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Eine Studie zu Nemtabrutinib (MK-1026) im Vergleich zu einem Vergleichspräparat (Wahl des Prüfarztes: Ibrutinib oder Acalabrutinib) in der Erstlinientherapie (1L) bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphatischen Lymphom (SLL) (MK-1026-011/BELLWAVE-011)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte Phase-3-Studie zum Vergleich von Nemtabrutinib mit einem Vergleichspräparat (Wahl des Prüfers: Ibrutinib oder Acalabrutinib) bei Teilnehmern mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischen Lymphom (BELLWAVE-011)

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Nemtabrutinib im Vergleich zu Ibrutinib oder Acalabrutinib nach Wahl des Prüfarztes bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphatischen Lymphom (SLL), die zuvor keine Therapie erhalten haben. Die primären Hypothesen lauten, dass (1) Nemtabrutinib Ibrutinib oder Acalabrutinib in Bezug auf die objektive Ansprechrate (ORR) gemäß den Kriterien 2018 des International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) durch verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) nicht unterlegen ist und (2) Nemtabrutinib ist Ibrutinib oder Acalabrutinib hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) gemäß den iwCLL-Kriterien 2018 von BICR überlegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Abgeschlossen
        • Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • Rekrutierung
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3215892080
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3216332211
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +2132076585
      • São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Rekrutierung
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 11 11 3141-1083
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01409-001
        • Rekrutierung
        • Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 11 3147 9432
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP-UIDO ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Rekrutierung
        • Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56222101111 (6218)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56229490970
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Clinical Trial Ethics Committee ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0551-65329163
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital ( Site 2022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-83575680
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-82264404
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02365079270
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-87343886
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545006
        • Rekrutierung
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0772-3612345
      • Nanning, Guangxi, China, 530200
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0771-5313603
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0851-86740793
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Hainan General Hospital ( Site 2018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (0898)68622479
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-65587305
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02783662640
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Ethics Committee of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02784397521
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 073185292097
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89762281
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-68307358
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Rekrutierung
        • The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0512-67972858
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 051685802369
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0791-88695051
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 079188329441
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0431-81879901
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710068
        • Rekrutierung
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-85251331
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0531-87984777
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Rekrutierung
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4651037
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02885423278
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 022-23340123-2071
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301617
        • Rekrutierung
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 022-23608110
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • Rekrutierung
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0991-7968088
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-88122198
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 057187236114
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10707
        • Rekrutierung
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930887742570
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +497315000
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Deutschland, 84036
        • Rekrutierung
        • VK&K Studien GbR ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4987197403429
    • North Rhine-Westphalia
      • Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 41063
        • Rekrutierung
        • Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4921618922201
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 56068
        • Rekrutierung
        • InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4926192156930
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493455572054
  • Dänemark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 46323200
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4566613333
  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland, 455 00
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302651099647
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 106 76
        • Rekrutierung
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2132041721
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 26
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2132061643
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Griechenland, 681 00
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2551353739
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital ( Site 3300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +852 2255 3838
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 04-7771514
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Rekrutierung
        • Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972506268114
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-56-9101736
      • Nahariya, Israel, 2201202
        • Rekrutierung
        • Galilee Medical Center ( Site 1507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97249107260
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-54-2200162
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-35308401
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekrutierung
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-8-9542443
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chiba Cancer Center ( Site 1905)
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Abgeschlossen
        • Kyushu University Hospital ( Site 1914)
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Okayama University Hospital ( Site 1912)
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Yamagata University Hospital ( Site 1902)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nagoya University Hospital ( Site 1907)
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Gunma University Hospital ( Site 1903)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tohoku University Hospital ( Site 1901)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kindai University Hospital ( Site 1909)
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shimane University Hospital ( Site 1911)
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Rekrutierung
        • BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 250-717-4294
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Rekrutierung
        • BC Cancer Victoria ( Site 0109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 250-519-5500
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrutierung
        • William Osler Health System ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905-494-2120
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 613-737-8899 x79509
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-934-1934
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Abgeschlossen
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
  • Kolumbien
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbien, 200001
        • Rekrutierung
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 315 8505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
        • Rekrutierung
        • IMAT S.A.S ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3135342052
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +576023319090 - 4022
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60479492351
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Rekrutierung
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6042225767
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6088517555
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 3100
        • Rekrutierung
        • Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +525516217417
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Rekrutierung
        • Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5525020124
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Abgeschlossen
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 0622
        • Rekrutierung
        • North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +64 9 486 8930
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Rekrutierung
        • Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+64)0800272784
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3240
        • Rekrutierung
        • Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +64 7 839 8899
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0372
        • Rekrutierung
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4791502770
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1474
        • Rekrutierung
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4767 96 00 00
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norwegen, 3103
        • Rekrutierung
        • Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4733342000
  • Peru
      • Lima, Peru, 15073
        • Rekrutierung
        • Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5116168900
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 054
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51980728089
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekrutierung
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0048602338290
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-081
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 81 534 54 68
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 58 584 43 57
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
        • Abgeschlossen
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-101
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48322788523
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekrutierung
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48501714019
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
        • Rekrutierung
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48895398133
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1449-005
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351210431703
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351217805000
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Rekrutierung
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
        • Rekrutierung
        • Champalimaud Foundation ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351210480200
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351227865100
  • Schweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 171 64
        • Rekrutierung
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46812370000
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 934893806
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 923291100 Ext. 55014
    • Barcelona
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 34 932607750
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 619085109
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 914521900
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28220
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 911917620
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekrutierung
        • hospital universitario de canarias ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34922678207
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1864
        • Rekrutierung
        • Wits Clinical Research ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27119836501
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0181
        • Rekrutierung
        • Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27 12 993 2555
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7925
        • Rekrutierung
        • Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27727689024
      • Kuilsriver, Western Cape, Südafrika, 7580
        • Rekrutierung
        • Haemalife ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27219006277
      • Plumstead, Western Cape, Südafrika, 7800
        • Rekrutierung
        • Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0217992558
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88677317123
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662752037
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886972652039
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624197767
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn University ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624197767
    • Changwat Phitsanulok
      • Muang, Changwat Phitsanulok, Thailand, 65000
        • Rekrutierung
        • Naresuan University Hospital ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6655965777
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Songklanagarind hospital ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6674451735
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6653935488
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 777846836
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420588443940
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224962527
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90312 310 33 33
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 552 60 00
      • Antalya, Türkei (türkiye), 7100
        • Rekrutierung
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 242 2494400-4143
      • Edirne, Türkei (türkiye), 22030
        • Rekrutierung
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905438561362
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34214
        • Rekrutierung
        • Mega Medipol ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5077078197
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34381
        • Rekrutierung
        • Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90444 04 36
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Abgeschlossen
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905325566128
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55280
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903624576041
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 251-665-8000
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Rekrutierung
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-256-5490
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Rekrutierung
        • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-256-5490
      • Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten, 86301
        • Abgeschlossen
        • Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Rekrutierung
        • Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 510-204-3428
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0698
        • Rekrutierung
        • Moores Cancer Center ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 858-534-5201
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Rekrutierung
        • Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 626-556-9930
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-403-6381
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Rekrutierung
        • Lutheran Medical Center ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-403-6381
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-298-7638
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Rekrutierung
        • Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 860-886-8362
    • Florida
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
        • Rekrutierung
        • Clermont Oncology Center ( Site 0046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 386-538-3169
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-216-1143
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Rekrutierung
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 260-266-7100
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-356-1616
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-356-1616
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-301-2000
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 616-267-7566
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 952-993-3252
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Rekrutierung
        • MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-974-5050
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 406-238-6685
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07932
        • Abgeschlossen
        • Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-3277
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-262-6696
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 716-845-2300
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Rekrutierung
        • RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 716-634-3340
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 704-342-1900
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-587-9088
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19008
        • Rekrutierung
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 610-585-6287
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 717-741-9229
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-986-4350
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-986-4350
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-421-4100
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-759-7013
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-419-2608
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-579-9800
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-243-2649
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 571-472-4724
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-628-2072
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 509-462-2273
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-263-6400
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Rekrutierung
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-410-2700
  • Vereinigtes Königreich
      • Barnet, Vereinigtes Königreich, EN5 3DJ
        • Rekrutierung
        • Barnet Hospital ( Site 3005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0208 216 4755
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • St James's University Hospital ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441132432799
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Abgeschlossen
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Abgeschlossen
        • Southmead Hospital ( Site 3010)
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
        • Rekrutierung
        • Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01524 512128
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • The Churchill Hospital ( Site 3007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 441865235886
    • South Gloucestershire
      • Bristol, South Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, BS32 4SY
        • Rekrutierung
        • GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441173421121
    • Suffolk
      • Newmarket, Suffolk, Vereinigtes Königreich, CB8 7XN
        • Rekrutierung
        • GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01223 907622
    • Windsor And Maidenhead
      • Windsor, Windsor And Maidenhead, Vereinigtes Königreich, SL4 3HD
        • Rekrutierung
        • GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 447989474250

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den wichtigsten Einschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

  • Bestätigte Diagnose von CLL/SLL und aktive Erkrankung, die eindeutig dokumentiert, dass eine Therapie eingeleitet werden muss.
  • Hat mindestens 1 Marker für die Krankheitslast.
  • Hat innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2.
  • Hat die Fähigkeit, orale Medikamente zu schlucken und aufzubewahren.
  • Teilnehmer, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) sind, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten haben und vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HBV-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Viruslast aufweisen.
  • Teilnehmer mit einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte sind teilnahmeberechtigt, wenn die Viruslast der HCV-Ribonukleinsäure (RNA) beim Screening nicht nachweisbar ist.
  • Teilnehmer mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), die ALLE Zulassungskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

  • Hat eine aktive Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus/Hepatitis-C-Virus (HBV/HCV).
  • Hat eine gastrointestinale (GI) Dysfunktion, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen kann.
  • Hat die Diagnose einer Richter-Transformation oder einer Beteiligung des aktiven Zentralnervensystems (ZNS) durch CLL/SLL.
  • Hatte in den letzten 12 Monaten vor dem Screening eine das Immunschwächesyndrom (AIDS) definierende opportunistische Infektion.
  • Hat eine Verlängerung des QT-Intervalls (QTc) oder andere signifikante Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG).
  • Überempfindlichkeit gegen Nemtabrutinib oder Kontraindikation gegen Ibrutinib oder Acalabrutinib oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Hat in der Vergangenheit eine schwere Blutungsstörung.
  • Hat in der Vorgeschichte ein zweites Malignom, es sei denn, die potenziell heilende Behandlung wurde abgeschlossen, ohne dass es seit 2 Jahren Hinweise auf ein Malignom gibt.
  • Hat eine systemische Krebstherapie gegen CLL/SLL erhalten.
  • Wird derzeit mit P-Glykoprotein (P-gp)-Substraten mit enger therapeutischer Breite, starken oder mäßigen Cytochrom P450 3A (CYP3A)-Induktoren oder starken CYP3A-Inhibitoren behandelt.
  • Innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie erhalten oder strahlenbedingte Toxizitäten, die Kortikosteroide erfordern.
  • Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten. Die Verabreichung von Totimpfstoffen ist erlaubt.
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor der Durchführung der Studienintervention ein Prüfpräparat erhalten oder ein Prüfgerät verwendet.
  • Hat die Diagnose einer Immunschwäche oder erhält innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie.
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte. Eine Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroide) ist zulässig.
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
  • Teilnehmer, die sich von einer größeren Operation nicht ausreichend erholt haben oder anhaltende chirurgische Komplikationen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nemtabrutinib
Die Teilnehmer erhalten Nemtabrutinib in der angegebenen Dosis, bis die Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Toxizität auftritt oder bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.
Arzneimittel: Nemtabrutinib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • MK-1026
  • ARQ531
Aktiver Komparator: Ibrutinib/Acalabrutinib
Die Teilnehmer erhalten nach Wahl des Prüfarztes Ibrutinib oder Acalabrutinib in einer bestimmten Dosis, bis die Krankheit fortschreitet, eine inakzeptable Toxizität auftritt oder bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.
Arzneimittel: Ibrutinib
Oral verabreicht
Arzneimittel: Acalabrutinib
Oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR) nach Kriterien für chronische lymphatische Leukämie (iwCLL) 2018, bewertet durch Blinded Independent Central Review (BICR)
Zeitfenster: Bis zu ~33 Monate
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständiger Remission (CR), vollständiger Remission mit unvollständiger Erholung des Knochenmarks des Teilnehmers (CRi), nodulärer partieller Remission (nPR) oder partieller Remission (PR) gemäß den bewerteten iwCLL-Kriterien 2018 von BICR.
Bis zu ~33 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß iwCLL-Kriterien 2018, bewertet durch BICR
Zeitfenster: Bis zu ~104 Monate
PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten fortschreitenden Erkrankung (PD) oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. PD wird gemäß den iwCLL-Kriterien 2018 gemäß der Bewertung durch BICR bewertet.
Bis zu ~104 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ~104 Monate
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Bis zu ~104 Monate
Dauer der Reaktion (DOR) gemäß iwCLL-Kriterien 2018, bewertet durch BICR
Zeitfenster: Bis zu ~104 Monate
Für Teilnehmer, die eine vollständige Remission (CR), eine vollständige Remission mit unvollständiger Erholung des Knochenmarks des Teilnehmers (CRi), eine noduläre partielle Remission (nPR) oder eine partielle Remission (PR) gemäß den iwCLL-Kriterien 2018 gemäß BICR-Bewertung zeigen, beträgt DOR definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis von CR, CRi, nPR oder PR, der zu einer Reaktion führte, bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ~104 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein oder mehrere unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten
Zeitfenster: Bis zu ~104 Monate
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~104 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund einer UE abbrechen
Zeitfenster: Bis zu ~104 Monate
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~104 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. September 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

7. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1026-011
  • U1111-1281-7895 (Registrierungskennung: UTN)
  • MK-1026-011 (Andere Kennung: MSD)
  • BELLWAVE-011 (Andere Kennung: MSD)
  • jRCT2031230697 (Registrierungskennung: jRCT)
  • 2022-501697-19-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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