Miglioramento della capacità immaginativa motoria attraverso la stimolazione elettrica funzionale
Questo è uno studio clinico sperimentale, randomizzato, a gruppi paralleli.
Un campione di studenti universitari sarà diviso in 4 gruppi, dove uno di loro fungerà da gruppo di controllo (nessun intervento), gli altri tre saranno sottoposti ad allenamento manuale con due diversi tipi di dispositivi di stimolazione elettrica funzionale e un gruppo finale riceverà allenamento manuale con i videogiochi.
Le analisi intergruppo verranno eseguite prima dell'inizio della formazione (pre-intervento), dopo la fine del programma (post-intervento) e tre settimane dopo la fine del programma (valutazione di follow-up). Verranno inoltre effettuate analisi intragruppo per verificare se l'allenamento ha portato ad un miglioramento della qualità dell'immaginazione motoria, nonché ad un miglioramento della destrezza manuale in ciascuno dei gruppi.
Per la realizzazione del progetto verrà siglato un accordo di collaborazione con la società FESIA
TECHNOLOGY S.L, che fornirà un dispositivo FESIA GRASP per lo studio, nonché i materiali di consumo (elettrodi).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si propone di rispondere alla domanda di ricerca:
P: adulti sani I: FES e FES multicampo. C: videogiochi O: Immaginazione motoria, forza, destrezza manuale.
Lo scopo è quello di confrontare diversi strumenti in un settore della popolazione per vedere se c'è un miglioramento delle capacità motorie attraverso l'uso di questi dispositivi.
Obiettivo generale: testare gli effetti della stimolazione elettrica funzionale e della realtà virtuale rispetto all'immaginazione motoria, alla forza e alla destrezza manuale.
Obiettivi secondari:
Scoprire se la stimolazione elettrica funzionale migliora l'immaginazione motoria, sia cinestetica che visiva, nonché la destrezza e la forza manuale.
Scoprire se un intervento basato sull'utilizzo della realtà virtuale migliora l'immaginazione motoria, sia cinestetica che visiva, nonché la destrezza manuale.
Testare se ci sono differenze tra stimolazione elettrica funzionale, stimolazione elettrica funzionale multicampo e realtà virtuale in termini di immaginazione motoria visiva, immaginazione cinestetica e destrezza manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Burgos, Spagna, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere maggiorenne e firmare il modulo di consenso informato.
- Non soffrire di alcuna patologia dell'arto superiore come tendiniti, edemi, fratture, ecc.
- Pelle intatta (senza rotture, graffi, tagli e altre lesioni superficiali o profonde) sul braccio dove verranno posizionati i dispositivi, se applicabile.
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi medici.
- Uso di un pacemaker.
- Gravidanza.
- Neuropatie cutanee.
- Presenza di altre patologie neuromuscolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE
Il campione sarà composto principalmente, ma non esclusivamente, da adulti maggiorenni, appartenenti al gruppo degli studenti universitari.
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Il dispositivo Fesia Grasp si basa sulla stimolazione elettrica superficiale della muscolatura dell'avambraccio per provocare movimenti di flessione ed estensione del polso, del pollice, dell'indice e delle dita 3, 4 e 5.
VirtualRehab è uno strumento terapeutico di riabilitazione fisica che utilizza la realtà virtuale per fornire terapia a pazienti con disturbi neurologici o muscoloscheletrici; fornendo una vasta gamma di attività progettate per migliorare la mobilità, la coordinazione e la forza.
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Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
Il campione sarà composto principalmente, ma non esclusivamente, da adulti maggiorenni, appartenenti al gruppo degli studenti universitari.
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è un elettrostimolatore pensato per lo sport e il fitness, ma con un'attenzione particolare anche ai trattamenti estetici grazie alle nuove correnti di stimolazione sequenziale, ottime per i loro effetti drenanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: 1 SETTIMANA
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Il Nine Hole Peg Test (NHPT) (Mathiowetz et al, 1985), consiste in un test manuale, in cui il soggetto deve posizionare 9 picchetti nei corrispondenti 9 fori e rimuoverli nuovamente, la variabile misurata è il tempo necessario per eseguire l'intero processo.
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1 SETTIMANA
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Scatola e blocco:
Lasso di tempo: 1 SETTIMANA
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La bilancia Box and Block è uno strumento con dimensioni e materiali standardizzati.
Si specifica che il soggetto deve sedersi davanti ad una scatola rettangolare con le mani accanto ad essa.
La scatola è realizzata in legno con base larga 53,7 cm e lunga 25,4 cm; è diviso in due scomparti quadrati di 25,4 cm di lato separati da un divisorio alto 15,2 cm; entrambi gli scomparti sono imbottiti per ridurre il rumore durante i test.
Il test contiene 150 blocchi di legno a forma di cubo di 2,5 cm di lato.
Deve essere registrato il numero di blocchi che il soggetto ha portato da uno scomparto all'altro con ciascuna mano in un minuto di tempo.
Punteggi più alti indicano migliori capacità manipolative.
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1 SETTIMANA
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Dinamometro portatile Jamar
Lasso di tempo: 1 SETTIMANA
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Il dinamometro manuale Jamar viene utilizzato per misurare la forza di presa della mano, consentendo di convertire la forza esercitata dall'individuo in una lettura numerica.
Al soggetto viene chiesto di impugnare il dispositivo e gli viene chiesto di eseguire la massima contrazione sostenuta.
La forza è registrata in chilogrammi.
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1 SETTIMANA
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Questionario sulle immagini del movimento, revisionato (MIQ-RS)
Lasso di tempo: 1 SETTIMANA
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Il questionario MIQ-RS (Gregg et al, 2010) è composto da 2 sottoscale, una visiva e una cinestetica, di 7 item ciascuna, ciascuna delle quali viene valutata su una scala Likert a 7 punti (più alto è il punteggio, più facile è immaginare). Per tutti gli item, all'utente viene chiesto di compiere un determinato atto motorio (una sola volta), di ritornare alla posizione di partenza, e poi di immaginarlo. Nel valutare la scala visiva, al partecipante viene chiesto di generare un'immagine "come se potesse vedere se stesso" mentre esegue il gesto, mentre la scala cinestetica chiede loro di "ricordare la sensazione del movimento". Il manuale di somministrazione specifica che gli elementi visivi e cinestetici non verranno somministrati consecutivamente, ma verranno alterati in modo casuale per evitare errori. I valori minimi sono 14, mentre i valori massimi sono 98 (minimo 7 e massimo 49 per le sottoscale). |
1 SETTIMANA
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Cronometria
Lasso di tempo: 1 SETTIMANA
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La cronometria è definita come la congruenza temporale tra un atto motorio eseguito e lo stesso atto immaginato. In questo caso, l'NHPT stesso viene proposto come atto motorio eseguito. Quindi, una volta somministrato per ottenere la variabile del test (tempo impiegato per l'esecuzione), al partecipante verrà chiesto di immaginare l'esecuzione del test, ed entrambe le misure verranno cronometrate. |
1 SETTIMANA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Montserrat Santamaría Vázquez, PhD, University of Burgos
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IO 2/2023
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