EndeavourOTC™ 예상 제품 레지스트리
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02110
- Akili Interactive Labs, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활성화된 EndeavourOTC™구독이 있습니다
- 레지스트리 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EndeavourOTC 사용자
일정 기간 동안 EndeavourOTC를 구독하는 모든 사용자
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EndeavorOTC™는 상당한 주의력 장애가 있는 것으로 확인된 일차 부주의 또는 복합형 ADHD를 앓고 있는 18세 이상 사용자의 주의 기능, ADHD 증상 및 삶의 질을 개선하도록 설계된 일반의약품 디지털 치료제입니다. 손상.
EndeavourOTC는 8~12세 어린이의 주의력 기능을 향상시키는 처방 디지털 치료제인 EndeavourRx의 기반이 되는 동일한 독점 기술을 활용합니다.
EndeavourOTC는 현재 진행 중인 어떤 형태의 치료도 대체할 수 없습니다.
EndeavourOTC는 모바일 장치에 배포되며 고품질 그래픽과 보상 메커니즘을 갖춘 소비자급 액션 비디오 게임 기반 플랫폼에 적응형 동시 인지 작업을 통합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 적응 테스트, 정신 건강(CAT-MH®)
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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컴퓨터 적응 테스트, 정신 건강(CAT-MH®)은 다차원 항목 반응 이론을 기반으로 하는 독특한 컴퓨터 적응 테스트 모음입니다. 성인 ADHD 모듈은 18세 이상 성인을 위한 주의력 결핍/과잉 행동 장애 증상의 차원적 심각도 측정입니다. 평가 내의 질문 수와 선택은 개인의 초기 항목 응답이 후속 항목 선택에 사용될 측정된 특성에 대한 자신의 입장에 대한 임시 추정을 결정하는 데 사용되므로 다양합니다. 항목은 1점(전혀 그렇지 않음), 2점(약간), 3점(약간), 4점(약간), 5점(매우 많이)의 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 점수의 음의 변화는 ADHD 심각도의 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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Conners의 성인 ADHD 평가 척도 - 자체 보고서: 짧은 버전(CAARS-S:S)
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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Conners의 성인 ADHD 평가 척도-자체 보고서: 단축 버전(CAARS-S:S)은 18세 이상 성인의 ADHD와 관련된 증상 및 행동에 대한 평가를 제공합니다. 자가 보고 양식(CAARS-S:S)의 짧은 버전에는 0(전혀 그렇지 않음, 전혀), 1(조금, 가끔), 2(예쁘다)의 척도로 26개 항목이 포함되어 있습니다. 많이, 자주), 3(매우 많이, 매우 자주)입니다. 점수의 음의 변화는 ADHD 증상 및 행동의 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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성인 ADHD 삶의 질(AAQoL)
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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성인 ADHD 삶의 질(AAQoL)은 다양한 생활 영역과 성인 역할에서의 기능을 측정하는 29개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 0~100점 척도로 변환되는 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다. 총점 외에 삶의 생산성, 심리적 건강, 삶의 전망, 인간관계에 대한 점수도 계산됩니다. 점수의 긍정적인 변화는 삶의 질이 향상되었음을 의미합니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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환자 건강 설문지 - 4개 항목(PHQ-4)
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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환자 건강 설문지 - 4개 항목(PHQ-4)은 불안과 우울증에 대한 매우 간단하고 검증된 선별 평가로, 리커트 척도 0(전혀 없음), 1(수일)로 점수가 매겨지는 4개 항목으로 구성됩니다. , 2번(반나절 이상), 3번(거의 매일). 점수가 높을수록 우울증과 불안 정도가 높은 것을 의미합니다. 점수의 음의 변화는 불안과 우울증의 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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정신 질환 환자의 치료 비용 목록(TIC-P)
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
