Zlepšení schopnosti motorické představivosti prostřednictvím funkční elektrické stimulace
Toto je experimentální, randomizovaná, klinická studie s paralelními skupinami.
Vzorek vysokoškoláků bude rozdělen do 4 skupin, kde jedna z nich bude působit jako kontrolní skupina (bez zásahu), další tři projdou tréninkem rukou se dvěma různými typy funkčních elektrostimulačních přístrojů a poslední skupina obdrží ruční trénink s videohrami.
Meziskupinové analýzy budou provedeny před začátkem tréninku (před intervencí), po skončení programu (post-intervence) a tři týdny po skončení programu (následné hodnocení). Dále budou provedeny vnitroskupinové analýzy, aby se ověřilo, zda trénink vedl ke zlepšení kvality motorické představivosti a také ke zlepšení manuální zručnosti v každé ze skupin.
Za účelem realizace projektu bude podepsána smlouva o spolupráci se společností FESIA
TECHNOLOGY S.L, která pro studii poskytne zařízení FESIA GRASP a také spotřební materiál (elektrody).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem studie je odpovědět na výzkumnou otázku:
P: zdraví dospělí I: FES a, FES víceoborové. C: videohry O: Motorická představivost, síla, manuální zručnost.
Cílem je porovnat různé nástroje v populačním sektoru a zjistit, zda dochází ke zlepšení motorických dovedností díky používání těchto zařízení.
Obecný cíl: Otestovat účinky funkční elektrické stimulace a virtuální reality s ohledem na motorickou představivost, sílu a manuální zručnost.
Sekundární cíle:
Zjistit, zda funkční elektrická stimulace zlepšuje motorickou představivost, a to jak kinestetickou a vizuální, tak i manuální zručnost a sílu.
Zjistit, zda zásah založený na využití virtuální reality zlepšuje motorickou představivost, a to jak kinestetickou a vizuální, tak i manuální zručnost.
Otestovat, zda existují rozdíly mezi funkční elektrickou stimulací, vícepolní funkční elektrickou stimulací a virtuální realitou z hlediska zrakově motorické představivosti, kinestetické představivosti a manuální zručnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Burgos, Španělsko, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být plnoletý a podepsat informovaný souhlas.
- Netrpí žádnou patologií na horní končetině jako je tendinitida, otoky, zlomeniny atd.
- Neporušená kůže (žádné zlomeniny, škrábance, řezy a jiná povrchová nebo hluboká zranění) na paži, kde budou zařízení případně umístěna.
Kritéria vyloučení:
- Těžké zdravotní problémy.
- Použití kardiostimulátoru.
- Těhotenství.
- Kožní neuropatie.
- Přítomnost jiných neuromuskulárních patologií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Vzorek bude složen převážně, nikoli však výlučně, z plnoletých plnoletých, patřících do skupiny vysokoškoláků.
|
Zařízení Fesia Grasp je založeno na povrchové elektrické stimulaci svalstva předloktí k vyvolání flexních a extenzních pohybů zápěstí, palce, ukazováčku a prstů 3, 4 a 5.
VirtualRehab je terapeutický nástroj fyzické rehabilitace, který využívá virtuální realitu k poskytování terapie pacientům s neurologickými nebo muskuloskeletálními poruchami; poskytující širokou škálu aktivit určených ke zlepšení mobility, koordinace a síly.
|
|
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA
Vzorek bude složen převážně, nikoli však výlučně, z plnoletých plnoletých, patřících do skupiny vysokoškoláků.
|
je elektrostimulátor určený pro sport a fitness, ale se zvláštní pozorností i pro kosmetická ošetření díky novým sekvenčním stimulačním proudům, vynikajícím pro své drenážní účinky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: 1 TÝDEN
|
Test devíti jamek (NHPT) (Mathiowetz et al, 1985) sestává z manuálního testu, ve kterém musí subjekt umístit 9 kolíků do příslušných 9 otvorů a znovu je odstranit, přičemž měřenou proměnnou je doba, kterou potřebuje provést celý proces.
|
1 TÝDEN
|
|
Krabice a blok:
Časové okno: 1 TÝDEN
|
Váha Box and Block je nástroj se standardizovanými rozměry a materiály.
Specifikuje, že subjekt by měl sedět před obdélníkovou krabicí s rukama vedle ní.
Box je vyroben ze dřeva se základnou 53,7 cm širokou a 25,4 cm dlouhou; je rozdělena na dvě čtvercové přihrádky po 25,4 cm na každé straně oddělené 15,2 cm vysokou přepážkou; obě komory jsou polstrované, aby se snížil hluk během testování.
Test obsahuje 150 dřevěných bloků ve tvaru kostky o 2,5 cm na každé straně.
Je třeba zaznamenat počet bloků, které subjekt přenesl z jednoho oddělení do druhého každou rukou za jednu minutu času.
Vyšší skóre značí lepší manipulační schopnosti.
|
1 TÝDEN
|
|
Ruční dynamometr Jamar
Časové okno: 1 TÝDEN
|
Ruční dynamometr Jamar se používá k měření síly úchopu v ruce, což umožňuje, aby byla síla vyvinutá jednotlivcem převedena na numerické hodnoty.
Subjekt je požádán, aby uchopil zařízení, a je instruován, aby provedl maximální trvalou kontrakci.
Síla se zaznamenává v kilogramech.
|
1 TÝDEN
|
|
Dotazník pohybových snímků, revisado (MIQ-RS)
Časové okno: 1 TÝDEN
|
Dotazník MIQ-RS (Gregg et al, 2010) se skládá ze 2 subškál, jedné vizuální a jedné kinestetické, po 7 položkách, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (čím vyšší skóre, tím snazší je Představte si). U všech položek je uživatel vyzván k provedení určitého motorického úkonu (pouze jednou), k návratu do výchozí polohy a následně k jeho představě. Při hodnocení vizuální škály je účastník požádán, aby vytvořil obrázek, „jako by se mohl vidět“ při gestu, zatímco kinestetická škála je požádá, aby si „vybavili pocit pohybu“. Administrační příručka specifikuje, že vizuální a kinestetické položky nebudou podávány po sobě, ale budou náhodně změněny, aby se předešlo zkreslení. Minimální hodnoty jsou 14 a maximální hodnoty jsou 98 (minimum 7 a maximum 49 pro subškály). |
1 TÝDEN
|
|
Chronometrie
Časové okno: 1 TÝDEN
|
Chronometrie je definována jako časová kongruence mezi provedeným motorickým aktem a stejným imaginárním aktem. V tomto případě je jako motorický akt navržen samotný NHPT. Takže po podání pro získání proměnné testu (čas potřebný k provedení) bude účastník požádán, aby si představil provedení testu, a obě měření budou načasována. |
1 TÝDEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Montserrat Santamaría Vázquez, PhD, University of Burgos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IO 2/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .