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第一選択（1L）慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）におけるネムタブルチニブ（MK-1026）と比較対象（イブルチニブまたはアカラブルチニブの研究者の選択）の研究（MK-1026-011/BELLWAVE-011）

2026年5月26日更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の参加者を対象に、ネムタブルチニブと比較薬（イブルチニブまたはアカラブルチニブの研究者選択）を比較する第3相ランダム化研究（BELLWAVE-011）

この研究の目的は、以前に治療を受けていない慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）の参加者を対象に、研究者が選択したイブルチニブまたはアカラブルチニブと比較してネムタブルチニブを評価することです。主な仮説は、（1）盲検独立中央審査（BICR）による慢性リンパ性白血病に関する国際ワークショップ（iwCLL）基準2018による客観的奏効率（ORR）に関して、ネムタブルチニブはイブルチニブまたはアカラブルチニブよりも劣っていない、および（2）ネムタブルチニブは、BICRによるiwCLL基準2018による無増悪生存期間（PFS）に関してイブルチニブまたはアカラブルチニブよりも優れています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1200

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Toll Free Number
電話番号：1-888-577-8839
メール：Trialsites@msd.com

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - 募集
    - USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：251-665-8000
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
    - 募集
    - Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：480-256-5490
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
    - 募集
    - Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：480-256-5490
  - Prescott、Arizona、アメリカ、86301
    - 完了
    - Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
- California
  - Berkeley、California、アメリカ、94704
    - 募集
    - Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：510-204-3428
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0698
    - 募集
    - Moores Cancer Center ( Site 0003)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：858-534-5201
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - 募集
    - Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：626-556-9930
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - 募集
    - Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：303-403-6381
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - 募集
    - Lutheran Medical Center ( Site 0027)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：303-403-6381
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
    - 募集
    - Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：970-298-7638
- Connecticut
  - Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
    - 募集
    - Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：860-886-8362
- Florida
  - Clermont、Florida、アメリカ、34711
    - 募集
    - Clermont Oncology Center ( Site 0046)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：386-538-3169
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
    - 募集
    - Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：239-274-9930
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - 募集
    - Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：727-216-1143
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
    - 募集
    - Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：260-266-7100
- Iowa
  - Waukee、Iowa、アメリカ、50263
    - 募集
    - University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：319-356-1616
  - Waukee、Iowa、アメリカ、50263
    - 募集
    - University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：319-356-1616
- Kentucky
  - Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
    - 募集
    - Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：859-301-2000
- Michigan
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - 募集
    - Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：616-267-7566
- Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - 募集
    - Regions Hospital ( Site 0042)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：952-993-3252
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - 募集
    - MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：816-974-5050
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - 募集
    - Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：406-238-6685
- New Jersey
  - Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
    - 完了
    - Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - 募集
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：551-996-3277
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - 募集
    - New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：518-262-6696
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - 募集
    - Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：716-845-2300
  - Williamsville、New York、アメリカ、14221
    - 募集
    - RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：716-634-3340
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
    - 募集
    - Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：704-342-1900
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - 募集
    - Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：919-587-9088
- Pennsylvania
  - Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
    - 募集
    - Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：610-585-6287
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - 募集
    - Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：717-741-9229
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - 募集
    - Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：615-986-4350
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - 募集
    - Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：615-986-4350
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - 募集
    - Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：512-421-4100
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - 募集
    - The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：817-759-7013
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78217
    - 募集
    - Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：210-419-2608
  - Tyler、Texas、アメリカ、75702
    - 募集
    - Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：903-579-9800
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
    - 募集
    - University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：434-243-2649
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - 募集
    - Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：571-472-4724
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - 募集
    - Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：804-628-2072
- Washington
  - Spokane、Washington、アメリカ、99208
    - 募集
    - Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：509-462-2273
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - 募集
    - University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：608-263-6400
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
    - 募集
    - SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：608-410-2700
イギリス
- - Barnet、イギリス、EN5 3DJ
    - 募集
    - Barnet Hospital ( Site 3005)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0208 216 4755
  - Leeds、イギリス、LS9 7TF
    - 募集
    - St James's University Hospital ( Site 3004)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+441132432799
  - Nottingham、イギリス、NG5 1PB
    - 完了
    - City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
- Bristol, City of
  - Bristol、Bristol, City of、イギリス、BS10 5NB
    - 完了
    - Southmead Hospital ( Site 3010)
- Lancashire
  - Lancaster、Lancashire、イギリス、LA1 4RP
    - 募集
    - Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：01524 512128
- London, City of
  - London、London, City of、イギリス、EC1A 7BE
    - 募集
    - St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+442073777000
- Oxfordshire
  - Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
    - 募集
    - The Churchill Hospital ( Site 3007)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：441865235886
- South Gloucestershire
  - Bristol、South Gloucestershire、イギリス、BS32 4SY
    - 募集
    - GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+441173421121
- Suffolk
  - Newmarket、Suffolk、イギリス、CB8 7XN
    - 募集
    - GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：01223 907622
- Windsor And Maidenhead
  - Windsor、Windsor And Maidenhead、イギリス、SL4 3HD
    - 募集
    - GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：447989474250
イスラエル
- - Haifa、イスラエル、3109601
    - 募集
    - Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：04-7771514
  - Haifa、イスラエル、3339419
    - 募集
    - Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：972506268114
  - Jerusalem、イスラエル、9112001
    - 募集
    - Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：972-56-9101736
  - Nahariya、イスラエル、2201202
    - 募集
    - Galilee Medical Center ( Site 1507)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+97249107260
  - Petah Tikva、イスラエル、4941492
    - 募集
    - Rabin Medical Center ( Site 1504)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：972-54-2200162
  - Ramat Gan、イスラエル、5265601
    - 募集
    - Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+972-35308401
  - Ẕerifin、イスラエル、7033001
    - 募集
    - Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：972-8-9542443
オーストラリア
- New South Wales
  - St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
    - 完了
    - Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
カナダ
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
    - 募集
    - BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：250-717-4294
  - Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
    - 募集
    - BC Cancer Victoria ( Site 0109)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：250-519-5500
- Ontario
  - Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
    - 募集
    - William Osler Health System ( Site 0103)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：905-494-2120
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
    - 募集
    - The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：613-737-8899 x79509
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
    - 募集
    - McGill University Health Centre ( Site 0106)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：514-934-1934
  - Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
    - 完了
    - Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
ギリシャ
- - Ioannina、ギリシャ、455 00
    - 募集
    - University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+302651099647
- Attica
  - Athens、Attica、ギリシャ、106 76
    - 募集
    - Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0030 2132041721
  - Athens、Attica、ギリシャ、115 26
    - 募集
    - General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0030 2132061643
- East Macedonia and Thrace
  - Alexandroupoli、East Macedonia and Thrace、ギリシャ、681 00
    - 募集
    - University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0030 2551353739
コロンビア
- Cesar Department
  - Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
    - 募集
    - Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+57 315 8505190
- Departamento de Córdoba
  - Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
    - 募集
    - IMAT S.A.S ( Site 2401)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+57 3135342052
- Valle del Cauca Department
  - Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
    - 募集
    - Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+576023319090 - 4022
スウェーデン
- Stockholm County
  - Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、171 64
    - 募集
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+46812370000
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08035
    - 募集
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 934893806
  - Salamanca、スペイン、37007
    - 募集
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：923291100 Ext. 55014
- Barcelona
  - L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
    - 募集
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+ 34 932607750
- Catalonia
  - Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
    - 募集
    - HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 619085109
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
    - 募集
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 914521900
- Madrid, Comunidad de
  - Majadahonda、Madrid, Comunidad de、スペイン、28220
    - 募集
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34 911917620
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
    - 募集
    - hospital universitario de canarias ( Site 1205)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+34922678207
タイ
- Bangkok
  - Bangkok、Bangkok、タイ、10700
    - 募集
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+6624197767
  - Pathumwan、Bangkok、タイ、10330
    - 募集
    - Chulalongkorn University ( Site 1802)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+6624197767
- Changwat Phitsanulok
  - Muang、Changwat Phitsanulok、タイ、65000
    - 募集
    - Naresuan University Hospital ( Site 1804)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+6655965777
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
    - 募集
    - Songklanagarind hospital ( Site 1803)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：6674451735
- Chiang Mai
  - Muang、Chiang Mai、タイ、50200
    - 募集
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：6653935488
チェコ
- - Hradec Králové、チェコ、500 05
    - 募集
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+420 777846836
  - Olomouc、チェコ、779 00
    - 募集
    - Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+420588443940
  - Prague、チェコ、128 08
    - 募集
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+420224962527
チリ
- Region M. de Santiago
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
    - 募集
    - FALP-UIDO ( Site 2300)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：56224205098
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7650568
    - 募集
    - Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：56222101111 (6218)
  - Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
    - 募集
    - Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：56229490970
デンマーク
- North Denmark
  - Aalborg、North Denmark、デンマーク、9000
    - 募集
    - Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+45 97660000
- Region Sjælland
  - Roskilde、Region Sjælland、デンマーク、4000
    - 募集
    - Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+45 46323200
- Region Syddanmark
  - Odense C、Region Syddanmark、デンマーク、5000
    - 募集
    - Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4566613333
トルコ（Türkiye）
- - Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
    - 募集
    - Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+90312 310 33 33
  - Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
    - 募集
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+90 312 552 60 00
  - Antalya、トルコ（Türkiye）、7100
    - 募集
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+90 242 2494400-4143
  - Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
    - 募集
    - Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+905438561362
  - Istanbul、トルコ（Türkiye）、34214
    - 募集
    - Mega Medipol ( Site 1412)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+90 5077078197
  - Istanbul、トルコ（Türkiye）、34381
    - 募集
    - Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+90444 04 36
  - Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
    - 完了
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
  - Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
    - 募集
    - Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+905325566128
  - Samsun、トルコ（Türkiye）、55280
    - 募集
    - Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+903624576041
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10707
    - 募集
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4930887742570
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
    - 募集
    - Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+497315000
- Bavaria
  - Landshut、Bavaria、ドイツ、84036
    - 募集
    - VK&K Studien GbR ( Site 0607)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4987197403429
- North Rhine-Westphalia
  - Mönchengladbach、North Rhine-Westphalia、ドイツ、41063
    - 募集
    - Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4921618922201
- Rhineland-Palatinate
  - Koblenz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、56068
    - 募集
    - InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4926192156930
- Saxony-Anhalt
  - Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
    - 募集
    - Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+493455572054
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド、0622
    - 募集
    - North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+64 9 486 8930
  - Auckland、ニュージーランド、2025
    - 募集
    - Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：(+64)0800272784
- Waikato Region
  - Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3240
    - 募集
    - Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+64 7 839 8899
ノルウェー
- - Oslo、ノルウェー、0372
    - 募集
    - Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4791502770
- Akershus
  - Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1474
    - 募集
    - Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4767 96 00 00
- Vestfold
  - Tønsberg、Vestfold、ノルウェー、3103
    - 募集
    - Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+4733342000
ブラジル
- - Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
    - 募集
    - Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+2132076585
  - São Paulo、ブラジル、01321-001
    - 募集
    - Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：55 11 11 3141-1083
- São Paulo
  - São Paulo、São Paulo、ブラジル、01409-001
    - 募集
    - Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：55 11 3147 9432
ベルギー
- Antwerpen
  - Mechelen、Antwerpen、ベルギー、2800
    - 募集
    - AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+3215892080
- Vlaams-Brabant
  - Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
    - 募集
    - UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+3216332211
ペルー
- - Lima、ペルー、15073
    - 募集
    - Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+5116168900
- Ariqipa
  - Arequipa、Ariqipa、ペルー、054
    - 募集
    - Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+51980728089
ポルトガル
- - Lisbon、ポルトガル、1449-005
    - 募集
    - Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00351210431703
  - Lisbon、ポルトガル、1649-035
    - 募集
    - Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+351217805000
  - Porto、ポルトガル、4200-072
    - 募集
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00351225084000
- Lisbon District
  - Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1099-023
    - 募集
    - Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00351217229800
  - Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1400-038
    - 募集
    - Champalimaud Foundation ( Site 3102)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00351210480200
- Porto District
  - Vila Nova de Gaia、Porto District、ポルトガル、4434-502
    - 募集
    - Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：00351227865100
ポーランド
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
    - 募集
    - Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0048602338290
- Lublin Voivodeship
  - Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-081
    - 募集
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48 81 534 54 68
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
    - 募集
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48225462223
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-214
    - 募集
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48 58 584 43 57
  - Słupsk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、76-200
    - 完了
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice、Silesian Voivodeship、ポーランド、44-101
    - 募集
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48322788523
  - Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-519
    - 募集
    - Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+48501714019
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-228
    - 募集
    - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：48895398133
マレーシア
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
    - 募集
    - University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+60479492351
- Pulau Pinang
  - George Town、Pulau Pinang、マレーシア、10450
    - 募集
    - Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+6042225767
- Sabah
  - Kota Kinabalu、Sabah、マレーシア、88586
    - 募集
    - Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+6088517555
メキシコ
- - Mexico City、メキシコ、3100
    - 募集
    - Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+525516217417
- Mexico City
  - Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
    - 募集
    - Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：5525020124
  - Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
    - 完了
    - Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国、230031
    - 募集
    - Anhui Provincial Cancer Hospital Clinical Trial Ethics Committee ( Site 2001)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0551-65329163
- Beijing Municipality
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
    - 募集
    - Peking University First Hospital ( Site 2022)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：010-83575680
  - Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
    - 募集
    - Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：010-82264404
- Chongqing Municipality
  - Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
    - 募集
    - Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02365079270
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510515
    - 募集
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+86 02062786845
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - 募集
    - Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：020-87343886
- Guangxi
  - Liuzhou、Guangxi、中国、545006
    - 募集
    - Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0772-3612345
  - Nanning、Guangxi、中国、530200
    - 募集
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0771-5313603
- Guizhou
  - Guiyang、Guizhou、中国、550004
    - 募集
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0851-86740793
- Hainan
  - Haikou、Hainan、中国、570311
    - 募集
    - Hainan General Hospital ( Site 2018)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：(0898)68622479
- Henan
  - Zhengzhou、Henan、中国、450008
    - 募集
    - Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0371-65587305
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430000
    - 募集
    - Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02783662640
  - Wuhan、Hubei、中国、430022
    - 募集
    - Ethics Committee of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol ( Site 2015)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02784397521
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410011
    - 募集
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+86 073185292097
  - Changsha、Hunan、中国、410006
    - 募集
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0731-89762281
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210029
    - 募集
    - Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：025-68307358
  - Suzhou、Jiangsu、中国、215000
    - 募集
    - The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0512-67972858
  - Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
    - 募集
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：051685802369
- Jiangxi
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330006
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0791-88695051
  - Nanchang、Jiangxi、中国、330029
    - 募集
    - Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：079188329441
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国、130021
    - 募集
    - The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0431-81879901
- Shaanxi
  - Xi'an、Shaanxi、中国、710068
    - 募集
    - Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：029-85251331
- Shandong
  - Jinan、Shandong、中国、250117
    - 募集
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0531-87984777
- Shanxi
  - Taiyuan、Shanxi、中国、030000
    - 募集
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0351-4651037
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - 募集
    - West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：02885423278
- Tianjin Municipality
  - Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
    - 募集
    - Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：022-23340123-2071
  - Tianjin、Tianjin Municipality、中国、301617
    - 募集
    - Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：022-23608110
- Xinjiang
  - Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
    - 募集
    - Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0991-7968088
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
    - 募集
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0571-88122198
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
    - 募集
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：057187236114
南アフリカ
- Gauteng
  - Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1864
    - 募集
    - Wits Clinical Research ( Site 1102)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+27119836501
  - Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0181
    - 募集
    - Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+27 12 993 2555
- Western Cape
  - Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
    - 募集
    - Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+27727689024
  - Kuilsriver、Western Cape、南アフリカ、7580
    - 募集
    - Haemalife ( Site 1105)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+27219006277
  - Plumstead、Western Cape、南アフリカ、7800
    - 募集
    - Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：0217992558
台湾
- - Kaohsiung City、台湾、833
    - 募集
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+88677317123
  - Tainan、台湾、704302
    - 募集
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+88662752037
  - Taipei、台湾、10048
    - 募集
    - National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+886972652039
  - Taoyuan、台湾、33305
    - 募集
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+88633281200
日本
- - Chiba、日本、260-8717
    - 積極的、募集していない
    - Chiba Cancer Center ( Site 1905)
  - Fukuoka、日本、812-8582
    - 完了
    - Kyushu University Hospital ( Site 1914)
  - Hiroshima、日本、730-8619
    - 積極的、募集していない
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
  - Okayama、日本、700-8558
    - 積極的、募集していない
    - Okayama University Hospital ( Site 1912)
  - Osaka、日本、543-8555
    - 積極的、募集していない
    - Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
  - Yamagata、日本、990-9585
    - 積極的、募集していない
    - Yamagata University Hospital ( Site 1902)
- Aichi-ken
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
    - 積極的、募集していない
    - Nagoya University Hospital ( Site 1907)
- Gunma
  - Maebashi、Gunma、日本、371-8511
    - 積極的、募集していない
    - Gunma University Hospital ( Site 1903)
- Hokkaido
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
    - 積極的、募集していない
    - Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
- Hyōgo
  - Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
    - 積極的、募集していない
    - Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
- Miyagi
  - Sendai、Miyagi、日本、980-8574
    - 積極的、募集していない
    - Tohoku University Hospital ( Site 1901)
- Osaka
  - Sakai、Osaka、日本、590-0197
    - 積極的、募集していない
    - Kindai University Hospital ( Site 1909)
- Shimane
  - Izumo、Shimane、日本、693-8501
    - 積極的、募集していない
    - Shimane University Hospital ( Site 1911)
- Tokyo
  - Koto、Tokyo、日本、135-8550
    - 積極的、募集していない
    - Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
香港
- - Hong Kong、香港
    - 募集
    - Queen Mary Hospital ( Site 3300)
    - コンタクト：
      
      Study Coordinator
      
      電話番号：+852 2255 3838

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

主な対象基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

CLL/SLL と活動性疾患の確定診断があり、治療を開始する必要があることが明確に文書化されている。
疾患負荷のマーカーを少なくとも 1 つ持っています。
無作為化前の 7 日以内に東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0 ～ 2 である。
経口薬を飲み込んで保持する能力があります。
B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の参加者は、B型肝炎ウイルス（HBV）抗ウイルス療法を少なくとも4週間受けており、無作為化前にHBVデオキシリボ核酸（DNA）ウイルス量が検出されない場合に適格となる。
C型肝炎ウイルス（HCV）感染歴のある参加者は、スクリーニングでHCVリボ核酸（RNA）ウイルス量が検出されない場合に適格となる。
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染し、ALLの資格基準を満たす参加者。

除外基準:

主な除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません。

活動性のB型肝炎ウイルス/C型肝炎ウイルス（HBV/HCV）感染症を患っている。
薬物の吸収に影響を与える可能性のある胃腸（GI）機能不全がある。
リヒター変換またはCLL/SLLによる活動性中枢神経系（CNS）関与と診断されている。
スクリーニング前の過去 12 か月以内に後天性免疫不全症候群 (AIDS) を定義する日和見感染症に罹患している。
QT 間隔補正 (QTc) 延長またはその他の重大な心電図 (ECG) 異常がある。
ネムタブルチニブに対して過敏症がある、またはイブルチニブもしくはアカラブルチニブ、あるいはいずれかの賦形剤に対して禁忌がある。
重度の出血性疾患の病歴がある。
2年間悪性腫瘍の証拠がなく治癒の可能性のある治療が完了していない限り、二次悪性腫瘍の病歴がある。
CLL/SLLに対する全身抗がん療法を受けている。
現在、治療指数が狭い p-糖タンパク質 (P-gp) 基質、シトクロム P450 3A (CYP3A) の強力または中程度の誘導剤、または CYP3A 強力な阻害剤で治療を受けています。
-研究介入の開始から2週間以内に放射線療法を受けた、またはコルチコステロイドを必要とする放射線関連毒性を受けた。
-研究介入の最初の投与前の30日以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの接種を受けた。不活化ワクチンの投与は許可されています。
-治験介入投与前4週間以内に治験薬の投与を受けたことがある、または治験機器を使用したことがある。
-免疫不全と診断されているか、治験薬の最初の投与前7日以内に慢性全身ステロイド療法（プレドニゾン換算で1日あたり10mgを超える用量）またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。
過去 2 年間に全身治療が必要な活動性の自己免疫疾患を患っている。補充療法（例、チロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド）は許可されています。
全身療法を必要とする活動性感染症を患っている。
大手術から十分に回復していない参加者、または進行中の手術合併症のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ネムタブルチニブ参加者は、疾患の進行、許容できない毒性、または中止基準が満たされるまで、指定された用量でネムタブルチニブの投与を受けます。	薬：ネムタブルチニブ経口投与他の名前： MK-1026 ARQ531
アクティブコンパレータ：イブルチニブ/アカラブルチニブ参加者は、疾患の進行、許容できない毒性、または中止基準が満たされるまで、研究者が選択したイブルチニブまたはアカラブルチニブを指定された用量で投与されます。	薬：イブルチニブ経口投与薬：アカラブルチニブ経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Blinded Independent Central Review (BICR) によって評価された慢性リンパ性白血病 (iwCLL) 基準 2018 に基づく客観的奏効率 (ORR) 時間枠：最長 33 か月	ORRは、iwCLL基準2018に従って評価された、完全奏効（CR）、参加者の骨髄の回復が不完全な完全奏効（CRi）、結節性部分奏効（nPR）、または部分奏効（PR）を示した参加者の割合として定義されます。 BICR著。	最長 33 か月
BICR による iwCLL 基準 2018 による無増悪生存期間 (PFS) の評価時間枠：最長 104 か月	PFS は、ランダム化から最初に記録された進行性疾患 (PD) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。 PD は、BICR によって評価された iwCLL Criteria 2018 に従って評価されます。	最長 104 か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全体的な生存 (OS) 時間枠：最長 104 か月	OS は、ランダム化から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。	最長 104 か月
BICR が評価した iwCLL 基準 2018 に基づく奏効期間 (DOR) 時間枠：最長 104 か月	BICR による iwCLL 基準 2018 に従って、完全奏効 (CR)、参加者の骨髄の回復が不完全である完全奏効 (CRi)、結節性部分奏効 (nPR)、または部分奏効 (PR) を示した参加者の場合、DOR は次のようになります。 CR、CRi、nPR、または PR の最初の文書化された証拠から反応が得られてから、疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。	最長 104 か月
1つ以上の有害事象（AE）を経験した参加者の数時間枠：最長 104 か月	AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。	最長 104 か月
AEにより治験治療を中止した参加者の数時間枠：最長 104 か月	AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。	最長 104 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月13日

一次修了 (推定)

2032年9月7日

研究の完了 (推定)

2032年9月7日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

1026-011
U1111-1281-7895 (レジストリ識別子：UTN)
MK-1026-011 (その他の識別子：MSD)
BELLWAVE-011 (その他の識別子：MSD)
jRCT2031230697 (レジストリ識別子：jRCT)
2022-501697-19-00 (レジストリ識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：ネムタブルチニブ参加者は、疾患の進行、許容できない毒性、または中止基準が満たされるまで、指定された用量でネムタブルチニブの投与を受けます。	薬：ネムタブルチニブ経口投与他の名前： MK-1026 ARQ531
アクティブコンパレータ：イブルチニブ/アカラブルチニブ参加者は、疾患の進行、許容できない毒性、または中止基準が満たされるまで、研究者が選択したイブルチニブまたはアカラブルチニブを指定された用量で投与されます。	薬：イブルチニブ経口投与薬：アカラブルチニブ経口投与

第一選択（1L）慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）におけるネムタブルチニブ（MK-1026）と比較対象（イブルチニブまたはアカラブルチニブの研究者の選択）の研究（MK-1026-011/BELLWAVE-011）

未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の参加者を対象に、ネムタブルチニブと比較薬（イブルチニブまたはアカラブルチニブの研究者選択）を比較する第3相ランダム化研究（BELLWAVE-011）

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

出版物と役立つリンク

便利なリンク

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

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