Moottorin mielikuvituksen parantaminen toiminnallisen sähköstimuloinnin avulla
Tämä on kokeellinen, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien kliininen tutkimus.
Otos yliopisto-opiskelijoista jaetaan 4 ryhmään, joista yksi toimii kontrolliryhmänä (ei interventiota), ja muut kolme käyvät käsiharjoittelussa kahdella eri toiminnallisella sähköstimulaatiolaitteella ja lopullinen ryhmä saa käsiharjoittelu videopeleillä.
Ryhmien väliset analyysit tehdään ennen koulutuksen alkua (ennen interventio), ohjelman päättymisen jälkeen (jälkiinterventio) ja kolmen viikon kuluttua ohjelman päättymisestä (seurantaarviointi). Ryhmänsisäisiä analyysejä tehdään myös sen selvittämiseksi, onko harjoittelu johtanut motorisen mielikuvituksen laadun paranemiseen sekä käsien kätevyyden paranemiseen kussakin ryhmässä.
Hankkeen toteuttamiseksi allekirjoitetaan yhteistyösopimus FESIA-yhtiön kanssa
TECHNOLOGY S.L, joka toimittaa tutkimukseen FESIA GRASP -laitteen sekä kulutustarvikkeet (elektrodit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on vastata tutkimuskysymykseen:
P: terveet aikuiset I: FES ja FES monikenttä. C: videopelit O: Motorinen mielikuvitus, voima, kädentaito.
Tavoitteena on vertailla eri välineitä väestösektorilla nähdäkseen, paraneeko motoriset taidot näiden laitteiden avulla.
Yleistavoite: Testaa toiminnallisen sähköstimulaation ja virtuaalitodellisuuden vaikutuksia motoriseen mielikuvitukseen, voimakkuuteen ja käteen.
Toissijaiset tavoitteet:
Selvittää, parantaako toiminnallinen sähköstimulaatio motorista mielikuvitusta, sekä kinesteettistä että visuaalista, sekä käden kätevyyttä ja voimaa.
Selvittää, parantaako virtuaalitodellisuuteen perustuva interventio motorista mielikuvitusta, sekä kinesteettistä että visuaalista, sekä käden taitoa.
Testaa, onko toiminnallisen sähköstimulaation, monikenttäfunktionaalisen sähköstimulaation ja virtuaalitodellisuuden välillä eroja visuaalisen motorisen mielikuvituksen, kinesteettisen mielikuvituksen ja käden kätevyyden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole täysi-ikäinen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
- Ei kärsi mistään yläraajan patologiasta, kuten jännetulehduksesta, turvotuksesta, murtumista jne.
- Ehjä iho (ei murtumia, naarmuja, viiltoja tai muita pinnallisia tai syviä vammoja) käsivarressa, johon laitteet tarvittaessa asetetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia lääketieteellisiä ongelmia.
- Sydämentahdistimen käyttö.
- Raskaus.
- Ihon neuropatiat.
- Muiden neuromuskulaaristen patologioiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Otos muodostuu pääasiassa, mutta ei yksinomaan, täysi-ikäisistä, yliopisto-opiskelijoiden ryhmään kuuluvista aikuisista.
|
Fesia Grasp -laite perustuu kyynärvarren lihasten pinnalliseen sähköiseen stimulaatioon ranteen, peukalon, etusormen ja sormien 3, 4 ja 5 taivutus- ja ojennusliikkeiden aikaansaamiseksi.
