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Une étude du nemtabrutinib (MK-1026) par rapport à un comparateur (choix de l'investigateur entre l'ibrutinib ou l'acalabrutinib) dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC) de première intention (1 L)/lymphome lymphocytaire petit (SLL) (MK-1026-011/BELLWAVE-011)

25 août 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude randomisée de phase 3 pour comparer le nemtabrutinib à un comparateur (choix de l'investigateur entre l'ibrutinib ou l'acalabrutinib) chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome petit lymphocytaire non traité (BELLWAVE-011)

Le but de cette étude est d'évaluer le nemtabrutinib par rapport au choix de l'investigateur d'ibrutinib ou d'acalabrutinib chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome à petits lymphocytes (SLL) qui n'ont reçu aucun traitement antérieur. Les principales hypothèses sont que (1) le nemtabrutinib n'est pas inférieur à l'ibrutinib ou à l'acalabrutinib en ce qui concerne le taux de réponse objective (ORR) selon les critères de l'atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL) 2018 par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR) et (2) le nemtabrutinib est supérieur à l'ibrutinib ou à l'acalabrutinib en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon les critères iwCLL 2018 du BICR.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1864
        • Recrutement
        • Wits Clinical Research ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +27119836501
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0181
        • Recrutement
        • Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +27 12 993 2555
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
        • Recrutement
        • Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +27727689024
      • Kuilsriver, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
        • Recrutement
        • Haemalife ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +27219006277
      • Plumstead, Western Cape, Afrique du Sud, 7800
        • Recrutement
        • Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0217992558
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10707
        • Recrutement
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4930887742570
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +497315000
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Allemagne, 84036
        • Recrutement
        • VK&K Studien GbR ( Site 0607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4987197403429
    • North Rhine-Westphalia
      • Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 41063
        • Recrutement
        • Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4921618922201
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 56068
        • Recrutement
        • InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4926192156930
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06120
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +493455572054
  • Australie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Complété
        • Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
  • Belgique
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgique, 2800
        • Recrutement
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3215892080
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +3216332211
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20230-130
        • Recrutement
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +2132076585
      • São Paulo, Brésil, 01321-001
        • Recrutement
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 55 11 11 3141-1083
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01409-001
        • Recrutement
        • Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 55 11 3147 9432
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Recrutement
        • BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 250-717-4294
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • Recrutement
        • BC Cancer Victoria ( Site 0109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 250-519-5500
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Recrutement
        • William Osler Health System ( Site 0103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 905-494-2120
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 613-737-8899 x79509
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre ( Site 0106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 514-934-1934
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Complété
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • FALP-UIDO ( Site 2300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7650568
        • Recrutement
        • Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56222101111 (6218)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 56229490970
  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • Recrutement
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0551-65329163
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital ( Site 2022)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 010-83575680
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 010-82264404
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02365079270
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 020-87343886
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Chine, 545006
        • Recrutement
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0772-3612345
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530200
        • Recrutement
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0771-5313603
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0851-86740793
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chine, 570311
        • Recrutement
        • Hainan General Hospital ( Site 2018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: (0898)68622479
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0371-65587305
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02783662640
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430058
        • Recrutement
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 2015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02784397521
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Recrutement
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +86 073185292097
      • Changsha, Hunan, Chine, 410006
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0731-89762281
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 025-68307358
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
        • Recrutement
        • The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0512-67972858
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221006
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 051685802369
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0791-88695051
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
        • Recrutement
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 079188329441
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0431-81879901
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710068
        • Recrutement
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 029-85251331
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Recrutement
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0531-87984777
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
        • Recrutement
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0351-4651037
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02885423278
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 022-23340123-2071
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 301617
        • Recrutement
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 022-23608110
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • Recrutement
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0991-7968088
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Recrutement
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0571-88122198
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 057187236114
  • Colombie
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombie, 200001
        • Recrutement
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +57 315 8505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230002
        • Recrutement
        • IMAT S.A.S ( Site 2401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +57 3135342052
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760032
        • Recrutement
        • Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +576023319090 - 4022
  • Danemark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danemark, 4000
        • Recrutement
        • Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +45 46323200
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4566613333
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 934893806
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 923291100 Ext. 55014
    • Barcelona
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: + 34 932607750
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 619085109
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
        • Recrutement
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 914521900
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28220
        • Recrutement
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34 911917620
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
        • Recrutement
        • hospital universitario de canarias ( Site 1205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34922678207
  • Grèce
      • Ioannina, Grèce, 455 00
        • Recrutement
        • University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +302651099647
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 106 76
        • Recrutement
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0030 2132041721
      • Athens, Attica, Grèce, 115 26
        • Recrutement
        • General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0030 2132061643
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grèce, 681 00
        • Recrutement
        • University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0030 2551353739
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital ( Site 3300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +852 2255 3838
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 04-7771514
      • Haifa, Israël, 3339419
        • Recrutement
        • Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972506268114
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972-56-9101736
      • Nahariya, Israël, 2201202
        • Recrutement
        • Galilee Medical Center ( Site 1507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97249107260
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center ( Site 1504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972-54-2200162
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +972-35308401
      • Ẕerifin, Israël, 7033001
        • Recrutement
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972-8-9542443
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8717
        • Actif, ne recrute pas
        • Chiba Cancer Center ( Site 1905)
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Complété
        • Kyushu University Hospital ( Site 1914)
      • Hiroshima, Japon, 730-8619
        • Actif, ne recrute pas
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Actif, ne recrute pas
        • Okayama University Hospital ( Site 1912)
      • Osaka, Japon, 543-8555
        • Actif, ne recrute pas
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
      • Yamagata, Japon, 990-9585
        • Actif, ne recrute pas
        • Yamagata University Hospital ( Site 1902)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 466-8560
        • Actif, ne recrute pas
        • Nagoya University Hospital ( Site 1907)
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japon, 371-8511
        • Actif, ne recrute pas
        • Gunma University Hospital ( Site 1903)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Actif, ne recrute pas
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
        • Actif, ne recrute pas
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-8574
        • Actif, ne recrute pas
        • Tohoku University Hospital ( Site 1901)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japon, 590-0197
        • Actif, ne recrute pas
        • Kindai University Hospital ( Site 1909)
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japon, 693-8501
        • Actif, ne recrute pas
        • Shimane University Hospital ( Site 1911)
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Actif, ne recrute pas
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1449-005
        • Recrutement
        • Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00351210431703
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Recrutement
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +351217805000
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Recrutement
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1099-023
        • Recrutement
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1400-038
        • Recrutement
        • Champalimaud Foundation ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00351210480200
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Le Portugal, 4434-502
        • Recrutement
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 00351227865100
  • Malaisie
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +60479492351
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10450
        • Recrutement
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6042225767
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie, 88586
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6088517555
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 3100
        • Recrutement
        • Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +525516217417
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 03100
        • Recrutement
        • Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 5525020124
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 03100
        • Complété
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0372
        • Recrutement
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4791502770
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvège, 1474
        • Recrutement
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4767 96 00 00
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norvège, 3103
        • Recrutement
        • Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +4733342000
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
        • Recrutement
        • North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +64 9 486 8930
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Recrutement
        • Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: (+64)0800272784
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Recrutement
        • Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +64 7 839 8899
  • Pologne
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0048602338290
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-081
        • Recrutement
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48 81 534 54 68
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-214
        • Recrutement
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48 58 584 43 57
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 76-200
        • Complété
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Pologne, 44-102
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48322788523
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-519
        • Recrutement
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48501714019
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 10-228
        • Recrutement
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 48895398133
  • Pérou
      • Lima, Pérou, 15073
        • Recrutement
        • Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +5116168900
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Pérou, 054
        • Recrutement
        • Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +51980728089
  • Royaume-Uni
      • Barnet, Royaume-Uni, EN5 3DJ
        • Recrutement
        • Barnet Hospital ( Site 3005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0208 216 4755
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Recrutement
        • St James's University Hospital ( Site 3004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441132432799
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Complété
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Royaume-Uni, BS10 5NB
        • Complété
        • Southmead Hospital ( Site 3010)
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Royaume-Uni, LA1 4RP
        • Complété
        • Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Recrutement
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +442073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Recrutement
        • The Churchill Hospital ( Site 3007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 441865235886
    • South Gloucestershire
      • Bristol, South Gloucestershire, Royaume-Uni, BS32 4SY
        • Recrutement
        • GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +441173421121
    • Suffolk
      • Newmarket, Suffolk, Royaume-Uni, CB8 7XN
        • Recrutement
        • GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 01223 907622
    • Windsor And Maidenhead
      • Windsor, Windsor And Maidenhead, Royaume-Uni, SL4 3HD
        • Recrutement
        • GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 447989474250
  • Suède
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 64
        • Recrutement
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +46812370000
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 833
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +88677317123
      • Tainan, Taïwan, 704302
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +88662752037
      • Taipei, Taïwan, 10048
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +886972652039
      • Taoyuan, Taïwan, 33305
        • Recrutement
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +88633281200
  • Tchéquie
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420 777846836
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Recrutement
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420588443940
      • Prague, Tchéquie, 128 08
        • Recrutement
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +420224962527
  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6624197767
      • Pathumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Chulalongkorn University ( Site 1802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6624197767
    • Changwat Phitsanulok
      • Muang, Changwat Phitsanulok, Thaïlande, 65000
        • Recrutement
        • Naresuan University Hospital ( Site 1804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +6655965777
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Recrutement
        • Songklanagarind hospital ( Site 1803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 6674451735
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Recrutement
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 6653935488
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Recrutement
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90312 310 33 33
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 312 552 60 00
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 7100
        • Recrutement
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 242 2494400-4143
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
        • Recrutement
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905438561362
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
        • Recrutement
        • Mega Medipol ( Site 1412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 5077078197
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34381
        • Recrutement
        • Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90444 04 36
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
        • Complété
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Recrutement
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905325566128
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55280
        • Recrutement
        • Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +903624576041
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Recrutement
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 251-665-8000
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Recrutement
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 480-256-5490
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Recrutement
        • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 480-256-5490
      • Prescott, Arizona, États-Unis, 86301
        • Complété
        • Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Actif, ne recrute pas
        • Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0698
        • Recrutement
        • Moores Cancer Center ( Site 0003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 858-534-5201
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Recrutement
        • Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 626-556-9930
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 303-403-6381
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Recrutement
        • Lutheran Medical Center ( Site 0027)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 303-403-6381
      • Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
        • Recrutement
        • Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 970-298-7638
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Recrutement
        • Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 860-886-8362
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Recrutement
        • Lynn Cancer Center at Boca Raton Regional Hospital ( Site 0063)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 561-955-4800
      • Clermont, Florida, États-Unis, 34711
        • Recrutement
        • Clermont Oncology Center ( Site 0046)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 386-538-3169
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 239-274-9930
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Recrutement
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 727-216-1143
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center ( Site 0067)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 208-367-3131
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Recrutement
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 260-266-7100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 319-356-1616
      • Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
        • Recrutement
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 319-356-1616
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Recrutement
        • Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 859-301-2000
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Recrutement
        • Owensboro Medical Health System ( Site 0066)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 270-688-1938
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 616-267-7566
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Regions Hospital ( Site 0042)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 952-993-3252
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Recrutement
        • MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 816-974-5050
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Recrutement
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 406-238-6685
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932
        • Complété
        • Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 551-996-3277
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Recrutement
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 518-262-6696
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 716-845-2300
      • Williamsville, New York, États-Unis, 14221
        • Recrutement
        • RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 716-634-3340
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Recrutement
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 704-342-1900
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Recrutement
        • Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 919-587-9088
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, États-Unis, 19008
        • Recrutement
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 610-585-6287
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Recrutement
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 717-741-9229
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Recrutement
        • Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 615-986-4350
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 615-986-4350
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 512-421-4100
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 817-759-7013
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
        • Recrutement
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 210-419-2608
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Recrutement
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 903-579-9800
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Recrutement
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 434-243-2649
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Recrutement
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 571-472-4724
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 804-628-2072
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Recrutement
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 509-462-2273
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 608-263-6400
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Recrutement
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 608-410-2700

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les principaux critères d'inclusion comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants :

  • Diagnostic confirmé de LLC/SLL et de maladie active clairement documenté pour justifier la nécessité d'initier un traitement.
  • Possède au moins 1 marqueur de charge de morbidité.
  • A un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 dans les 7 jours précédant la randomisation.
  • A la capacité d’avaler et de retenir des médicaments par voie orale.
  • Les participants qui sont positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) sont éligibles s'ils ont reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale d'acide désoxyribonucléique (ADN) du VHB indétectable avant la randomisation.
  • Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si la charge virale de l'acide ribonucléique (ARN) du VHC est indétectable lors du dépistage.
  • Participants atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui répondent à TOUS les critères d'éligibilité.

Critère d'exclusion:

Les principaux critères d'exclusion comprennent, sans s'y limiter, les suivants :

  • A une infection active par le virus de l’hépatite B/virus de l’hépatite C (VHB/VHC).
  • Présente un dysfonctionnement gastro-intestinal (GI) pouvant affecter l’absorption du médicament.
  • A un diagnostic de transformation de Richter ou d'implication active du système nerveux central (SNC) par LLC/SLL.
  • A eu une infection opportuniste définissant le syndrome d'immunodéficience (SIDA) au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage.
  • Présente un allongement de l'intervalle QT corrigé (QTc) ou d'autres anomalies significatives de l'électrocardiogramme (ECG).
  • Présente une hypersensibilité au nemtabrutinib ou une contre-indication à l'ibrutinib ou à l'acalabrutinib, ou à l'un des excipients.
  • A des antécédents de troubles hémorragiques graves.
  • A des antécédents de deuxième tumeur maligne, à moins qu'un traitement potentiellement curatif n'ait été terminé sans signe de malignité pendant 2 ans.
  • A reçu un traitement anticancéreux systémique pour la LLC/SLL.
  • Est actuellement traité avec des substrats de la glycoprotéine P (P-gp) à index thérapeutique étroit, des inducteurs forts ou modérés du cytochrome P450 3A (CYP3A) ou des inhibiteurs puissants du CYP3A.
  • A reçu une radiothérapie préalable dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention de l'étude, ou des toxicités liées aux radiations, nécessitant des corticostéroïdes.
  • A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude. L'administration de vaccins tués est autorisée.
  • A reçu un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant l'administration de l'intervention de l'étude.
  • A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique (à une dose supérieure à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
  • A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années. Un traitement substitutif (par exemple, thyroxine, insuline ou corticostéroïde physiologique) est autorisé.
  • A une infection active nécessitant un traitement systémique.
  • Les participants qui ne se sont pas correctement remis d'une intervention chirurgicale majeure ou qui ont des complications chirurgicales persistantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nemtabrutinib
Les participants recevront du nemtabrutinib à la dose spécifiée jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis.
Médicament: Nemtabrutinib
Administré par voie orale
Autres noms:
  • MK-1026
  • ARQ 531
Comparateur actif: Ibrutinib/Acalabrutinib
Les participants recevront au choix de l'investigateur de l'ibrutinib ou de l'acalabrutinib à la dose spécifiée jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis.
Médicament: Ibrutinib
Administré par voie orale
Médicament: Acalabrutinib
Administré par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR) selon les critères de leucémie lymphoïde chronique (iwCLL) 2018, tel qu'évalué par la revue centrale indépendante en aveugle (BICR)
Délai: Jusqu'à ~33 mois
L'ORR est défini comme le pourcentage de participants avec une réponse complète (RC), une réponse complète avec une récupération incomplète de la moelle osseuse (CRi), une réponse nodulaire partielle (nPR) ou une réponse partielle (PR), selon les critères iwCLL 2018 tels qu'évalués. par BICR.
Jusqu'à ~33 mois
Survie sans progression (SSP) selon les critères iwCLL 2018 évalués par BICR
Délai: Jusqu'à ~ 104 mois
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première maladie évolutive (MP) documentée ou le premier décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La PD est évaluée selon les critères iwCLL 2018 tels qu'évalués par BICR.
Jusqu'à ~ 104 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à ~ 104 mois
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à ~ 104 mois
Durée de réponse (DOR) selon les critères iwCLL 2018 évalués par BICR
Délai: Jusqu'à ~ 104 mois
Pour les participants qui démontrent une réponse complète (RC), une réponse complète avec une récupération incomplète de la moelle osseuse (CRi), une réponse nodulaire partielle (nPR) ou une réponse partielle (PR) selon les critères iwCLL 2018 tels qu'évalués par BICR, DOR est défini comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC, CRi, nPR ou PR ayant conduit à une réponse jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Jusqu'à ~ 104 mois
Nombre de participants ayant subi un ou plusieurs événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à ~ 104 mois
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.
Jusqu'à ~ 104 mois
Nombre de participants qui arrêtent le traitement à l'étude en raison d'un EI
Délai: Jusqu'à ~ 104 mois
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.
Jusqu'à ~ 104 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 septembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 septembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1026-011
  • U1111-1281-7895 (Identificateur de registre: UTN)
  • MK-1026-011 (Autre identifiant: MSD)
  • BELLWAVE-011 (Autre identifiant: MSD)
  • jRCT2031230697 (Identificateur de registre: jRCT)
  • 2022-501697-19-00 (Identificateur de registre: EU CT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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