Registro de productos potenciales EndeavorOTC™
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02110
- Akili Interactive Labs, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene una suscripción activa de EndeavorOTC™
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el registro.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuarios de EndeavourOTC
Todos los usuarios que se suscriban a EndeavorOTC por cualquier duración.
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EndeavorOTC™ es una terapia digital de venta libre diseñada para mejorar la función de atención, los síntomas del TDAH y la calidad de vida en usuarios de 18 años o más con TDAH principalmente desatento o de tipo combinado, a quienes se les ha identificado que tienen un importante déficit atencional. discapacidad.
EndeavorOTC utiliza la misma tecnología patentada que subyace a EndeavorRx, un terapéutico digital recetado indicado para mejorar la función de atención en niños de 8 a 12 años.
EndeavorOTC no pretende reemplazar ninguna forma de tratamiento continuo.
EndeavorOTC se implementa en dispositivos móviles e incorpora tareas cognitivas simultáneas y adaptables en una plataforma basada en videojuegos de acción para consumidores con gráficos de alta calidad y mecanismos de recompensa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Adaptativa Computarizada, Salud Mental (CAT-MH®)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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La Prueba Adaptativa Computarizada de Salud Mental (CAT-MH®) es un conjunto distinto de pruebas adaptativas computarizadas que se basa en la teoría de respuesta a ítems multidimensionales. El módulo de TDAH para adultos es una medida dimensional de la gravedad de la sintomatología del trastorno por déficit de atención/hiperactividad para adultos mayores de 18 años. El número y la selección de preguntas dentro de la evaluación varía a medida que las respuestas iniciales de los individuos se utilizan para determinar una estimación provisional de su posición en el rasgo medido que se utilizará para la selección de elementos posteriores. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 1 (nada), 2 (poco), 3 (algo), 4 (bastante) y 5 (mucho). Un cambio negativo en la puntuación indica una mejora en la gravedad del TDAH. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Escalas de calificación de TDAH en adultos de Conners: autoinforme: versión corta (CAARS-S:S)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Escalas de calificación del TDAH en adultos de Conners: autoinforme: versión corta (CAARS-S:S) proporciona una evaluación de los síntomas y comportamientos asociados con el TDAH en adultos de 18 años o más. Las versiones cortas del formulario de autoinforme (CAARS-S:S) contienen 26 ítems que se puntúan en una escala de 0 (En absoluto, nunca), 1 (Sólo un poco, de vez en cuando), 2 (Bastante mucho, a menudo) y 3 (mucho, muy frecuentemente). Un cambio negativo en la puntuación indica una mejora en los síntomas y comportamientos del TDAH. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Calidad de vida del TDAH en adultos (AAQoL)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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La calidad de vida del TDAH en adultos (AAQoL) es una medida de autoinforme de funcionamiento de 29 ítems en una variedad de dominios de la vida y roles adultos. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que se transforma en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de vida. Las puntuaciones se calculan para la productividad de la vida, la salud psicológica, las perspectivas de vida y las relaciones, además de la puntuación total. Un cambio positivo en la puntuación indica una mejora en la calidad de vida. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Cuestionario de salud del paciente - 4 ítems (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Cuestionario de salud del paciente: 4 ítems (PHQ-4) es una evaluación de detección validada y ultrabreve para la ansiedad y la depresión, que consta de cuatro ítems que se califican en una escala Likert de 0 (nada en absoluto), 1 (varios días) , 2 (más de la mitad de los días) y 3 (casi todos los días). Una puntuación más alta indica mayores niveles de depresión y ansiedad. Un cambio negativo en la puntuación indica una mejora en la ansiedad y la depresión. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Inventario de Costos de Tratamiento en Pacientes con Trastornos Psiquiátricos (TIC-P)
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3, 6, 9, 12
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El Inventario de Costos de Tratamiento en Pacientes con Trastornos Psiquiátricos (TIC-P) es un cuestionario que evalúa la utilización de la atención médica y la pérdida de productividad. Se utilizarán preguntas seleccionadas del cuestionario TIC-P para estimar los costos de utilización de la atención médica. Esta evaluación se administrará una vez cada 3 meses. Se pide a los participantes que proporcionen la cantidad de citas que han tenido con un proveedor o servicio de atención médica específico en los últimos tres meses. La suma del número total de citas utilizadas dentro de un período de tres meses se comparará entre los momentos del estudio. Un cambio negativo en el número total de nombramientos indica una mejora. |
