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Melhoria da capacidade imaginativa motora por meio de estimulação elétrica funcional

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Universidad de Burgos

Este é um estudo clínico experimental, randomizado, de grupos paralelos.

Uma amostra de estudantes universitários será dividida em 4 grupos, onde um deles atuará como grupo controle (sem intervenção), e os outros três passarão por treinamento manual com dois tipos diferentes de dispositivos funcionais de estimulação elétrica e um grupo final receberá treinamento manual com videogames.

As análises intergrupos serão realizadas antes do início do treinamento (pré-intervenção), após o término do programa (pós-intervenção) e três semanas após o término do programa (avaliação de acompanhamento). Serão também realizadas análises intragrupo para verificar se o treino conduziu a uma melhoria na qualidade da imaginação motora, bem como a uma melhoria na destreza manual em cada um dos grupos.

Para a realização do projeto será assinado um acordo de colaboração com a empresa FESIA

TECHNOLOGY S.L, que fornecerá um aparelho FESIA GRASP para o estudo, bem como os consumíveis (eletrodos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo pretende responder à questão de investigação:

P: adultos saudáveis ​​I: FES e, FES multicampo. C: videogames. O: Imaginação motora, força, destreza manual.

O objetivo é comparar diferentes ferramentas em um setor populacional para verificar se há melhora nas habilidades motoras através do uso desses dispositivos.

Objetivo geral: Testar os efeitos da estimulação elétrica funcional e da realidade virtual no que diz respeito à imaginação motora, força e destreza manual.

Objetivos secundários:

Descobrir se a estimulação elétrica funcional melhora a imaginação motora, tanto cinestésica quanto visual, bem como a destreza e força manual.

Saber se uma intervenção baseada na utilização da realidade virtual melhora a imaginação motora, tanto cinestésica como visual, bem como a destreza manual.

Testar se existem diferenças entre estimulação elétrica funcional, estimulação elétrica funcional multicampo e realidade virtual em termos de imaginação visual motora, imaginação cinestésica e destreza manual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Burgos, Espanha, 09003
        • Olalla Saiz Vazquez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de idade e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Não sofrer de nenhuma patologia no membro superior como tendinites, edemas, fraturas, etc.
  • Pele intacta (sem rupturas, arranhões, cortes e outras lesões superficiais ou profundas) no braço onde os dispositivos serão colocados, se aplicável.

Critério de exclusão:

  • Problemas médicos graves.
  • Uso de marca-passo.
  • Gravidez.
  • Neuropatias cutâneas.
  • Presença de outras patologias neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
A amostra será composta maioritariamente, mas não exclusivamente, por adultos maiores de idade, pertencentes ao grupo dos estudantes universitários.
O aparelho Fesia Grasp baseia-se na estimulação elétrica superficial da musculatura do antebraço para provocar movimentos de flexão e extensão do punho, polegar, indicador e dedos 3, 4 e 5.
VirtualRehab é uma ferramenta de reabilitação física terapêutica que utiliza realidade virtual para fornecer terapia a pacientes com distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos; proporcionando uma ampla gama de atividades destinadas a melhorar a mobilidade, coordenação e força.
Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
A amostra será composta maioritariamente, mas não exclusivamente, por adultos maiores de idade, pertencentes ao grupo dos estudantes universitários.
é um eletroestimulador pensado para o desporto e fitness, mas com especial atenção também para tratamentos de beleza graças às novas correntes de estimulação sequenciais, excelentes pelos seus efeitos drenantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de nove furos
Prazo: 1 SEMANA
O Nine Hole Peg Test (NHPT) (Mathiowetz et al, 1985), consiste em um teste manual, no qual o sujeito deve colocar 9 pinos em seus 9 furos correspondentes, e retirá-los novamente, sendo a variável medida o tempo que leva para realizar todo o processo.
1 SEMANA
Caixa e Bloco:
Prazo: 1 SEMANA
A escala Box and Block é uma ferramenta com dimensões e materiais padronizados. Especifica que o sujeito deve sentar-se em frente a uma caixa retangular com as mãos próximas a ela. A caixa é construída em madeira com base de 53,7 cm de largura e 25,4 cm de comprimento; é dividido em dois compartimentos quadrados de 25,4 cm cada lado separados por uma divisória de 15,2 cm de altura; ambos os compartimentos são acolchoados para reduzir o ruído durante os testes. O teste contém 150 blocos de madeira em forma de cubo de 2,5 cm de cada lado. O número de blocos que o sujeito carregou de um compartimento para o outro com cada mão em um minuto deve ser registrado. Pontuações mais altas indicam melhores habilidades manipulativas.
1 SEMANA
Dinamômetro portátil Jamar
Prazo: 1 SEMANA
O dinamômetro manual Jamar é utilizado para medir a força de preensão manual, permitindo que a força exercida pelo indivíduo seja convertida em uma leitura numérica. O sujeito é solicitado a segurar o dispositivo e é instruído a realizar a contração máxima sustentada. A força é registrada em quilogramas.
1 SEMANA
Questionário de imagens de movimento, revisado (MIQ-RS)
Prazo: 1 SEMANA

O questionário MIQ-RS (Gregg et al, 2010) é composto por 2 subescalas, uma visual e uma cinestésica, de 7 itens cada, sendo cada item pontuado numa escala Likert de 7 pontos (quanto maior a pontuação, mais fácil é Imagine). Para todos os itens, o usuário é solicitado a realizar um determinado ato motor (apenas uma vez), retornar à posição inicial e, em seguida, imaginá-lo. Ao pontuar a escala visual, o participante é solicitado a gerar uma imagem “como se pudesse se ver” fazendo o gesto, enquanto a escala cinestésica pede que “recorde a sensação do movimento”.

O manual de administração especifica que os itens visuais e cinestésicos não serão administrados consecutivamente, mas serão alterados aleatoriamente para evitar vieses.

Os valores mínimos são 14 e os valores máximos são 98 (mínimo 7 e máximo 49 para as subescalas).

1 SEMANA
Cronometria
Prazo: 1 SEMANA

A cronometria é definida como a congruência temporal entre um ato motor executado e o mesmo ato imaginado.

Neste caso, o próprio NHPT é proposto como ato motor executado. Assim, uma vez administrada a obtenção da variável do teste (tempo de execução), o participante será solicitado a imaginar o desempenho do teste, e ambas as medidas serão cronometradas.

1 SEMANA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Montserrat Santamaría Vázquez, PhD, University of Burgos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IO 2/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os participantes receberão um termo de consentimento informado explicando o estudo a ser realizado e os dados a serem utilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis durante toda a intervenção com os participantes por 3 meses.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ser participante do estudo: cada participante receberá uma senha para acessar seu consentimento informado e o protocolo de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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