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정신 질환 환자의 비용 목록(TIC-P)은 의료 활용 및 생산성 손실을 평가하는 설문지입니다. TIC-P 설문지에서 선택한 질문을 사용하여 의료 이용 비용을 추정합니다. 이 평가는 3개월에 한 번씩 실시됩니다. 참가자는 지난 3개월 동안 특정 의료 서비스 제공자 또는 서비스와 예약한 횟수를 제공해야 합니다. 3개월 동안 활용된 총 약속 수의 합계를 연구 시점 간에 비교합니다. 총 약속 수의 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 3, 6, 9, 12개월
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작업 생산성 및 활동 장애 설문지와 교실 장애 질문: 특정 건강 문제(WPAI+CIQ:SHP), 버전 2.0으로 측정한 ADHD로 인해 놓친 작업 시간 비율
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지와 교실 장애 질문: 특정 건강 문제(WPAI+CIQ:SHP), 버전 2.0은 개인의 결근, 지각, 업무 또는 교실 생산성 손실을 기반으로 하는 10개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 및 특정 질병/상태로 인한 활동 장애. 이 설문지는 ADHD의 특정 건강 문제에 맞게 조정되었습니다. 결과는 손상 비율(0-100)로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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WPAI+CIQ:ADHD로 측정한 ADHD로 인한 작업 중 장애 비율
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지와 교실 장애 질문: 특정 건강 문제(WPAI+CIQ:SHP), 버전 2.0은 개인의 결근, 지각, 업무 또는 교실 생산성 손실을 기반으로 하는 10개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 및 특정 질병/상태로 인한 활동 장애. 이 설문지는 ADHD의 특정 건강 문제에 맞게 조정되었습니다. 결과는 손상 비율(0-100)로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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WPAI+CIQ:ADHD로 측정한 ADHD로 인한 전반적인 업무 장애 비율
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지와 교실 장애 질문: 특정 건강 문제(WPAI+CIQ:SHP), 버전 2.0은 개인의 결근, 지각, 업무 또는 교실 생산성 손실을 기반으로 하는 10개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 및 특정 질병/상태로 인한 활동 장애. 이 설문지는 ADHD의 특정 건강 문제에 맞게 조정되었습니다. 결과는 손상 비율(0-100)로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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WPAI+CIQ:ADHD로 측정한 ADHD로 인해 결석된 수업 시간 비율
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지와 교실 장애 질문: 특정 건강 문제(WPAI+CIQ:SHP), 버전 2.0은 개인의 결근, 지각, 업무 또는 교실 생산성 손실을 기반으로 하는 10개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 및 특정 질병/상태로 인한 활동 장애. 이 설문지는 ADHD의 특정 건강 문제에 맞게 조정되었습니다. 결과는 손상 비율(0-100)로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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WPAI+CIQ:ADHD로 측정한 ADHD로 인한 전반적인 교실 장애 비율
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지와 교실 장애 질문: 특정 건강 문제(WPAI+CIQ:SHP), 버전 2.0은 개인의 결근, 지각, 업무 또는 교실 생산성 손실을 기반으로 하는 10개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 및 특정 질병/상태로 인한 활동 장애. 이 설문지는 ADHD의 특정 건강 문제에 맞게 조정되었습니다. 결과는 손상 비율(0-100)로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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WPAI+CIQ:ADHD로 측정한 ADHD로 인한 활동 장애 비율
기간: 기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지와 교실 장애 질문: 특정 건강 문제(WPAI+CIQ:SHP), 버전 2.0은 개인의 결근, 지각, 업무 또는 교실 생산성 손실을 기반으로 하는 10개 항목으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 및 특정 질병/상태로 인한 활동 장애. 이 설문지는 ADHD의 특정 건강 문제에 맞게 조정되었습니다. 결과는 손상 비율(0-100)로 표시되며 숫자가 높을수록 손상이 심하고 생산성이 낮음을 의미합니다. 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 1, 2, 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott H Kollins, PhD, Akili Interactive Labs, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Akili-065
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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