VirtualRehab on terapeuttinen fyysinen kuntoutustyökalu, joka käyttää virtuaalitodellisuutta tarjotakseen terapiaa potilaille, joilla on neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia. tarjoaa laajan valikoiman aktiviteetteja, jotka on suunniteltu parantamaan liikkuvuutta, koordinaatiota ja voimaa.
|
|
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Otos muodostuu pääasiassa, mutta ei yksinomaan, täysi-ikäisistä, yliopisto-opiskelijoiden ryhmään kuuluvista aikuisista.
|
on sähköstimulaattori, joka on suunniteltu urheiluun ja kuntoiluun, mutta erityistä huomiota myös kauneushoitoihin uusien peräkkäisten stimulaatiovirtojen ansiosta, jotka ovat erinomaisia tyhjentävästi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 1 VIIKKO
|
Nine Hole Peg Test (NHPT) (Mathiowetz et al, 1985) koostuu manuaalisesta testistä, jossa koehenkilön on asetettava 9 tappia niitä vastaaviin 9 reikään ja poistettava ne uudelleen. Mitattu muuttuja on aika, joka kuluu suorittaa koko prosessin.
|
1 VIIKKO
|
|
Laatikko ja lohko:
Aikaikkuna: 1 VIIKKO
|
Box and Block -vaaka on työkalu, jolla on standardoidut mitat ja materiaalit.
Siinä määrätään, että kohteen tulee istua suorakaiteen muotoisen laatikon edessä kädet sen vieressä.
Laatikon pohja on 53,7 cm leveä ja 25,4 cm pitkä. se on jaettu kahteen 25,4 cm:n neliömäiseen osastoon, jotka on erotettu toisistaan 15,2 cm korkealla jakajalla; molemmat lokerot on pehmustettu melun vähentämiseksi testauksen aikana.
Testi sisältää 150 kuution muotoista 2,5 cm:n puupalikkoa kummallakin puolella.
Lohkojen määrä, jonka kohde on kuljettanut osastosta toiseen kummallakin kädellä minuutin aikana, on kirjattava.
Korkeammat pisteet osoittavat paremmat manipulointitaidot.
|
1 VIIKKO
|
|
Jamar käsidynamometri
Aikaikkuna: 1 VIIKKO
|
Jamar-käsidynamometriä käytetään mittaamaan käden pitovoimaa, jolloin henkilön kohdistama voima voidaan muuntaa numeeriseksi lukemaksi.
Kohdetta pyydetään ottamaan otteen laitteesta ja häntä neuvotaan suorittamaan mahdollisimman pitkäkestoinen supistuminen.
Voima kirjataan kilogrammoina.
|
1 VIIKKO
|
|
Liikekuvat Questionnaire, revisado (MIQ-RS)
Aikaikkuna: 1 VIIKKO
|
MIQ-RS-kyselylomake (Gregg et al, 2010) koostuu kahdesta ala-asteikosta, yksi visuaalinen ja yksi kinesteettinen, joista kussakin on 7 kohtaa, joista jokainen pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (mitä korkeampi pistemäärä, sitä helpompi on kuvitella). Kaikkien kohteiden kohdalla käyttäjää pyydetään suorittamaan tietty moottoritoimi (vain kerran), palaamaan aloitusasentoon ja sitten kuvittelemaan se. Visuaalista asteikkoa arvioitaessa osallistujaa pyydetään luomaan kuva "ikään kuin hän näkisi itsensä" tekemässä elettä, kun taas kinesteettinen asteikko pyytää häntä "muistamaan liikkeen tunteen". Käyttöohjeessa täsmennetään, että visuaalisia ja kinesteettisiä kohteita ei anneta peräkkäin, vaan niitä muutetaan satunnaisesti vinoutumisen välttämiseksi. Vähimmäisarvot ovat 14 ja maksimiarvot 98 (alaasteikoissa vähintään 7 ja maksimi 49). |
1 VIIKKO
|
|
Kronometria
Aikaikkuna: 1 VIIKKO
|
Kronometria määritellään ajallisena kongruenssina suoritetun motorisen teon ja saman kuvitellun teon välillä. Tässä tapauksessa itse NHPT ehdotetaan suoritetuksi moottoritoimeksi. Joten kun osallistujaa on annettu testimuuttujan saamiseksi (suoritukseen käytetty aika), häntä pyydetään kuvittelemaan testin suoritus, ja molemmat toimenpiteet ajoitetaan. |
1 VIIKKO
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montserrat Santamaría Vázquez, PhD, University of Burgos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IO 2/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .