- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06118606
심리적 또는 신체적 질병 위험이 있는 ICU 생존자에 대한 다학제적 개입에 대한 파일럿 연구 (IMPRESS)
중재적 종합 재활 및 특별 지원; 심리적 또는 신체적 질병 위험이 있는 ICU 생존자에 대한 사례 관리자 주도의 다학제적 개입에 대한 파일럿 연구 -IMPRESS-ICU 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
스톡홀름 지역의 3개 병원(Karolinska 대학병원, Södersjukhuset 및 Capio S:t Görans 병원)의 성인 환자 60명이 중환자실에서 12시간 이상 입원했습니다. 제외 기준은 치매, 구조적 뇌 또는 척수 손상 및 의학적 치료의 여러 제한 사항입니다.
적격성 심사: ICU 퇴원 후 3개월 동안 신체 장애 또는 심리적 질병의 위험이 증가한 환자(PROGRESS-ICU/PREPICS 기기로 평가)가 참여하도록 초대됩니다.
중재: ICU 후속 직원(사례 관리자, CM)이 주도하는 조기 재평가 및 다학제적 후속 조치. CM은 환자를 지원하고 병동 내 증상에 대한 심화된 2차 평가, 요약 및 ICU에서 보낸 시간에 대한 정보를 통해 ICU 퇴원부터 1차 진료까지의 재활 노력을 조정한 후 관련 전문가 및 의료진과의 다학제적 논의를 펼칠 것입니다. 환자와 비공식 간병인에게 전달되는 개별 재활 계획 수립. CM은 입원 기간 동안 환자를 추적하고 퇴원 후 추가 1차 진료 재활 계획이 있는지 확인합니다. CM은 매주 환자에게 연락하여 12주까지 웰빙 및 계획된 일차 진료 활동에 대해 후속 조치를 취할 것입니다. 12주차에 환자는 심리적 증상(HADS, PTSS-14) 및 신체 장애(BI)와 관련하여 평가됩니다.
결과: 주요 결과는 개입의 타당성입니다. 환자와 비공식 간병인은 반구조화된 인터뷰를 통해 환자의 요구 사항과 환자의 회복을 개선하기 위한 제안 방법에 대한 지식을 심화시키는 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다. 자원 활용은 CM이 문서화하고 병원 임상의와 일차 진료 제공자로부터 피드백을 수집합니다. 이차 결과는 환자의 심리적, 신체적 문제 수준입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Milton, PhD
- 전화번호: +46812370000
- 이메일: anna.milton@regionstockholm.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 최소 12시간 동안 ICU에 입원했으며 신체적 및/또는 심리적 후유증의 위험이 높은 환자(PROGRESS-ICU 장비로 평가)
제외 기준: 치매 또는 기타 주요 인지 문제, 구조적 뇌 또는 척수 손상 및 의학적 치료의 다중 제한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 팔
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심리적/신체적 후유증의 위험이 높은 집중 치료 생존자의 병원 내 조기 추적 관찰.
후속 조치는 ICU 퇴원 후 환자의 심리적/신체적 재활 필요 여부를 재평가하는 사례 관리자가 주도합니다.
CM은 다학제 팀의 관련 전문가와 환자의 요구 사항을 논의하여 개인 재활 계획을 수립하고 환자와 가장 가까운 친척에게 전달합니다.
CM은 입원 기간 동안 환자를 추적하고 환자가 병원에서 퇴원한 후 일차 진료 재활(필요한 경우)이 확립되도록 합니다.
CM은 퇴원 후 12주까지 웰빙 및 일차 진료 활동에 대한 후속 조치를 위해 매주 환자에게 연락합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 데이터 수집 종료 및 개입 종료 도중 및 이후에 측정된 결과
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관련 ICU 후속 조치 직원/사례 관리자, 환자 및 비공식 간병인과 함께 자원 활용을 포함한 방법 평가.
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데이터 수집 종료 및 개입 종료 도중 및 이후에 측정된 결과
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개입의 유용성
기간: ICU 퇴원 후 34개월 후에 측정된 결과
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중재의 유용성에 대한 환자 및 간병인의 견해.
병원 병동 직원의 개입에 대한 견해.
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ICU 퇴원 후 34개월 후에 측정된 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 이후의 우울증 증상
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 후에 측정된 결과
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중재 후 환자의 우울증 증상 평가
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중환자실 퇴원 후 3개월 후에 측정된 결과
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ICU 이후의 불안 증상
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 후에 측정된 결과
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중재 후 환자의 불안 증상 평가
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중환자실 퇴원 후 3개월 후에 측정된 결과
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ICU 이후 외상후 스트레스의 증상
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 후에 측정된 결과
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중재 후 환자의 외상후 스트레스 증상 평가
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중환자실 퇴원 후 3개월 후에 측정된 결과
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ICU 이후 신체 장애
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월 후에 측정된 결과
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중재 후 신체 성능 평가
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중환자실 퇴원 후 3개월 후에 측정된 결과
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Milton, Karolinska Institutet/Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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