Mejora de la capacidad imaginativa motora mediante estimulación eléctrica funcional
Este es un estudio clínico experimental, aleatorizado, de grupos paralelos.
Una muestra de estudiantes universitarios se dividirá en 4 grupos, donde uno de ellos actuará como grupo de control (sin intervención), los otros tres realizarán un entrenamiento manual con dos tipos diferentes de dispositivos de estimulación eléctrica funcional y un grupo final recibirá Entrenamiento de manos con videojuegos.
Los análisis intergrupales se realizarán antes del inicio de la formación (preintervención), después del final del programa (postintervención) y tres semanas después del final del programa (evaluación de seguimiento). También se realizarán análisis intragrupo para comprobar si el entrenamiento ha supuesto una mejora en la calidad de la imaginación motora, así como una mejora en la destreza manual en cada uno de los grupos.
Para la realización del proyecto se firmará un convenio de colaboración con la empresa FESIA
TECHNOLOGY S.L, que facilitará un dispositivo FESIA GRASP para el estudio, así como los consumibles (electrodos).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo responder a la pregunta de investigación:
P: adultos sanos I: FES y FES multicampo. C: videojuegos O: imaginación motora, fuerza, destreza manual.
El objetivo es comparar diferentes herramientas en un sector de la población para ver si se produce una mejora en la motricidad mediante el uso de estos dispositivos.
Objetivo general: Probar los efectos de la estimulación eléctrica funcional y la realidad virtual con respecto a la imaginación motora, la fuerza y la destreza manual.
Objetivos secundarios:
Conocer si la estimulación eléctrica funcional mejora la imaginación motora, tanto kinestésica como visual, así como la destreza manual y la fuerza.
Conocer si una intervención basada en el uso de la realidad virtual mejora la imaginación motora, tanto kinestésica como visual, así como la destreza manual.
Probar si existen diferencias entre la estimulación eléctrica funcional, la estimulación eléctrica funcional multicampo y la realidad virtual en términos de imaginación visomotora, imaginación kinestésica y destreza manual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Burgos, España, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad y firmar el formulario de consentimiento informado.
- No sufrir ninguna patología en el miembro superior como tendinitis, edemas, fracturas, etc.
- Piel intacta (sin roturas, rayones, cortes y otras lesiones superficiales o profundas) del brazo donde se colocarán los dispositivos, si corresponde.
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos graves.
- Uso de marcapasos.
- El embarazo.
- Neuropatías cutáneas.
- Presencia de otras patologías neuromusculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
La muestra estará compuesta principalmente, pero no exclusivamente, por adultos mayores de edad, pertenecientes al grupo de estudiantes universitarios.
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El dispositivo Fesia Grasp se basa en la estimulación eléctrica superficial de la musculatura del antebrazo para provocar movimientos de flexión y extensión de la muñeca, pulgar, índice y dedos 3, 4 y 5.
VirtualRehab es una herramienta de rehabilitación física terapéutica que utiliza la realidad virtual para brindar terapia a pacientes con trastornos neurológicos o musculoesqueléticos; proporcionando una amplia gama de actividades diseñadas para mejorar la movilidad, la coordinación y la fuerza.
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Comparador activo: GRUPO DE CONTROL
La muestra estará compuesta principalmente, pero no exclusivamente, por adultos mayores de edad, pertenecientes al grupo de estudiantes universitarios.
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es un electroestimulador diseñado para el deporte y el fitness, pero con especial atención también para tratamientos de belleza gracias a las nuevas corrientes de estimulación secuencial, excelentes por sus efectos drenantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 1 SEMANA
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El Nine Hole Peg Test (NHPT) (Mathiowetz et al, 1985), consiste en una prueba manual, en la que el sujeto debe colocar 9 clavijas en sus correspondientes 9 agujeros, y retirarlas nuevamente, siendo la variable medida el tiempo que tarda en realizar todo el proceso.
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1 SEMANA
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Caja y Bloque:
Periodo de tiempo: 1 SEMANA
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La báscula Box and Block es una herramienta con dimensiones y materiales estandarizados.
Especifica que el sujeto debe sentarse frente a una caja rectangular con las manos al lado.
La caja está construida en madera con una base de 53,7 cm de ancho y 25,4 cm de largo; está dividido en dos compartimentos cuadrados de 25,4 cm cada lado separados por un divisor de 15,2 cm de alto; Ambos compartimentos están acolchados para reducir el ruido durante las pruebas.
La prueba contiene 150 bloques de madera en forma de cubos de 2,5 cm de cada lado.
Se registrará el número de bloques que el sujeto ha llevado de un compartimento a otro con cada mano en un minuto.
Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de manipulación.
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1 SEMANA
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Dinamómetro de mano Jamar
Periodo de tiempo: 1 SEMANA
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El dinamómetro de mano Jamar se utiliza para medir la fuerza de agarre en la mano, permitiendo convertir la fuerza ejercida por el individuo en una lectura numérica.
Se pide al sujeto que agarre el dispositivo y se le indica que realice la contracción máxima sostenida.
La fuerza se registra en kilogramos.
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1 SEMANA
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Cuestionario de imágenes de movimiento, revisado (MIQ-RS)
Periodo de tiempo: 1 SEMANA
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El cuestionario MIQ-RS (Gregg et al, 2010) consta de 2 subescalas, una visual y otra kinestésica, de 7 ítems cada una, puntuándose cada ítem en una escala Likert de 7 puntos (cuanto mayor sea la puntuación, más fácil es imaginar). Para todos los elementos, se pide al usuario que realice un determinado acto motor (sólo una vez), que regrese a la posición inicial y luego que lo imagine. Al puntuar la escala visual, se pide al participante que genere una imagen "como si pudiera verse a sí mismo" realizando el gesto, mientras que la escala kinestésica le pide que "recuerde la sensación del movimiento". El manual de administración especifica que los ítems visuales y cinestésicos no se administrarán de forma consecutiva, sino que se alterarán aleatoriamente para evitar sesgos. Los valores mínimos son 14 y los valores máximos son 98 (mínimo 7 y máximo 49 para las subescalas). |
1 SEMANA
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Cronometria
Periodo de tiempo: 1 SEMANA
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La cronometría se define como la congruencia temporal entre un acto motor ejecutado y el mismo acto imaginado. En este caso, el propio NHPT se propone como acto motor ejecutado. Entonces, una vez administrada para obtener la variable de la prueba (tiempo necesario para realizarla), se le pedirá al participante que imagine la realización de la prueba y se cronometrarán ambas medidas. |
1 SEMANA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Santamaría Vázquez, PhD, University of Burgos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IO 2/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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