Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av en tverrfaglig intervensjon i ICU-overlevende i fare for psykologisk eller fysisk sykelighet (IMPRESS)

1. november 2023 oppdatert av: Anna Milton, Region Stockholm

Intervensjonell tverrfaglig rehabilitering og spesialstøtte; en pilotstudie av en saksbehandler-ledet tverrfaglig intervensjon i ICU-overlevende med risiko for psykologisk eller fysisk sykelighet -IMPRESS-ICU pilotstudie

Pilotstudie av gjennomførbarheten og nytten av en tidlig, multidisiplinær intervensjon på sykehus hos overlevende på intensivavdelingen med risiko for psykiske og fysiske problemer etter opphold på intensivavdelingen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

60 voksne pasienter ved tre sykehus i Region Stockholm (Karolinska Universitetssjukhuset, Södersjukhuset og Capio S:t Görans Hospital) med intensivavdeling ≥12 timer. Eksklusjonskriterier er demens, strukturell hjerne- eller ryggmargsskade og flere begrensninger av medisinsk behandling.

Kvalifikasjonsscreening: Pasienter med økt risiko for fysisk funksjonshemming eller psykologisk sykelighet tre måneder etter utskrivning av intensivavdelingen (vurdert med PROGRESS-ICU/PREPICS-instrumentene) vil bli invitert til å delta.

Intervensjon: Tidlig revurdering og tverrfaglig oppfølging, ledet av en ICU-oppfølgingsstab (Case Manager, CM). CM vil støtte pasienten og koordinere rehabiliteringsinnsatsen fra ICU-utskrivning til primærhelsetjenesten med en sekundær, utdypet vurdering av symptomer i avdelingen, rekapitulering og informasjon om tiden i ICU, etterfulgt av en tverrfaglig samtale med bekymrede spesialister og oppsett av en individuell rehabiliteringsplan formidlet til pasienten og de uformelle omsorgspersonene. CM vil holde oversikt over pasienten under sykehusopphold og sørge for at det foreligger en plan for videre primærhabiliteringsrehabilitering etter sykehusutskrivning. CM vil kontakte pasienten ukentlig for å følge opp velvære og planlagte primærhelsetjenester frem til 12 uker. Ved tolv uker vil pasienter bli vurdert med hensyn til psykiske symptomer (HADS, PTSS-14) og fysisk funksjonshemming (BI).

Utfall: Det primære resultatet er gjennomførbarheten av intervensjonen. Pasienter og uformelle omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i fokusgrupper der semistrukturerte intervjuer vil utdype kunnskapen om deres behov og foreslåtte tiltak for å bedre pasientenes tilfriskning. Ressursutnyttelsen vil bli dokumentert av CM og tilbakemeldinger samlet inn fra sykehusklinikere og primærhelsepersonell. Sekundært utfall er pasientens nivå av psykiske og fysiske problemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter innlagt på intensivavdelingen i minimum 12 timer og med økt risiko for fysiske og/eller psykiske følgetilstander (vurdert med PROGRESS-ICU-instrumentene)

Eksklusjonskriterier: Demens eller andre store kognitive problemer, strukturell hjerne- eller ryggmargsskade og flere begrensninger ved medisinsk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Tidlig sykehusoppfølging hos overlevende etter intensivbehandling med økt risiko for psykiske/fysiske følgetilstander. Oppfølgingen ledes av en saksbehandler som revurderer pasienten etter ICU-utskrivning for psykologisk/fysisk rehabiliteringsbehov. CM vil diskutere pasientbehov med bekymrede spesialister i et tverrfaglig team, som fører til etablering av en personlig rehabiliteringsplan, kommunisert til pasienten og pårørende. CM vil holde oversikt over pasienten under sykehusopphold og sørge for at primærhabilitering (hvis nødvendig) etableres når pasienten er utskrevet fra sykehuset. CM vil kontakte pasienten ukentlig for å følge opp trivsel og primærhelsetjeneste frem til 12 uker etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Utfall målt under og etter avslutning av datainnsamling og avslutning av intervensjon
Evaluering av metoden inkludert ressursutnyttelse med involvert ICU-oppfølgingspersonell/saksbehandlere og pasienter og deres uformelle omsorgspersoner.
Utfall målt under og etter avslutning av datainnsamling og avslutning av intervensjon
Inngrepets nytte
Tidsramme: Utfall målt tre-fire måneder etter ICU-utskrivning
Pasient og omsorgspersons syn på intervensjonens nytteverdi. Synspunkter på intervensjonen fra sykehusavdelingens ansatte.
Utfall målt tre-fire måneder etter ICU-utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer etter ICU
Tidsramme: Utfall målt tre måneder etter ICU-utskrivning
Vurdering av pasientenes symptomer på depresjon etter intervensjon
Utfall målt tre måneder etter ICU-utskrivning
Angstsymptomer etter ICU
Tidsramme: Utfall målt tre måneder etter ICU-utskrivning
Vurdering av pasientenes symptomer på angst etter intervensjon
Utfall målt tre måneder etter ICU-utskrivning
Symptomer på posttraumatisk stress etter ICU
Tidsramme: Utfall målt tre måneder etter ICU-utskrivning
Vurdering av pasientenes symptomer på posttraumatisk stress etter intervensjon
Utfall målt tre måneder etter ICU-utskrivning
Fysisk funksjonshemming etter ICU
Tidsramme: Utfall målt tre måneder etter ICU-utskrivning
Vurdering av fysisk ytelse etter intervensjon
Utfall målt tre måneder etter ICU-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Milton, Karolinska Institutet/Karolinska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-03436-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere