에티오피아의 BEP 타겟팅 전략 (BEP)
2026년 8월 12일 업데이트: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)
에티오피아 아디스아바바의 산전 균형 에너지와 단백질 보충을 위한 목표 전략
이 무작위 효율성 연구의 목표는 에티오피아 아디스아바바의 임산부에게 균형 잡힌 에너지 및 단백질(BEP) 보충제를 전달하기 위한 다양한 타겟팅 전략을 평가하는 것입니다.
연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 불리한 임신 결과를 예방하기 위한 두 가지 개인 기반 산전 BEP 타겟팅 전략의 효과를 결정합니다. 2) 보편적 BEP 조항의 비용 효율성을 임신 부작용 예방을 위한 두 가지 개인 기반 타겟팅 전략과 비교합니다. 3) 다양한 산전 BEP 타겟팅 전략의 타당성과 수용 가능성에 관한 구현 증거를 생성합니다.
임산부는 임신 중에 등록하고 다양한 BEP 보충 전략에 할당되며 임신부터 산후 6주까지 추적하여 다양한 BEP 타겟팅 전략이 임신, 산모 및 자녀 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7851
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addis Ababa
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Addis Ababa, Addis Ababa, 에티오피아, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~49세의 임산부;
- 연구 건강 시설 중 한 곳의 산전 방문에 참석합니다.
- 임신 기간이 24주 이하인 경우;
- 땅콩이나 콩에 대한 알레르기는 알려진 바 없습니다.
- 현재 위치에서 최소 12개월 동안 거주했으며,
- 의료 시설에서 산전 추적을 계속할 계획입니다.
- 출산을 계획하고 출산 후 6주까지 연구 지역에 머물 예정입니다. 그리고
- 자격이 있는 경우 임신 기간 전체 동안 BEP 보충제를 복용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 모두 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1(컨트롤 암)
Arm 1(대조군)에서 참가자는 철분 및 엽산 보충을 포함한 표준 산전 관리를 받게 됩니다.
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실험적: Arm 2(기본 영양 상태를 기반으로 한 목표 BEP)
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Arm 2(기본 영양 상태에 따른 목표 BEP)에서 참가자는 표준 치료 외에도 기준 BMI가 18.5 미만이거나 기준 상완 둘레 둘레가 23cm 미만인 경우 BEP 보충제를 받게 됩니다.
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실험적: Arm 3(기본 영양 상태 및 월간 임신 중 체중 증가 모니터링을 통한 목표 BEP)
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Arm 3(기본 영양 상태 및 월간 GWG 모니터링을 기반으로 한 목표 BEP)에서 표준 치료 외에도 참가자는 기준 BMI가 18.5 미만이거나 기준 중간 상완 둘레가 23 미만인 경우 BEP 보충제를 받게 됩니다. 센티미터; 월간 후속 방문 시 GWG가 부적절한 참가자는 추가 BEP 보충을 받게 됩니다.
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실험적: Arm 4(범용 BEP)
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Arm 4(보편적 BEP)에서는 모든 참가자가 기준선부터 임신 말기까지 BEP 보충제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재태연령에 비해 작은 출산
기간: 출생 후 72시간 이내에 평가
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INTERGROWTH-21st 기준에 따른 성별 및 재태 연령에 따른 출생 체중이 10번째 백분위수 미만인 정상 출산
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출생 후 72시간 이내에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 임신 체중 증가
기간: 출산 전 마지막 체중 측정시, 36주경
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의학 연구소(Institute of Medicine) 권장 사항에 근거하여 분만 전 마지막 체중 측정 시 임신 중 체중 증가 비율 적절성 비율이 90% 미만입니다.
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출산 전 마지막 체중 측정시, 36주경
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과도한 임신 체중 증가
기간: 출산 전 마지막 체중 측정시, 36주경
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의학 연구소(Institute of Medicine) 권장 사항에 근거하여 분만 전 마지막 체중 측정 시 임신 중 체중 증가 비율 적절성 비율이 125%를 초과합니다.
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출산 전 마지막 체중 측정시, 36주경
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사산
기간: 임신 28주부터 출산까지
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임신 28주부터 분만까지의 태아 사망
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임신 28주부터 출산까지
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조산
기간: 임신 기간이 37주 미만임
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정상 출산 < 임신 37주 완료
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임신 기간이 37주 미만임
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저체중 출생
기간: 출생 후 72시간 이내에 평가
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정상 출산 체중 < 2500g
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출생 후 72시간 이내에 평가
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거대수증
기간: 출생 후 72시간 이내에 평가
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정상 출산 체중 > 4000그램
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출생 후 72시간 이내에 평가
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재태연령에 비해 큰 출산
기간: 출생 후 72시간 이내에 평가
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INTERGROWTH-21st 기준에 따른 성별 및 재태 연령에 대한 출생 체중이 > 90번째 백분위수인 정상 출산
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출생 후 72시간 이내에 평가
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임신 3기 빈혈
기간: 임신 32주에
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임신 32주에 헤모글로빈 농도 < 11g/dL
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임신 32주에
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신생아 사망
기간: 출생부터 생애 28일까지
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생후 28일 미만의 생존 신생아 사망
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출생부터 생애 28일까지
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주산기 사망
기간: 임신 28주부터 출산 후 7일까지
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재태 기간 28주부터 분만까지의 태아 사망 또는 생후 7일 미만의 신생아 사망
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임신 28주부터 출산 후 7일까지
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자간전증
기간: 임신 20주 이후
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단백뇨를 동반한 임신 20주 후 고혈압(수축기 혈압 >= 140 또는 이완기 혈압 >=90mmhg)이 새로 발생합니다.
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임신 20주 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wafaie W Fawzi, DrPH, MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Yemane Berhane, MD, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB22-1245
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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