EndeavoorOTC™ potentiaalisten tuotteiden rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02110
- Akili Interactive Labs, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on aktiivinen EndeavoorOTC™-tilaus
- Anna tietoinen suostumus osallistuaksesi rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EndeavoorOTC-käyttäjät
Kaikki käyttäjät, jotka tilaavat EndeavourOTC:n minkä tahansa ajanjakson ajan
|
EndeavoorOTC™ on reseptivapaa digitaalinen terapia, joka on suunniteltu parantamaan huomiokykyä, ADHD-oireita ja elämänlaatua yli 18-vuotiailla käyttäjillä, joilla on ensisijaisesti tarkkaavaisuus tai yhdistelmätyyppinen ADHD ja joilla on havaittu olevan merkittävää huomiokykyä. heikkeneminen.
EndeavourOTC käyttää samaa patentoitua teknologiaa, joka perustuu EndeavourRx:ään, reseptimääräiseen digitaaliseen hoitoon, joka on tarkoitettu parantamaan 8–12-vuotiaiden lasten huomiokykyä.
EndeavourOTC:tä ei ole tarkoitettu korvaamaan minkäänlaista jatkuvaa hoitoa.
EndeavoorOTC on otettu käyttöön mobiililaitteissa, ja se sisältää mukautuvia, samanaikaisia kognitiivisia tehtäviä kuluttajatason toimintavideopelipohjaisessa alustassa, jossa on korkealaatuinen grafiikka ja palkitsemismekanismit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistettu mukautuva testi, mielenterveys (CAT-MH®)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Tietokoneistettu mukautuva mielenterveystesti (CAT-MH®) on erillinen tietokoneiden mukautuvien testien sarja, joka perustuu moniulotteiseen item vasteteoriaan. Aikuisten ADHD-moduuli on 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille suunnattu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön oireiden mitta. Arvioinnissa olevien kysymysten määrä ja valinta vaihtelee, kun yksilöiden alkuperäisiä aihevastauksia käytetään määrittämään alustava arvio heidän asemastaan mitatun ominaisuuden suhteen, jota käytetään myöhemmässä kohteen valinnassa. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan), 2 (vain vähän), 3 (jossain määrin), 4 (melko vähän) ja 5 (erittäin paljon). Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa ADHD:n vaikeusasteen paranemisen. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
Connersin aikuisten ADHD-arviointiasteikot – itseraportti: lyhyt versio (CAARS-S:S)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Conners' Adult Adult Rating Scales-Self Report: Short Version (CAARS-S:S) tarjoaa arvion ADHD:hen liittyvistä oireista ja käyttäytymisestä 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Itseraportointilomakkeen lyhyet versiot (CAARS-S:S) sisältävät 26 kohdetta, jotka pisteytetään asteikolla 0 (Ei ollenkaan, ei koskaan), 1 (Hieman, silloin tällöin), 2 (Ihana paljon, usein) ja 3 (erittäin paljon, hyvin usein). Negatiivinen muutos pisteissä osoittaa ADHD-oireiden ja käyttäytymisen paranemisen. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
Aikuisten ADHD-elämänlaatu (AAQoL)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Aikuisten ADHD Life Quality of Life (AAQoL) on 29 pisteen itseraportoiva mittari toiminnasta eri elämänalueilla ja aikuisten rooleissa. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka muunnetaan asteikoksi 0-100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua. Pisteet lasketaan kokonaispisteiden lisäksi elämän tuottavuudesta, psykologisesta terveydestä, elämännäkymistä ja ihmissuhteista. Positiivinen muutos pisteissä kertoo elämänlaadun paranemisesta. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
Potilaan terveyskysely - 4 kohtaa (PHQ-4)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Patient Health Questionnaire - 4 item (PHQ-4) on erittäin lyhyt, validoitu ahdistuneisuuden ja masennuksen seulontaarviointi, joka koostuu neljästä kohdasta, jotka pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan), 1 (useita päiviä) , 2 (yli puolet päivistä) ja 3 (melkein joka päivä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta ja ahdistusta. Negatiivinen pistemäärän muutos osoittaa ahdistuksen ja masennuksen paranemista. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
Hoitokustannusten luettelo psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla (TIC-P)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
Psykiatrisista häiriöpotilaista kärsivien hoitokustannusten inventointi (TIC-P) on kyselylomake, joka arvioi sairaanhoidon hyödyntämistä ja tuottavuuden menetystä. TIC-P-kyselyn valikoituja kysymyksiä käytetään terveydenhuollon käyttökustannusten arvioinnissa. Tämä arviointi suoritetaan kerran 3 kuukaudessa. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat käyneet tietyn terveydenhuollon tarjoajan tai palvelun kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana. Kolmen kuukauden aikana käytettyjen tapaamisten kokonaismäärää verrataan opintopisteiden välillä. Negatiivinen muutos tapaamisten kokonaismäärässä viittaa paranemiseen. |
Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12
|
|
ADHD:n vuoksi menetetyn työajan prosenttiosuus mitattuna työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevalla kyselylomakkeella sekä luokkahuoneen vajaatoimintaa koskevilla kysymyksillä: erityinen terveysongelma (WPAI+CIQ:SHP), versio 2.0
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemistä koskeva kyselylomake sekä luokkahuoneen vajaatoimintaa koskevat kysymykset: Erityinen terveysongelma (WPAI+CIQ:SHP), versio 2.0 on 10 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu henkilön poissaoloon, esittelyyn, työn tai luokkahuoneen tuottavuuden heikkenemiseen , ja tietyn sairauden/sairauden aiheuttama toimintahäiriö. Tämä kyselylomake on mukautettu ADHD:n erityiseen terveysongelmaan. Tulokset ilmaistaan arvonalentumisprosentteina (0-100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Negatiivinen muutos osoittaa parannusta. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
ADHD:sta johtuva prosentuaalinen heikkeneminen työskentelyn aikana, mitattuna WPAI+CIQ:ADHD:lla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemistä koskeva kyselylomake sekä luokkahuoneen vajaatoimintaa koskevat kysymykset: Erityinen terveysongelma (WPAI+CIQ:SHP), versio 2.0 on 10 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu henkilön poissaoloon, esittelyyn, työn tai luokkahuoneen tuottavuuden heikkenemiseen , ja tietyn sairauden/sairauden aiheuttama toimintahäiriö. Tämä kyselylomake on mukautettu ADHD:n erityiseen terveysongelmaan. Tulokset ilmaistaan arvonalentumisprosentteina (0-100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Negatiivinen muutos osoittaa parannusta. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
ADHD:n aiheuttama työkyvyttömyysprosentti, mitattuna WPAI+CIQ:ADHD:lla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemistä koskeva kyselylomake sekä luokkahuoneen vajaatoimintaa koskevat kysymykset: Erityinen terveysongelma (WPAI+CIQ:SHP), versio 2.0 on 10 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu henkilön poissaoloon, esittelyyn, työn tai luokkahuoneen tuottavuuden heikkenemiseen , ja tietyn sairauden/sairauden aiheuttama toimintahäiriö. Tämä kyselylomake on mukautettu ADHD:n erityiseen terveysongelmaan. Tulokset ilmaistaan arvonalentumisprosentteina (0-100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Negatiivinen muutos osoittaa parannusta. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
ADHD:n takia poissaolon prosenttiosuus, mitattuna WPAI+CIQ:ADHD:lla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemistä koskeva kyselylomake sekä luokkahuoneen vajaatoimintaa koskevat kysymykset: Erityinen terveysongelma (WPAI+CIQ:SHP), versio 2.0 on 10 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu henkilön poissaoloon, esittelyyn, työn tai luokkahuoneen tuottavuuden heikkenemiseen , ja tietyn sairauden/sairauden aiheuttama toimintahäiriö. Tämä kyselylomake on mukautettu ADHD:n erityiseen terveysongelmaan. Tulokset ilmaistaan arvonalentumisprosentteina (0-100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Negatiivinen muutos osoittaa parannusta. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
ADHD:n aiheuttama luokkahuoneen kokonaisvaje, mitattuna WPAI+CIQ:ADHD:lla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemistä koskeva kyselylomake sekä luokkahuoneen vajaatoimintaa koskevat kysymykset: Erityinen terveysongelma (WPAI+CIQ:SHP), versio 2.0 on 10 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu henkilön poissaoloon, esittelyyn, työn tai luokkahuoneen tuottavuuden heikkenemiseen , ja tietyn sairauden/sairauden aiheuttama toimintahäiriö. Tämä kyselylomake on mukautettu ADHD:n erityiseen terveysongelmaan. Tulokset ilmaistaan arvonalentumisprosentteina (0-100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Negatiivinen muutos osoittaa parannusta. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
|
ADHD:n aiheuttama aktiivisuuden heikkeneminen prosentteina WPAI+CIQ:ADHD:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemistä koskeva kyselylomake sekä luokkahuoneen vajaatoimintaa koskevat kysymykset: Erityinen terveysongelma (WPAI+CIQ:SHP), versio 2.0 on 10 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu henkilön poissaoloon, esittelyyn, työn tai luokkahuoneen tuottavuuden heikkenemiseen , ja tietyn sairauden/sairauden aiheuttama toimintahäiriö. Tämä kyselylomake on mukautettu ADHD:n erityiseen terveysongelmaan. Tulokset ilmaistaan arvonalentumisprosentteina (0-100), ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Negatiivinen muutos osoittaa parannusta. |
Perustaso, kuukaudet 1, 2, 3, 6, 9, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott H Kollins, PhD, Akili Interactive Labs, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akili-065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .