Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Nemtabrutinib (MK-1026) kontra jämförelsemedel (utredarens val av Ibrutinib eller Acalabrutinib) i första linjens (1L) kronisk lymfatisk leukemi (KLL)/små lymfatiska lymfom (SLL) (MK-1026-011/BELLWAVE-01)

10 september 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En randomiserad fas 3-studie för att jämföra Nemtabrutinib versus Comparator (utredarens val av Ibrutinib eller Acalabrutinib) hos deltagare med obehandlad kronisk lymfatisk leukemi/litet lymfocytiskt lymfom (BELLWAVE-011)

Målet med denna studie är att utvärdera nemtabrutinib jämfört med utredarens val av ibrutinib eller acalabrutinib hos deltagare med kronisk lymfatisk leukemi (KLL)/små lymfatiska lymfom (SLL) som inte har fått någon tidigare behandling. De primära hypoteserna är att (1) nemtabrutinib inte är sämre än ibrutinib eller acalabrutinib med avseende på objektiv svarsfrekvens (ORR) per International Workshop on Chronic Lymfocytic Leukemia (iwCLL) Criteria 2018 av blinded independent central review (BICR) och (2) nemtabrutinib är överlägset ibrutinib eller acalabrutinib med avseende på progressionsfri överlevnad (PFS) enligt iwCLL Criteria 2018 av BICR.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Avslutad
        • Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • Rekrytering
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3215892080
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3216332211
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +2132076585
      • São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Rekrytering
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 11 11 3141-1083
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Rekrytering
        • Hospital Erasto Gaertner ( Site 2212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 (41) 33615195
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14026-610
        • Rekrytering
        • Hope - Humanizacao Em Oncologia, Pesquisa E Ensino ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 16 98813-0059
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01409-001
        • Rekrytering
        • Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55 11 3147 9432
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytering
        • FALP-UIDO ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Rekrytering
        • Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56222101111 (6218)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrytering
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56229490970
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Rekrytering
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 315 8505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Rekrytering
        • IMAT S.A.S ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3135342052
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Rekrytering
        • Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +576023319090 - 4022
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Rekrytering
        • Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 46323200
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4566613333
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • Rekrytering
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 251-665-8000
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Rekrytering
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-256-5490
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Rekrytering
        • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-256-5490
      • Prescott, Arizona, Förenta staterna, 86301
        • Avslutad
        • Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0698
        • Rekrytering
        • Moores Cancer Center ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 858-534-5201
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Rekrytering
        • Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 626-556-9930
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rekrytering
        • Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-403-6381
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Rekrytering
        • Lutheran Medical Center ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-403-6381
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Rekrytering
        • Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 970-298-7638
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
        • Rekrytering
        • Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 860-886-8362
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Rekrytering
        • Lynn Cancer Center at Boca Raton Regional Hospital ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 561-955-4800
      • Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
        • Rekrytering
        • Clermont Oncology Center ( Site 0046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 386-538-3169
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 239-274-9930
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Rekrytering
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 727-216-1143
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Rekrytering
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center ( Site 0067)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 208-367-3131
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
        • Rekrytering
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 260-266-7100
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-356-1616
      • Waukee, Iowa, Förenta staterna, 50263
        • Rekrytering
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-356-1616
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Rekrytering
        • Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-301-2000
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
        • Rekrytering
        • Owensboro Medical Health System ( Site 0066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 270-688-1938
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 616-267-7566
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Rekrytering
        • Regions Hospital ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 952-993-3252
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Rekrytering
        • MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-974-5050
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Rekrytering
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 406-238-6685
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • Avslutad
        • Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-3277
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Rekrytering
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-262-6696
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Rekrytering
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 716-845-2300
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Rekrytering
        • RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 716-634-3340
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Rekrytering
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 704-342-1900
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Rekrytering
        • Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919-587-9088
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
        • Rekrytering
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 610-585-6287
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • Rekrytering
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 717-741-9229
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Rekrytering
        • Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-986-4350
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-986-4350
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 512-421-4100
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 817-759-7013
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-419-2608
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Rekrytering
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903-579-9800
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-243-2649
