Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af motorisk fantasi gennem funktionel elektrisk stimulering

26. februar 2024 opdateret af: Universidad de Burgos

Dette er en eksperimentel, randomiseret, parallel-gruppe, klinisk undersøgelse.

Et udsnit af universitetsstuderende vil blive opdelt i 4 grupper, hvor en af ​​dem vil fungere som kontrolgruppe (ingen intervention), og de tre andre vil gennemgå håndtræning med to forskellige typer af funktionelle elektriske stimuleringsapparater, og en sidste gruppe vil modtage håndtræning med videospil.

Intergruppeanalyser vil blive udført før træningens start (præ-intervention), efter programmets afslutning (post-interventionen) og tre uger efter programmets afslutning (opfølgende vurdering). Der vil også blive gennemført intragruppeanalyser for at kontrollere, om træningen har ført til en forbedring af kvaliteten af ​​den motoriske fantasi, samt en forbedring af manuel fingerfærdighed i hver af grupperne.

For at gennemføre projektet vil der blive underskrevet en samarbejdsaftale med virksomheden FESIA

TECHNOLOGY S.L, som vil levere en FESIA GRASP-enhed til undersøgelsen, samt forbrugsstofferne (elektroderne).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at besvare forskningsspørgsmålet:

P: raske voksne I: FES og, FES multi-field. C: videospil O: Motorisk fantasi, styrke, fingerfærdighed.

Målet er at sammenligne forskellige værktøjer i en befolkningssektor for at se, om der er en forbedring af motoriske færdigheder ved brug af disse enheder.

Generelt mål: At teste virkningerne af funktionel elektrisk stimulation og virtuel virkelighed med hensyn til motorisk fantasi, styrke og manuel fingerfærdighed.

Sekundære mål:

At finde ud af, om funktionel elektrisk stimulation forbedrer motorisk fantasi, både kinæstetisk og visuel, samt manuel fingerfærdighed og styrke.

For at finde ud af, om en intervention baseret på brugen af ​​virtual reality forbedrer den motoriske fantasi, både kinæstetisk og visuel, samt manuel fingerfærdighed.

At teste, om der er forskelle mellem funktionel elektrisk stimulation, multi-field funktionel elektrisk stimulation og virtual reality med hensyn til visuel motorisk fantasi, kinæstetisk fantasi og manuel fingerfærdighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Burgos, Spanien, 09003
        • Olalla Saiz Vazquez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær myndig og underskriv samtykkeerklæringen.
  • Lider ikke af nogen patologi i overekstremiteterne såsom senebetændelse, ødem, frakturer osv.
  • Intakt hud (ingen brud, ridser, snitsår og andre overfladiske eller dybe skader) på armen, hvor enhederne vil blive placeret, hvis det er relevant.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske problemer.
  • Brug af pacemaker.
  • Graviditet.
  • Kutane neuropatier.
  • Tilstedeværelse af andre neuromuskulære patologier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE
Stikprøven vil hovedsageligt, men ikke udelukkende, bestå af voksne myndige, som tilhører gruppen af ​​universitetsstuderende.
Fesia Grasp-enheden er baseret på overfladisk elektrisk stimulering af underarmsmuskulaturen for at fremkalde bøjnings- og ekstensionsbevægelser af håndled, tommelfinger, pegefinger og fingre 3, 4 og 5.
VirtualRehab er et terapeutisk fysisk rehabiliteringsværktøj, der bruger virtual reality til at give terapi til patienter med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser; at tilbyde en bred vifte af aktiviteter designet til at forbedre mobilitet, koordination og styrke.
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE
Stikprøven vil hovedsageligt, men ikke udelukkende, bestå af voksne myndige, som tilhører gruppen af ​​universitetsstuderende.
er en elektro-stimulator designet til sport og fitness, men med særlig opmærksomhed også til skønhedsbehandlinger takket være de nye sekventielle stimuleringsstrømme, fremragende til deres drænende virkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: EN UGE
Nine Hole Peg Test (NHPT) (Mathiowetz et al, 1985) består af en manuel test, hvor forsøgspersonen skal placere 9 pløkker i deres tilsvarende 9 huller og fjerne dem igen, idet den målte variabel er den tid det tager at gennemføre hele processen.
EN UGE
Kasse og blok:
Tidsramme: EN UGE
Box and Block-skalaen er et værktøj med standardiserede dimensioner og materialer. Det specificerer, at forsøgspersonen skal sidde foran en rektangulær kasse med hænderne ved siden af. Kassen er konstrueret af træ med en base 53,7 cm bred og 25,4 cm lang; den er opdelt i to firkantede rum på 25,4 cm i hver side adskilt af en 15,2 cm høj skillevæg; begge rum er polstrede for at reducere støj under test. Testen indeholder 150 kubeformede træklodser á 2,5 cm på hver side. Antallet af blokke, som forsøgspersonen har båret fra det ene rum til det andet med hver hånd på et minuts tid, skal registreres. Højere score indikerer bedre manipulative færdigheder.
EN UGE
Jamar håndholdt dynamometer
Tidsramme: EN UGE
Jamar hånddynamometeret bruges til at måle grebsstyrken i hånden, hvilket gør det muligt at konvertere den kraft, som individet udøver, til en numerisk aflæsning. Forsøgspersonen bliver bedt om at tage fat i enheden og instrueres i at udføre den maksimale vedvarende kontraktion. Kraften registreres i kilogram.
EN UGE
Bevægelsesbilleder Spørgeskema, revisado (MIQ-RS)
Tidsramme: EN UGE

MIQ-RS-spørgeskemaet (Gregg et al, 2010) består af 2 underskalaer, en visuel og en kinæstetisk, med 7 emner hver, hvor hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala (jo højere score, jo lettere er det at forestille). For alle emner bliver brugeren bedt om at udføre en bestemt motorisk handling (kun én gang), vende tilbage til startpositionen og derefter forestille sig det. Når man scorer den visuelle skala, bliver deltageren bedt om at generere et billede "som om de kunne se sig selv" udføre gestus, mens den kinæstetiske skala beder dem om at "genkalde fornemmelsen af ​​bevægelsen".

Administrationsmanualen specificerer, at de visuelle og kinæstetiske genstande ikke vil blive administreret fortløbende, men ændres tilfældigt for at undgå bias.

Minimumværdierne er 14, og maksimumværdierne er 98 (minimum 7 og maksimum 49 for underskalaerne).

EN UGE
Kronometri
Tidsramme: EN UGE

Kronometri er defineret som den tidsmæssige kongruens mellem en udført motorisk handling og den samme forestillede handling.

I dette tilfælde foreslås selve NHPT som den udførte motorhandling. Så når deltageren først er administreret for at opnå testvariablen (tiden det tager at udføre), vil deltageren blive bedt om at forestille sig testens udførelse, og begge mål vil blive timet.

EN UGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montserrat Santamaría Vázquez, PhD, University of Burgos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IO 2/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagere vil modtage en informeret samtykkeerklæring, der forklarer den undersøgelse, der skal udføres, og de data, der skal bruges.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige under hele interventionen med deltagere i 3 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

At være en undersøgelsesdeltager: Hver deltager vil blive forsynet med en adgangskode for at få adgang til deres informerede samtykke og forskningsprotokollen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrodestedsreaktion

Kliniske forsøg med FESIA GRIP

3
Abonner