機能的電気刺激による運動想像力の向上
これは実験的、無作為化、並行群間臨床研究です。
大学生のサンプルは 4 つのグループに分けられ、そのうちの 1 つは対照グループ (介入なし) として機能し、残りの 3 人は 2 つの異なるタイプの機能的電気刺激装置を使った手のトレーニングを受け、最後のグループはビデオゲームを使ったハンドトレーニング。
グループ間分析は、トレーニングの開始前(介入前)、プログラム終了後(介入後)、プログラム終了の 3 週間後(フォローアップ評価)に実行されます。 トレーニングが各グループの運動想像力の質の向上と手先の器用さの向上につながったかどうかを確認するために、グループ内分析も実行されます。
プロジェクトの実施にあたり、FESIA社と連携協定を締結します。
TECHNOLOGY S.L は、研究用の FESIA GRASP デバイスと消耗品 (電極) を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、次の研究課題に答えることを目的としています。
P:健康な成人 I:FESと、FESマルチフィールド。 C: ビデオゲーム O: 運動想像力、体力、手先の器用さ。
目的は、人口分野でさまざまなツールを比較し、これらのデバイスの使用によって運動能力の向上があるかどうかを確認することです。
一般的な目的: 運動想像力、筋力、手先の器用さに関する機能的電気刺激と仮想現実の効果をテストすること。
二次的な目的:
機能的電気刺激が、運動感覚と視覚の両方の運動想像力、さらには手先の器用さと強さを向上させるかどうかを調べること。
仮想現実の使用に基づいた介入が、運動感覚と視覚の両方の運動想像力、および手先の器用さを改善するかどうかを調べること。
視覚的な運動想像力、運動感覚的な想像力、および手先の器用さの観点から、機能的電気刺激、多領域機能的電気刺激、および仮想現実の間に違いがあるかどうかをテストする。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
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Burgos、スペイン、09003
- Olalla Saiz Vazquez
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 法定年齢に達していること、インフォームドコンセントフォームに署名していること。
- 腱炎、浮腫、骨折などの上肢に病変がないこと。
- 該当する場合、デバイスが配置される腕の無傷の皮膚 (破れ、引っかき傷、切り傷、その他の表面的または深部の損傷がないこと)。
除外基準:
- 重度の医学的問題。
- ペースメーカーの使用。
- 妊娠。
- 皮膚神経障害。
- 他の神経筋病変の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
サンプルは主に、大学生のグループに属する法定年齢に達した成人で構成されますが、これに限定されません。
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Fesia Grasp デバイスは、前腕の筋肉組織の表面電気刺激に基づいており、手首、親指、人差し指、指 3、4、5 の屈曲と伸展の動きを引き起こします。
VirtualRehab は、仮想現実を使用して神経障害または筋骨格系障害を持つ患者に治療を提供する治療用身体リハビリテーション ツールです。可動性、調整力、筋力の向上を目的とした幅広いアクティビティを提供します。
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アクティブコンパレータ:対照群
サンプルは主に、大学生のグループに属する法定年齢に達した成人で構成されますが、これに限定されません。
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は、スポーツやフィットネス向けに設計された電気刺激装置ですが、優れた排出効果を持つ新しい連続刺激電流のおかげで、美容トリートメントにも特に注意を払っています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグテスト
時間枠:1週間
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ナインホールペグテスト (NHPT) (Mathiowetz et al, 1985) は手動テストで構成されており、被験者は 9 本のペグを対応する 9 つの穴に置き、再度取り外す必要があります。測定される変数は、ペグを取り外すのにかかる時間です。プロセス全体を実行します。
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1週間
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ボックスとブロック:
時間枠:1週間
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ボックスアンドブロックスケールは、寸法と材質が標準化されたツールです。
それは、被験者が長方形の箱の前に座り、その横に手を置く必要があることを指定します。
この箱は木製で、底部の幅は 53.7 cm、長さは 25.4 cm です。高さ 15.2 cm の仕切りで区切られた、各辺 25.4 cm の 2 つの正方形のコンパートメントに分かれています。テスト中の騒音を減らすために、両方のコンパートメントにパッドが入っています。
テストには、各辺 2.5 cm の立方体形の木製ブロック 150 個が含まれています。
被験者が 1 分間に両手で 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに運んだブロックの数が記録されます。
スコアが高いほど、操作スキルが優れていることを示します。
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1週間
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Jamar ハンドヘルドダイナモメーター
時間枠:1週間
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Jamar ハンド ダイナモメーターは手の握力を測定するために使用され、個人が及ぼす力を数値の読み取り値に変換できます。
被験者はデバイスを握るように求められ、最大の持続収縮を実行するように指示されます。
力はキログラム単位で記録されます。
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1週間
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動作画像アンケート、改訂 (MIQ-RS)
時間枠:1週間
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MIQ-RS アンケート (Gregg et al, 2010) は、視覚と運動感覚の 2 つの下位尺度で構成され、それぞれ 7 項目からなり、各項目は 7 点のリッカート尺度で採点されます (スコアが高いほど、簡単に評価できます)。想像する)。 すべての項目について、ユーザーは特定の運動動作を (1 回だけ) 実行し、開始位置に戻り、それを想像するように求められます。 視覚スケールを採点する際、参加者はジェスチャーを行っている「自分自身を見ることができるかのように」画像を生成するように求められますが、運動感覚スケールは「動きの感覚を思い出す」ように求められます。 投与マニュアルでは、視覚と運動感覚の項目は連続して投与するのではなく、偏りを避けるためにランダムに変更することが明記されている。 最小値は 14、最大値は 98 (サブスケールの最小値は 7、最大値は 49) です。 |
1週間
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クロノメトリー
時間枠:1週間
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クロノメトリーは、実行された運動行為と同じ想像上の行為の間の時間的な一致として定義されます。 この場合、NHPT 自体が実行される運動行為として提案されます。 したがって、テスト変数 (実行にかかる時間) を取得するために実行されると、参加者はテストのパフォーマンスを想像するように求められ、両方の測定の時間が計測されます。 |
1週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Montserrat Santamaría Vázquez, PhD、University of Burgos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IO 2/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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