키는지 알아봅니다.
시각적 운동 상상력, 운동 감각적 상상력 및 손재주 측면에서 기능적 전기 자극, 다중 필드 기능적 전기 자극 및 가상 현실 사이에 차이가 있는지 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Burgos, 스페인, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 법적 연령이어야 하며 사전 동의서에 서명하세요.
- 건염, 부종, 골절 등 상지의 어떠한 병리학도 겪지 않음.
- 해당하는 경우 장치를 배치할 팔의 피부에 온전한 상처(부러짐, 긁힘, 베인 상처 및 기타 표면적 또는 깊은 부상 없음)가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 의학적 문제.
- 맥박 조정기 사용.
- 임신.
- 피부 신경병증.
- 다른 신경근 병리의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
표본은 주로 대학생 그룹에 속하는 법적 연령의 성인으로 구성되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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Fesia Grasp 장치는 팔뚝 근육의 표면 전기 자극을 기반으로 손목, 엄지, 검지 및 3번, 4번, 5번 손가락의 굴곡 및 확장 동작을 유발합니다.
VirtualRehab은 가상 현실을 사용하여 신경학적 또는 근골격계 장애가 있는 환자에게 치료를 제공하는 치료용 신체 재활 도구입니다. 이동성, 조정력 및 근력을 향상시키기 위해 고안된 광범위한 활동을 제공합니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
표본은 주로 대학생 그룹에 속하는 법적 연령의 성인으로 구성되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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스포츠 및 피트니스용으로 설계된 전기 자극기이지만 새로운 순차 자극 전류 덕분에 탁월한 배출 효과로 인해 뷰티 트리트먼트에도 특별히 주의를 기울였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인 홀 페그 테스트
기간: 일주
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NHPT(Nine Hole Peg Test)(Mathiowetz et al, 1985)는 피험자가 해당 9개의 구멍에 9개의 못을 배치하고 다시 제거해야 하는 수동 테스트로 구성됩니다. 전체 과정을 수행합니다.
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일주
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상자 및 블록:
기간: 일주
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박스 앤 블록 스케일은 표준화된 치수와 재료를 갖춘 도구입니다.
이는 피사체가 직사각형 상자 앞에 앉아 손을 옆에 두어야 함을 지정합니다.
상자는 너비가 53.7cm, 길이가 25.4cm인 나무로 제작되었습니다. 각 측면이 25.4cm인 두 개의 정사각형 구획으로 나누어져 있으며 높이 15.2cm의 칸막이로 분리되어 있습니다. 테스트 중 소음을 줄이기 위해 두 구획 모두 패딩 처리되어 있습니다.
테스트에는 각 변이 2.5cm인 큐브 모양의 나무 블록 150개가 포함됩니다.
피험자가 1분 동안 한 손으로 한 칸에서 다른 칸으로 운반한 블록의 수를 기록해야 합니다.
점수가 높을수록 조작 능력이 우수함을 나타냅니다.
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일주
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Jamar 휴대용 동력계
기간: 일주
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Jamar 손 동력계는 손의 악력을 측정하는 데 사용되며 개인이 가하는 힘을 수치 판독값으로 변환할 수 있습니다.
피험자에게 장치를 쥐도록 요청하고 최대 지속 수축을 수행하도록 지시합니다.
힘은 킬로그램으로 기록됩니다.
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일주
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움직임 이미지 설문지, 개정판(MIQ-RS)
기간: 일주
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MIQ-RS 설문지(Gregg et al, 2010)는 2개의 하위 척도(시각적 척도와 운동 감각적 척도 각각 7개 항목)로 구성되어 있으며 각 항목은 7점 Likert 척도(점수가 높을수록 더 쉽게 측정할 수 있음)로 채점됩니다. 상상하다). 모든 항목에 대해 사용자는 특정 운동 동작(한 번만)을 수행하고 시작 위치로 돌아온 다음 이를 상상하도록 요청받습니다. 시각적 척도를 채점할 때 참가자는 제스처를 수행하는 "자신을 볼 수 있는 것처럼" 이미지를 생성하도록 요청받는 반면, 운동 감각 척도는 "움직임의 감각을 기억"하도록 요청합니다. 투여 매뉴얼에는 시각 및 운동 감각 항목을 연속적으로 투여하지 않고 편견을 피하기 위해 무작위로 변경하도록 명시되어 있습니다. 최소값은 14이고 최대값은 98입니다(하위 척도의 경우 최소 7 및 최대 49). |
일주
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크로노메트리
기간: 일주
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크로노메트리는 실행된 운동 행위와 동일한 상상 행위 사이의 시간적 일치로 정의됩니다. 이 경우 NHPT 자체가 모터법의 실행으로 제안됩니다. 따라서 일단 테스트 변수(수행에 소요되는 시간)를 얻기 위해 관리되면 참가자는 테스트 성능을 상상하도록 요청받게 되며 두 측정값 모두 시간이 측정됩니다. |
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Montserrat Santamaría Vázquez, PhD, University of Burgos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IO 2/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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