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Rekrytering
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 571-472-4724
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-628-2072
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Rekrytering
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 509-462-2273
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-263-6400
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • Rekrytering
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-410-2700
      • Ioannina, Grekland, 455 00
        • Rekrytering
        • University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302651099647
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 106 76
        • Rekrytering
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2132041721
      • Athens, Attica, Grekland, 115 26
        • Rekrytering
        • General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2132061643
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grekland, 681 00
        • Rekrytering
        • University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2551353739
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital ( Site 3300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +852 2255 3838
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 04-7771514
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Rekrytering
        • Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972506268114
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-56-9101736
      • Nahariya, Israel, 2201202
        • Rekrytering
        • Galilee Medical Center ( Site 1507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97249107260
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-54-2200162
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-35308401
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekrytering
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-8-9542443
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Chiba Cancer Center ( Site 1905)
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Avslutad
        • Kyushu University Hospital ( Site 1914)
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Okayama University Hospital ( Site 1912)
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Yamagata University Hospital ( Site 1902)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Nagoya University Hospital ( Site 1907)
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Gunma University Hospital ( Site 1903)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Tohoku University Hospital ( Site 1901)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kindai University Hospital ( Site 1909)
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Shimane University Hospital ( Site 1911)
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Rekrytering
        • BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 250-717-4294
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Rekrytering
        • BC Cancer Victoria ( Site 0109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 250-519-5500
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrytering
        • William Osler Health System ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905-494-2120
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 613-737-8899 x79509
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • McGill University Health Centre ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-934-1934
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Avslutad
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Rekrytering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0551-65329163
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital ( Site 2022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-83575680
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-82264404
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekrytering
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02365079270
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-87343886
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545006
        • Rekrytering
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0772-3612345
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530200
        • Rekrytering
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0771-5313603
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0851-86740793
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Rekrytering
        • Hainan General Hospital ( Site 2018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (0898)68622479
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekrytering
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-65587305
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02783662640
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430058
        • Rekrytering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02784397521
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekrytering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 073185292097
      • Changsha, Hunan, Kina, 410006
        • Rekrytering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89762281
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-68307358
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekrytering
        • The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0512-67972858
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 051685802369
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0791-88695051
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekrytering
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 079188329441
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0431-81879901
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
        • Rekrytering
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-85251331
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekrytering
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0531-87984777
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekrytering
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4651037
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02885423278
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 022-23340123-2071
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301617
        • Rekrytering
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 022-23608110
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Rekrytering
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0991-7968088
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-88122198
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekrytering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 057187236114
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrytering
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60479492351
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Rekrytering
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6042225767
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6088517555
    • Mexico City
      • Benito Juárez, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Rekrytering
        • Grupo Médico ASSET SC ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +525516217417
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Rekrytering
        • Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5525020124
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Avslutad
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
      • Oslo, Norge, 0372
        • Rekrytering
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4791502770
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1474
        • Rekrytering
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4767 96 00 00
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
        • Rekrytering
        • Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4733342000
      • Auckland, Nya Zeeland, 0622
        • Rekrytering
        • North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +64 9 486 8930
      • Auckland, Nya Zeeland, 2025
        • Rekrytering
        • Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+64)0800272784
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nya Zeeland, 3240