Línea de base, meses 3, 6, 9, 12
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Porcentaje de tiempo de trabajo perdido debido al TDAH, medido por el Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad más preguntas sobre el deterioro en el aula: problema de salud específico (WPAI+CIQ:SHP), versión 2.0
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad más preguntas sobre el deterioro de la actividad en el aula: problema de salud específico (WPAI+CIQ:SHP), versión 2.0 es un cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que se basa en el ausentismo, el presentismo, la pérdida de productividad en el trabajo o en el aula de un individuo y deterioro de la actividad debido a una enfermedad o afección específica. Este cuestionario ha sido adaptado al problema de salud específico del TDAH. Los resultados se expresan como porcentajes de deterioro (0-100), y los números más altos indican un mayor deterioro y menos productividad. Un cambio negativo indica una mejora. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Porcentaje de deterioro en el trabajo debido al TDAH, medido por WPAI+CIQ:ADHD
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad más preguntas sobre el deterioro de la actividad en el aula: problema de salud específico (WPAI+CIQ:SHP), versión 2.0 es un cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que se basa en el ausentismo, el presentismo, la pérdida de productividad en el trabajo o en el aula de un individuo y deterioro de la actividad debido a una enfermedad o afección específica. Este cuestionario ha sido adaptado al problema de salud específico del TDAH. Los resultados se expresan como porcentajes de deterioro (0-100), y los números más altos indican un mayor deterioro y menos productividad. Un cambio negativo indica una mejora. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Porcentaje de deterioro laboral general debido al TDAH, medido por WPAI+CIQ:ADHD
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad más preguntas sobre el deterioro de la actividad en el aula: problema de salud específico (WPAI+CIQ:SHP), versión 2.0 es un cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que se basa en el ausentismo, el presentismo, la pérdida de productividad en el trabajo o en el aula de un individuo y deterioro de la actividad debido a una enfermedad o afección específica. Este cuestionario ha sido adaptado al problema de salud específico del TDAH. Los resultados se expresan como porcentajes de deterioro (0-100), y los números más altos indican un mayor deterioro y menos productividad. Un cambio negativo indica una mejora. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Porcentaje de tiempo perdido en clase debido al TDAH, medido por WPAI+CIQ:ADHD
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad más preguntas sobre el deterioro de la actividad en el aula: problema de salud específico (WPAI+CIQ:SHP), versión 2.0 es un cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que se basa en el ausentismo, el presentismo, la pérdida de productividad en el trabajo o en el aula de un individuo y deterioro de la actividad debido a una enfermedad o afección específica. Este cuestionario ha sido adaptado al problema de salud específico del TDAH. Los resultados se expresan como porcentajes de deterioro (0-100), y los números más altos indican un mayor deterioro y menos productividad. Un cambio negativo indica una mejora. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Porcentaje de deterioro general en el aula debido al TDAH, medido por WPAI+CIQ:ADHD
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad más preguntas sobre el deterioro de la actividad en el aula: problema de salud específico (WPAI+CIQ:SHP), versión 2.0 es un cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que se basa en el ausentismo, el presentismo, la pérdida de productividad en el trabajo o en el aula de un individuo y deterioro de la actividad debido a una enfermedad o afección específica. Este cuestionario ha sido adaptado al problema de salud específico del TDAH. Los resultados se expresan como porcentajes de deterioro (0-100), y los números más altos indican un mayor deterioro y menos productividad. Un cambio negativo indica una mejora. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Porcentaje de deterioro de la actividad debido al TDAH, medido por WPAI+CIQ:ADHD
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad más preguntas sobre el deterioro de la actividad en el aula: problema de salud específico (WPAI+CIQ:SHP), versión 2.0 es un cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que se basa en el ausentismo, el presentismo, la pérdida de productividad en el trabajo o en el aula de un individuo y deterioro de la actividad debido a una enfermedad o afección específica. Este cuestionario ha sido adaptado al problema de salud específico del TDAH. Los resultados se expresan como porcentajes de deterioro (0-100), y los números más altos indican un mayor deterioro y menos productividad. Un cambio negativo indica una mejora. |
Línea de base, meses 1, 2, 3, 6, 9, 12
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Scott H Kollins, PhD, Akili Interactive Labs, Inc.
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Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Akili-065
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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