Verbesserung der motorischen Vorstellungskraft durch funktionelle Elektrostimulation
Dies ist eine experimentelle, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie.
Eine Stichprobe von Universitätsstudenten wird in vier Gruppen eingeteilt, wobei eine von ihnen als Kontrollgruppe (keine Intervention) fungiert und die anderen drei ein Handtraining mit zwei verschiedenen Arten funktioneller elektrischer Stimulationsgeräte absolvieren und eine letzte Gruppe erhält Handtraining mit Videospielen.
Gruppenübergreifende Analysen werden vor Beginn des Trainings (vor der Intervention), nach Ende des Programms (nach der Intervention) und drei Wochen nach Ende des Programms (Follow-up-Bewertung) durchgeführt. Darüber hinaus werden gruppeninterne Analysen durchgeführt, um zu überprüfen, ob das Training in jeder der Gruppen zu einer Verbesserung der Qualität der motorischen Vorstellungskraft sowie einer Verbesserung der manuellen Geschicklichkeit geführt hat.
Zur Durchführung des Projekts wird ein Kooperationsvertrag mit der Firma FESIA unterzeichnet
TECHNOLOGY S.L., das für die Studie ein FESIA GRASP-Gerät sowie die Verbrauchsmaterialien (Elektroden) bereitstellt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist die Beantwortung der Forschungsfrage:
P: gesunde Erwachsene I: FES und FES-Mehrfeld. C: Videospiele O: Motorische Vorstellungskraft, Kraft, manuelle Geschicklichkeit.
Ziel ist es, verschiedene Werkzeuge in einem Bevölkerungssektor zu vergleichen, um festzustellen, ob es durch den Einsatz dieser Geräte zu einer Verbesserung der motorischen Fähigkeiten kommt.
Allgemeines Ziel: Testen der Auswirkungen funktioneller Elektrostimulation und virtueller Realität in Bezug auf motorische Vorstellungskraft, Kraft und manuelle Geschicklichkeit.
Sekundäre Ziele:
Um herauszufinden, ob funktionelle Elektrostimulation die motorische Vorstellungskraft, sowohl kinästhetisch als auch visuell, sowie die manuelle Geschicklichkeit und Kraft verbessert.
Um herauszufinden, ob eine Intervention, die auf der Nutzung der virtuellen Realität basiert, die motorische Vorstellungskraft, sowohl kinästhetische als auch visuelle, sowie die manuelle Geschicklichkeit verbessert.
Es sollte getestet werden, ob es Unterschiede zwischen funktioneller Elektrostimulation, funktioneller Mehrfeld-Elektrostimulation und virtueller Realität hinsichtlich der visuell-motorischen Vorstellungskraft, der kinästhetischen Vorstellungskraft und der manuellen Geschicklichkeit gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Burgos, Spanien, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie volljährig und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
- Sie dürfen nicht an Pathologien der oberen Extremität wie Sehnenentzündungen, Ödemen, Frakturen usw. leiden.
- Intakte Haut (keine Brüche, Kratzer, Schnitte und andere oberflächliche oder tiefe Verletzungen) am Arm, an dem die Geräte gegebenenfalls platziert werden.
Ausschlusskriterien:
- Schwere medizinische Probleme.
- Verwendung eines Herzschrittmachers.
- Schwangerschaft.
- Kutane Neuropathien.
- Vorhandensein anderer neuromuskulärer Pathologien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Die Stichprobe wird sich hauptsächlich, aber nicht ausschließlich, aus volljährigen Erwachsenen zusammensetzen, die zur Gruppe der Universitätsstudenten gehören.
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Das Fesia Grasp-Gerät basiert auf der oberflächlichen elektrischen Stimulation der Unterarmmuskulatur, um Beugungs- und Streckbewegungen des Handgelenks, des Daumens, des Zeigefingers und der Finger 3, 4 und 5 zu provozieren.
VirtualRehab ist ein therapeutisches physisches Rehabilitationstool, das virtuelle Realität nutzt, um Patienten mit neurologischen oder Muskel-Skelett-Erkrankungen zu therapieren. Bereitstellung einer breiten Palette von Aktivitäten zur Verbesserung von Mobilität, Koordination und Kraft.
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Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPE
Die Stichprobe wird sich hauptsächlich, aber nicht ausschließlich, aus volljährigen Erwachsenen zusammensetzen, die zur Gruppe der Universitätsstudenten gehören.
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ist ein Elektrostimulator für Sport und Fitness, aber dank der neuen sequentiellen Stimulationsströme mit hervorragender entwässernder Wirkung auch für Schönheitsbehandlungen geeignet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 1 WOCHE
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Der Neun-Loch-Stöpseltest (NHPT) (Mathiowetz et al., 1985) besteht aus einem manuellen Test, bei dem der Proband 9 Pflöcke in die entsprechenden 9 Löcher stecken und wieder entfernen muss, wobei die gemessene Variable die dafür benötigte Zeit ist den gesamten Vorgang durchführen.
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1 WOCHE
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Box und Block:
Zeitfenster: 1 WOCHE
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Die Box- und Blockwaage ist ein Werkzeug mit standardisierten Abmessungen und Materialien.
Es legt fest, dass der Proband vor einem rechteckigen Kasten sitzen und seine Hände daneben halten soll.
Die Box besteht aus Holz mit einer Basis von 53,7 cm Breite und 25,4 cm Länge; es ist in zwei quadratische Fächer von 25,4 cm auf jeder Seite unterteilt, die durch eine 15,2 cm hohe Trennwand getrennt sind; Beide Fächer sind gepolstert, um die Geräuschentwicklung beim Testen zu reduzieren.
Der Test enthält 150 würfelförmige Holzklötze mit einer Seitenlänge von 2,5 cm.
Die Anzahl der Blöcke, die der Proband in einer Minute mit jeder Hand von einem Fach zum anderen getragen hat, ist aufzuzeichnen.
Höhere Werte weisen auf bessere manipulative Fähigkeiten hin.
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1 WOCHE
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Handprüfstand von Jamar
Zeitfenster: 1 WOCHE
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Mit dem Jamar-Handdynamometer wird die Griffkraft der Hand gemessen und die von der Person ausgeübte Kraft in einen numerischen Messwert umgewandelt.
Der Proband wird gebeten, das Gerät zu greifen und wird angewiesen, die maximale Dauerkontraktion durchzuführen.
Die Kraft wird in Kilogramm angegeben.
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1 WOCHE
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Fragebogen zu Bewegungsbildern, überarbeitet (MIQ-RS)
Zeitfenster: 1 WOCHE
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Der MIQ-RS-Fragebogen (Gregg et al., 2010) besteht aus zwei Unterskalen, einer visuellen und einer kinästhetischen, mit jeweils 7 Elementen, wobei jedes Element auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (je höher die Punktzahl, desto einfacher ist es). vorstellen). Bei allen Items wird der Benutzer aufgefordert, eine bestimmte motorische Handlung (nur einmal) auszuführen, in die Ausgangsposition zurückzukehren und sich diese dann vorzustellen. Bei der Bewertung der visuellen Skala wird der Teilnehmer gebeten, ein Bild zu erzeugen, „als ob er sich selbst sehen könnte“, wie er die Geste ausführt, während er bei der kinästhetischen Skala aufgefordert wird, „sich an die Empfindung der Bewegung zu erinnern“. Das Verabreichungshandbuch legt fest, dass die visuellen und kinästhetischen Elemente nicht nacheinander verabreicht werden, sondern nach dem Zufallsprinzip geändert werden, um Verzerrungen zu vermeiden. Die Mindestwerte betragen 14 und die Höchstwerte 98 (Minimum 7 und Maximum 49 für die Subskalen). |
1 WOCHE
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Chronometrie
Zeitfenster: 1 WOCHE
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Unter Chronometrie versteht man die zeitliche Übereinstimmung zwischen einem ausgeführten motorischen Akt und demselben imaginären Akt. In diesem Fall wird der NHPT selbst als ausgeführter Motorakt vorgeschlagen. Sobald also die Testvariable (die für die Durchführung benötigte Zeit) verabreicht wurde, wird der Teilnehmer gebeten, sich die Leistung des Tests vorzustellen, und beide Messungen werden zeitlich festgelegt. |
1 WOCHE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Montserrat Santamaría Vázquez, PhD, University of Burgos
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IO 2/2023
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Beschreibung des IPD-Plans
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- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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