        • Rekrytering
        • Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +64 7 839 8899
      • Lima, Peru, 15073
        • Rekrytering
        • Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5116168900
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 054
        • Rekrytering
        • Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51980728089
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekrytering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0048602338290
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-081
        • Rekrytering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 81 534 54 68
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrytering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Rekrytering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 58 584 43 57
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
        • Avslutad
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
        • Rekrytering
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48322788523
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekrytering
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48501714019
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
        • Rekrytering
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48895398133
      • Lisbon, Portugal, 1449-005
        • Rekrytering
        • Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351210431703
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Rekrytering
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351217805000
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrytering
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
        • Rekrytering
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
        • Rekrytering
        • Champalimaud Foundation ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351210480200
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
        • Rekrytering
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00351227865100
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 934893806
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 923291100 Ext. 55014
    • Barcelona
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 34 932607750
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 619085109
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrytering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 914521900
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28220
        • Rekrytering
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 911917620
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekrytering
        • hospital universitario de canarias ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34922678207
      • Barnet, Storbritannien, EN5 3DJ
        • Rekrytering
        • Barnet Hospital ( Site 3005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0208 216 4755
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Rekrytering
        • St James's University Hospital ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441132432799
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Avslutad
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Storbritannien, BS10 5NB
        • Avslutad
        • Southmead Hospital ( Site 3010)
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Storbritannien, LA1 4RP
        • Avslutad
        • Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Rekrytering
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
        • Rekrytering
        • The Churchill Hospital ( Site 3007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 441865235886
    • South Gloucestershire
      • Bristol, South Gloucestershire, Storbritannien, BS32 4SY
        • Rekrytering
        • GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441173421121
    • Suffolk
      • Newmarket, Suffolk, Storbritannien, CB8 7XN
        • Rekrytering
        • GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01223 907622
    • Windsor And Maidenhead
      • Windsor, Windsor And Maidenhead, Storbritannien, SL4 3HD
        • Rekrytering
        • GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 447989474250
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 64
        • Rekrytering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46812370000
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
        • Rekrytering
        • Wits Clinical Research ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27119836501
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
        • Rekrytering
        • Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27 12 993 2555
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Rekrytering
        • Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27727689024
      • Kuilsriver, Western Cape, Sydafrika, 7580
        • Rekrytering
        • Haemalife ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27219006277
      • Plumstead, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Rekrytering
        • Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0217992558
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88677317123
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662752037
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886972652039
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrytering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624197767
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Chulalongkorn University ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624197767
    • Changwat Phitsanulok
      • Muang, Changwat Phitsanulok, Thailand, 65000
        • Rekrytering
        • Naresuan University Hospital ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6655965777
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrytering
        • Songklanagarind hospital ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6674451735
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrytering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6653935488
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420 777846836
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420588443940
      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • Rekrytering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420224962527
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Rekrytering
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90312 310 33 33
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 552 60 00
      • Antalya, Turkiet (Türkiye), 7100
        • Rekrytering
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 242 2494400-4143
      • Edirne, Turkiet (Türkiye), 22030
        • Rekrytering
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905438561362
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
        • Rekrytering
        • Mega Medipol ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 5077078197
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34381
        • Rekrytering
        • Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90444 04 36
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34899
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Rekrytering
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905325566128
      • Samsun, Turkiet (Türkiye), 55280
        • Rekrytering
        • Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903624576041
      • Berlin, Tyskland, 10707
        • Rekrytering
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930887742570
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +497315000
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Tyskland, 84036
        • Rekrytering
        • VK&K Studien GbR ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4987197403429
    • North Rhine-Westphalia
      • Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 41063
        • Rekrytering
        • Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4921618922201
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56068
        • Rekrytering
        • InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4926192156930
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493455572054

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De viktigaste inkluderingskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

  • Bekräftad diagnos av KLL/SLL och aktiv sjukdom tydligt dokumenterad att ha ett behov av att initiera terapi.
  • Har minst 1 markör för sjukdomsbördan.
  • Har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 2 inom 7 dagar före randomisering.
  • Har förmågan att svälja och behålla oral medicin.
  • Deltagare som är positiva för hepatit B-ytantigen (HBsAg) är kvalificerade om de har fått hepatit B-virus (HBV) antiviral behandling i minst 4 veckor och har odetekterbar HBV-deoxiribonukleinsyra (DNA) viral mängd före randomisering.
  • Deltagare med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion är berättigade om HCV-ribonukleinsyra (RNA) virusmängd inte kan upptäckas vid screening.
  • Deltagare med humant immunbristvirus (HIV) som uppfyller ALLA behörighetskriterier.

Exklusions kriterier:

De huvudsakliga uteslutningskriterierna inkluderar men är inte begränsade till följande:

  • Har en aktiv infektion med hepatit B-virus/hepatit C-virus (HBV/HCV).
  • Har gastrointestinal (GI) dysfunktion som kan påverka läkemedelsabsorptionen.
  • Har diagnosen Richter Transformation eller aktivt centrala nervsystem (CNS) involvering av CLL/SLL.
  • Har haft förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)-definierande opportunistisk infektion under de senaste 12 månaderna före screening.
  • Har QT-intervallkorrigerad (QTc)-förlängning eller andra signifikanta elektrokardiogramavvikelser (EKG).
  • Har överkänslighet mot nemtabrutinib eller kontraindikation mot ibrutinib eller acalabrutinib, eller något av hjälpämnena.
  • Har en historia av allvarlig blödningsrubbning.
  • Har en andra malignitet i anamnesen, såvida inte potentiellt kurativ behandling har avslutats utan tecken på malignitet under 2 år.
  • Har fått någon systemisk anticancerbehandling för KLL/SLL.
  • Behandlas för närvarande med p-glykoprotein (P-gp) substrat med ett smalt terapeutiskt index, cytokrom P450 3A (CYP3A) starka eller måttliga inducerare eller CYP3A starka hämmare.
  • Fick tidigare strålbehandling inom 2 veckor efter start av studieintervention, eller strålningsrelaterade toxiciteter som krävde kortikosteroider.
  • Fick ett levande eller levande försvagat vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention. Administrering av dödade vacciner är tillåtna.
  • Har fått ett prövningsmedel eller har använt en prövningsapparat inom 4 veckor före administrering av studieintervention.
  • Har diagnosen immunbrist eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i dos som överstiger 10 mg dagligen av prednisonekvivalenter) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av studiemedicin.
  • Har aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren. Ersättningsterapi (t.ex. tyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroid) är tillåten.
  • Har aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
  • Deltagare som inte har återhämtat sig tillräckligt efter en större operation eller som har pågående kirurgiska komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nemtabrutinib
Deltagarna kommer att få nemtabrutinib i specificerad dos tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller tills avbrottskriterierna är uppfyllda.
Administreras oralt
Andra namn:
  • MK-1026
  • ARQ 531
Aktiv komparator: Ibrutinib/Acalabrutinib
Deltagarna kommer att få utredarens val av ibrutinib eller acalabrutinib vid specificerad dos tills sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller tills avbrottskriterierna är uppfyllda.
Administreras oralt
Administreras oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objective Response Rate (ORR) per Chronic Lymfocytic Leukemi (iwCLL) Kriterier 2018 utvärderade av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Upp till ~33 månader
ORR definieras som andelen deltagare med fullständigt svar (CR), fullständigt svar med en ofullständig återhämtning av deltagarens benmärg (CRi), nodulär partiell respons (nPR) eller partiell respons (PR), enligt iwCLL Criteria 2018 enligt bedömning av BICR.
Upp till ~33 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS) per iwCLL-kriterier 2018 bedömd av BICR
Tidsram: Upp till ~104 månader
PFS definieras som tiden från randomisering till den första dokumenterade progressiva sjukdomen (PD) eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. PD utvärderas enligt iwCLL Criteria 2018 enligt bedömning av BICR.
Upp till ~104 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till ~104 månader
OS definieras som tiden från randomisering till död på grund av någon orsak.
Upp till ~104 månader
Duration of Response (DOR) per iwCLL-kriterier 2018 bedömd av BICR
Tidsram: Upp till ~104 månader
För deltagare som uppvisar ett fullständigt svar (CR), fullständigt svar med en ofullständig återhämtning av deltagarens benmärg (CRi), nodulär partiell respons (nPR) eller partiell respons (PR) enligt iwCLL Criteria 2018 enligt bedömning av BICR, är DOR definieras som tiden från det första dokumenterade beviset för CR, CRi, nPR eller PR som ledde till respons tills sjukdomsprogression eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till ~104 månader
Antal deltagare som upplever en eller flera biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till ~104 månader
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte.
Upp till ~104 månader
Antal deltagare som avbryter studiebehandling på grund av en AE
Tidsram: Upp till ~104 månader
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte.
Upp till ~104 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

7 september 2032

Avslutad studie (Beräknad)

7 september 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera