- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06136559
1차 치료(1L) 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL)(MK-1026-011/BELLWAVE-011)에서 Nemtabrutinib(MK-1026)과 비교약(시험자가 선택하는 Ibrutinib 또는 Acalabrutinib)에 대한 연구
2026년 5월 26일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
치료되지 않은 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 참가자를 대상으로 Nemtabrutinib과 비교약(시험자가 선택한 Ibrutinib 또는 Acalabrutinib)을 비교하기 위한 제3상 무작위 연구(BELLWAVE-011)
이 연구의 목표는 이전 치료를 받지 않은 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 참가자를 대상으로 연구자가 선택한 이브루티닙 또는 아칼라브루티닙과 넴타브루티닙을 평가하는 것입니다.
일차 가설은 (1) 맹검 독립 중앙 검토(BICR)가 발표한 2018년 만성 림프구성 백혈병 국제 워크샵(iwCLL) 기준에 따른 객관적 반응률(ORR)과 관련하여 넴타브루티닙이 이브루티닙 또는 아칼라브루티닙보다 열등하지 않다는 것입니다. (2) 넴타브루티닙은 BICR의 iwCLL 기준 2018에 따라 무진행 생존(PFS) 측면에서 이브루티닙 또는 아칼라브루티닙보다 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Toll Free Number
- 전화번호: 1-888-577-8839
- 이메일: Trialsites@msd.com
연구 장소
-
-
-
Ioannina, 그리스, 455 00
- 모병
- University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +302651099647
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 106 76
- 모병
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0030 2132041721
-
Athens, Attica, 그리스, 115 26
- 모병
- General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0030 2132061643
-
-
East Macedonia and Thrace
-
Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, 그리스, 681 00
- 모병
- University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0030 2551353739
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1864
- 모병
- Wits Clinical Research ( Site 1102)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +27119836501
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
- 모병
- Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +27 12 993 2555
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- 모병
- Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +27727689024
-
Kuilsriver, Western Cape, 남아프리카, 7580
- 모병
- Haemalife ( Site 1105)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +27219006277
-
Plumstead, Western Cape, 남아프리카, 7800
- 모병
- Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0217992558
-
-
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0372
- 모병
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4791502770
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, 노르웨이, 1474
- 모병
- Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4767 96 00 00
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, 노르웨이, 3103
- 모병
- Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4733342000
-
-
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드, 0622
- 모병
- North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +64 9 486 8930
-
Auckland, 뉴질랜드, 2025
- 모병
- Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: (+64)0800272784
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, 뉴질랜드, 3240
- 모병
- Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +64 7 839 8899
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, 대만, 833
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +88677317123
-
Tainan, 대만, 704302
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +88662752037
-
Taipei, 대만, 10048
- 모병
- National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +886972652039
-
Taoyuan, 대만, 33305
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +88633281200
-
-
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +45 97660000
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, 덴마크, 4000
- 모병
- Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +45 46323200
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4566613333
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10707
- 모병
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4930887742570
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
- 모병
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +497315000
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, 독일, 84036
- 모병
- VK&K Studien GbR ( Site 0607)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4987197403429
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, 독일, 41063
- 모병
- Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4921618922201
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, 독일, 56068
- 모병
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +4926192156930
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
- 모병
- Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +493455572054
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
- University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +60479492351
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10450
- 모병
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6042225767
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88586
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6088517555
-
-
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 3100
- 모병
- Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +525516217417
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
- 모병
- Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 5525020124
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
- 완전한
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- 모병
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 251-665-8000
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 모병
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 480-256-5490
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- 모병
- Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 480-256-5490
-
Prescott, Arizona, 미국, 86301
- 완전한
- Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94704
- 모병
- Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 510-204-3428
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0698
- 모병
- Moores Cancer Center ( Site 0003)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 858-534-5201
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- 모병
- Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 626-556-9930
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 303-403-6381
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- 모병
- Lutheran Medical Center ( Site 0027)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 303-403-6381
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- 모병
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 970-298-7638
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- 모병
- Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 860-886-8362
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, 미국, 34711
- 모병
- Clermont Oncology Center ( Site 0046)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 386-538-3169
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- 모병
- Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 239-274-9930
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 727-216-1143
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- 모병
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 260-266-7100
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, 미국, 50263
- 모병
- University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 319-356-1616
-
Waukee, Iowa, 미국, 50263
- 모병
- University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 319-356-1616
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- 모병
- Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 859-301-2000
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 616-267-7566
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- 모병
- Regions Hospital ( Site 0042)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 952-993-3252
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- 모병
- MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 816-974-5050
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- 모병
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 406-238-6685
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- 완전한
- Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 551-996-3277
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 518-262-6696
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 716-845-2300
-
Williamsville, New York, 미국, 14221
- 모병
- RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 716-634-3340
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- 모병
- Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 704-342-1900
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- 모병
- Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 919-587-9088
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
- 모병
- Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 610-585-6287
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- 모병
- Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 717-741-9229
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모병
- Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 615-986-4350
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 615-986-4350
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 512-421-4100
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 817-759-7013
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- 모병
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 210-419-2608
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모병
- Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 434-243-2649
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 571-472-4724
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 804-628-2072
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모병
- Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 509-462-2273
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 608-263-6400
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- 모병
- SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 608-410-2700
-
-
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, 벨기에, 2800
- 모병
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +3215892080
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +3216332211
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20230-130
- 모병
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +2132076585
-
São Paulo, 브라질, 01321-001
- 모병
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 55 11 11 3141-1083
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01409-001
- 모병
- Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 55 11 3147 9432
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 64
- 모병
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +46812370000
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34 934893806
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 923291100 Ext. 55014
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: + 34 932607750
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- 모병
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34 619085109
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- 모병
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34 914521900
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28220
- 모병
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34 911917620
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
- 모병
- hospital universitario de canarias ( Site 1205)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +34922678207
-
-
-
-
-
Barnet, 영국, EN5 3DJ
- 모병
- Barnet Hospital ( Site 3005)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0208 216 4755
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St James's University Hospital ( Site 3004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +441132432799
-
Nottingham, 영국, NG5 1PB
- 완전한
- City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, 영국, BS10 5NB
- 완전한
- Southmead Hospital ( Site 3010)
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, 영국, LA1 4RP
- 모병
- Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 01524 512128
-
-
London, City of
-
London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +442073777000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
- 모병
- The Churchill Hospital ( Site 3007)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 441865235886
-
-
South Gloucestershire
-
Bristol, South Gloucestershire, 영국, BS32 4SY
- 모병
- GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +441173421121
-
-
Suffolk
-
Newmarket, Suffolk, 영국, CB8 7XN
- 모병
- GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 01223 907622
-
-
Windsor And Maidenhead
-
Windsor, Windsor And Maidenhead, 영국, SL4 3HD
- 모병
- GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 447989474250
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 04-7771514
-
Haifa, 이스라엘, 3339419
- 모병
- Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 972506268114
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 972-56-9101736
-
Nahariya, 이스라엘, 2201202
- 모병
- Galilee Medical Center ( Site 1507)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +97249107260
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Rabin Medical Center ( Site 1504)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 972-54-2200162
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- 모병
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +972-35308401
-
Ẕerifin, 이스라엘, 7033001
- 모병
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 972-8-9542443
-
-
-
-
-
Chiba, 일본, 260-8717
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chiba Cancer Center ( Site 1905)
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 완전한
- Kyushu University Hospital ( Site 1914)
-
Hiroshima, 일본, 730-8619
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모집하지 않고 적극적으로
- Okayama University Hospital ( Site 1912)
-
Osaka, 일본, 543-8555
- 모집하지 않고 적극적으로
- Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
-
Yamagata, 일본, 990-9585
- 모집하지 않고 적극적으로
- Yamagata University Hospital ( Site 1902)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nagoya University Hospital ( Site 1907)
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, 일본, 371-8511
- 모집하지 않고 적극적으로
- Gunma University Hospital ( Site 1903)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0047
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tohoku University Hospital ( Site 1901)
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kindai University Hospital ( Site 1909)
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, 일본, 693-8501
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shimane University Hospital ( Site 1911)
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230031
- 모병
- Anhui Provincial Cancer Hospital Clinical Trial Ethics Committee ( Site 2001)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0551-65329163
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital ( Site 2022)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 010-83575680
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 010-82264404
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
- 모병
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 02365079270
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +86 02062786845
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 020-87343886
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, 중국, 545006
- 모병
- Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0772-3612345
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530200
- 모병
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0771-5313603
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
- 모병
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0851-86740793
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국, 570311
- 모병
- Hainan General Hospital ( Site 2018)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: (0898)68622479
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- 모병
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0371-65587305
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 02783662640
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Ethics Committee of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol ( Site 2015)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 02784397521
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +86 073185292097
-
Changsha, Hunan, 중국, 410006
- 모병
- Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0731-89762281
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 025-68307358
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
- 모병
- The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0512-67972858
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 051685802369
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0791-88695051
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- 모병
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 079188329441
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0431-81879901
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710068
- 모병
- Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 029-85251331
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250117
- 모병
- Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0531-87984777
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
- 모병
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0351-4651037
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 02885423278
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 022-23340123-2071
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 301617
- 모병
- Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 022-23608110
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
- 모병
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0991-7968088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0571-88122198
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 057187236114
-
-
-
-
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420 777846836
-
Olomouc, 체코, 779 00
- 모병
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420588443940
-
Prague, 체코, 128 08
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +420224962527
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
- 모병
- FALP-UIDO ( Site 2300)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7650568
- 모병
- Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 56222101111 (6218)
-
Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
- 모병
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 56229490970
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- 모병
- BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 250-717-4294
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
- 모병
- BC Cancer Victoria ( Site 0109)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 250-519-5500
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- 모병
- William Osler Health System ( Site 0103)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 905-494-2120
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 613-737-8899 x79509
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre ( Site 0106)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 514-934-1934
-
Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
- 완전한
- Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
-
-
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
- 모병
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +57 315 8505190
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, 콜롬비아, 230002
- 모병
- IMAT S.A.S ( Site 2401)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +57 3135342052
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760032
- 모병
- Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +576023319090 - 4022
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6624197767
-
Pathumwan, Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Chulalongkorn University ( Site 1802)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6624197767
-
-
Changwat Phitsanulok
-
Muang, Changwat Phitsanulok, 태국, 65000
- 모병
- Naresuan University Hospital ( Site 1804)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +6655965777
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Songklanagarind hospital ( Site 1803)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 6674451735
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 6653935488
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +90312 310 33 33
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +90 312 552 60 00
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 7100
- 모병
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +90 242 2494400-4143
-
Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- 모병
- Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +905438561362
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- 모병
- Mega Medipol ( Site 1412)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +90 5077078197
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34381
- 모병
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +90444 04 36
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
- 완전한
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모병
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +905325566128
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55280
- 모병
- Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +903624576041
-
-
-
-
-
Lima, 페루, 15073
- 모병
- Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +5116168900
-
-
Ariqipa
-
Arequipa, Ariqipa, 페루, 054
- 모병
- Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +51980728089
-
-
-
-
-
Lisbon, 포르투갈, 1449-005
- 모병
- Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00351210431703
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- 모병
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +351217805000
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- 모병
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00351225084000
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1099-023
- 모병
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00351217229800
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1400-038
- 모병
- Champalimaud Foundation ( Site 3102)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00351210480200
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia, Porto District, 포르투갈, 4434-502
- 모병
- Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 00351227865100
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
- 모병
- Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 0048602338290
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-081
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48 81 534 54 68
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48225462223
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48 58 584 43 57
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 76-200
- 완전한
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
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-
Silesian Voivodeship
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Gliwice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 44-101
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48322788523
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-519
- 모병
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +48501714019
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-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 10-228
- 모병
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 48895398133
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 완전한
- Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital ( Site 3300)
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: +852 2255 3838
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
주요 포함 기준은 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.
- CLL/SLL 진단과 활동성 질환이 치료 시작의 필요성이 명확하게 문서화되어 있음이 확인되었습니다.
- 질병 부담 지표가 1개 이상 있습니다.
- 무작위 배정 전 7일 이내에 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0~2입니다.
- 경구용 약물을 삼키고 유지하는 능력이 있습니다.
- B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성인 참가자는 최소 4주 동안 B형 간염 바이러스(HBV) 항바이러스 치료를 받았고 무작위 배정 전에 HBV 디옥시리보핵산(DNA) 바이러스 수치가 검출되지 않은 경우 자격이 있습니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 참가자는 스크리닝에서 HCV 리보핵산(RNA) 바이러스 양이 감지되지 않는 경우 자격이 있습니다.
- 모든 자격 기준을 충족하는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 참가자.
제외 기준:
주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 활동성 B형 간염 바이러스/C형 간염 바이러스(HBV/HCV) 감염이 있습니다.
- 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장(GI) 기능 장애가 있습니다.
- CLL/SLL에 의한 리히터 변환 또는 활성 중추신경계(CNS) 관련 진단을 받았습니다.
- 선별검사 전 지난 12개월 동안 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 정의 기회감염을 앓은 적이 있음.
- QT 간격 교정(QTc) 연장 또는 기타 심각한 심전도(ECG) 이상이 있는 경우.
- Nemtabrutinib에 과민증이 있거나 ibrutinib, acalabrutinib 또는 기타 부형제에 금기 사항이 있는 경우.
- 심각한 출혈 장애의 병력이 있습니다.
- 2차 악성종양의 병력이 있는 경우(2년 동안 악성종양의 증거 없이 잠재적으로 완치 가능한 치료가 완료되지 않은 경우)
- CLL/SLL에 대한 전신 항암 치료를 받은 적이 있습니다.
- 현재 치료 지수가 좁은 p-당단백질(P-gp) 기질, 시토크롬 P450 3A(CYP3A) 강력 또는 중간 유도제 또는 CYP3A 강력한 억제제로 치료되고 있습니다.
- 연구 개입 시작 후 2주 이내에 방사선 치료를 받았거나 코르티코스테로이드가 필요한 방사선 관련 독성이 있는 경우.
- 첫 번째 연구 개입 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다. 사백신의 투여는 허용됩니다.
- 연구 중재 투여 전 4주 이내에 임상시험용 제제를 투여받았거나 임상시험용 장치를 사용한 적이 있습니다.
- 면역결핍 진단을 받았거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg을 초과하여 투여) 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.
- 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 생리학적 코르티코스테로이드)이 허용됩니다.
- 전신 치료가 필요한 활성 감염이 있습니다.
- 대수술에서 적절하게 회복되지 않았거나 지속적인 수술 합병증이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 넴타브루티닙
참가자들은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생하거나 중단 기준이 충족될 때까지 지정된 용량으로 넴타브루티닙을 투여받게 됩니다.
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구두로 관리
다른 이름들:
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활성 비교기: 이브루티닙/아칼라브루티닙
참가자는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 중단 기준이 충족될 때까지 연구자가 선택한 이브루티닙 또는 아칼라브루티닙을 특정 용량으로 받게 됩니다.
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구두로 관리
구두로 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BICR(Blinded Independent Central Review)에서 평가한 2018년 만성 림프구성 백혈병(iwCLL) 기준에 따른 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 33개월
|
ORR은 평가된 iwCLL 기준 2018에 따라 완전 반응(CR), 참가자 골수의 불완전 회복을 포함한 완전 반응(CRi), 결절성 부분 반응(nPR) 또는 부분 반응(PR)을 나타내는 참가자의 비율로 정의됩니다. BICR로.
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최대 33개월
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BICR이 평가한 2018년 iwCLL 기준에 따른 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 104개월
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PFS는 무작위 배정부터 최초로 문서화된 진행성 질환(PD) 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
PD는 BICR의 평가에 따라 iwCLL 기준 2018에 따라 평가됩니다.
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최대 104개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 최대 104개월
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전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 104개월
|
|
BICR이 평가한 2018년 iwCLL 기준에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 최대 104개월
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BICR이 평가한 iwCLL 기준 2018에 따라 완전 반응(CR), 참가자의 골수(CRi)의 불완전한 회복과 함께 완전 반응, 결절성 부분 반응(nPR) 또는 부분 반응(PR)을 입증하는 참가자의 경우 DOR은 다음과 같습니다. 반응을 초래한 CR, CRi, nPR 또는 PR의 첫 번째 문서화된 증거로부터 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 날짜)까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 104개월
|
|
하나 이상의 부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 104개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
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최대 104개월
|
|
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 104개월
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
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최대 104개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2032년 9월 7일
연구 완료 (추정된)
2032년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1026-011
- U1111-1281-7895 (레지스트리 식별자: UTN)
- MK-1026-011 (기타 식별자: MSD)
- BELLWAVE-011 (기타 식별자: MSD)
- jRCT2031230697 (레지스트리 식별자: jRCT)
- 2022-501697-19-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성림프구성백혈병에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
이브루티닙에 대한 임상 시험
-
Theodore S. JohnsonAugusta University; Rally Foundation for Childhood Cancer Research; CureSearch for Children...모병
-
Incyte Corporation모집하지 않고 적극적으로만성 이식편 대 숙주 질환핀란드, 스페인, 프랑스, 영국, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 스웨덴, 체코, 포르투갈, 아일랜드, 스위스, 노르웨이, 오스트리아, 벨기에, 그리스
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Incyte Corporation모병만성 이식편 대 숙주 질환미국, 스페인, 독일, 벨기에, 이탈리아, 영국