- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06136559
Uno studio su Nemtabrutinib (MK-1026) rispetto al comparatore (Ibrutinib o Acalabrutinib a scelta dello sperimentatore) nella leucemia linfocitica cronica (LLC)/linfoma linfocitico a piccole dimensioni (SLL) di prima linea (1L) (MK-1026-011/BELLWAVE-011)
26 maggio 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio randomizzato di fase 3 per confrontare nemtabrutinib rispetto al comparatore (ibrutinib o acalabrutinib a scelta dello sperimentatore) in partecipanti con leucemia linfocitica cronica/linfoma linfocitico a piccole dimensioni non trattati (BELLWAVE-011)
L'obiettivo di questo studio è valutare nemtabrutinib rispetto a ibrutinib o acalabrutinib, a scelta dello sperimentatore, nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC)/linfoma a piccoli linfociti (SLL) che non hanno ricevuto alcuna terapia precedente.
Le ipotesi principali sono che (1) nemtabrutinib sia non inferiore a ibrutinib o acalabrutinib rispetto al tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i criteri dell'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) e (2) nemtabrutinib è superiore a ibrutinib o acalabrutinib per quanto riguarda la sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri iwCLL 2018 secondo BICR.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Toll Free Number
- Numero di telefono: 1-888-577-8839
- Email: Trialsites@msd.com
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Completato
- Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
-
-
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Belgio, 2800
- Reclutamento
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3215892080
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +3216332211
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +2132076585
-
São Paulo, Brasile, 01321-001
- Reclutamento
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 55 11 11 3141-1083
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01409-001
- Reclutamento
- Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 55 11 3147 9432
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Reclutamento
- BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 250-717-4294
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Reclutamento
- BC Cancer Victoria ( Site 0109)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 250-519-5500
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Reclutamento
- William Osler Health System ( Site 0103)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 905-494-2120
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 613-737-8899 x79509
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Centre ( Site 0106)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 514-934-1934
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Completato
- Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Cechia, 500 05
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420 777846836
-
Olomouc, Cechia, 779 00
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420588443940
-
Prague, Cechia, 128 08
- Reclutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +420224962527
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamento
- FALP-UIDO ( Site 2300)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
- Reclutamento
- Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 56222101111 (6218)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 56229490970
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230031
- Reclutamento
- Anhui Provincial Cancer Hospital Clinical Trial Ethics Committee ( Site 2001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0551-65329163
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital ( Site 2022)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 010-83575680
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 010-82264404
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
- Reclutamento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 02365079270
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +86 02062786845
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 020-87343886
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Cina, 545006
- Reclutamento
- Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0772-3612345
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530200
- Reclutamento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0771-5313603
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0851-86740793
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Cina, 570311
- Reclutamento
- Hainan General Hospital ( Site 2018)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (0898)68622479
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0371-65587305
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 02783662640
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Reclutamento
- Ethics Committee of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol ( Site 2015)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 02784397521
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Reclutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +86 073185292097
-
Changsha, Hunan, Cina, 410006
- Reclutamento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0731-89762281
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Reclutamento
- Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 025-68307358
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
- Reclutamento
- The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0512-67972858
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 051685802369
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0791-88695051
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
- Reclutamento
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 079188329441
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0431-81879901
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
- Reclutamento
- Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 029-85251331
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250117
- Reclutamento
- Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0531-87984777
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030000
- Reclutamento
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0351-4651037
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 02885423278
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
- Reclutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 022-23340123-2071
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 301617
- Reclutamento
- Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 022-23608110
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
- Reclutamento
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0991-7968088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Reclutamento
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0571-88122198
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- Reclutamento
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 057187236114
-
-
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
- Reclutamento
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +57 315 8505190
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Reclutamento
- IMAT S.A.S ( Site 2401)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +57 3135342052
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Reclutamento
- Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +576023319090 - 4022
-
-
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +45 97660000
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
- Reclutamento
- Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +45 46323200
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4566613333
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10707
- Reclutamento
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4930887742570
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +497315000
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, Germania, 84036
- Reclutamento
- VK&K Studien GbR ( Site 0607)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4987197403429
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Germania, 41063
- Reclutamento
- Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4921618922201
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Germania, 56068
- Reclutamento
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4926192156930
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +493455572054
-
-
-
-
-
Chiba, Giappone, 260-8717
- Attivo, non reclutante
- Chiba Cancer Center ( Site 1905)
-
Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Completato
- Kyushu University Hospital ( Site 1914)
-
Hiroshima, Giappone, 730-8619
- Attivo, non reclutante
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
-
Okayama, Giappone, 700-8558
- Attivo, non reclutante
- Okayama University Hospital ( Site 1912)
-
Osaka, Giappone, 543-8555
- Attivo, non reclutante
- Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
-
Yamagata, Giappone, 990-9585
- Attivo, non reclutante
- Yamagata University Hospital ( Site 1902)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
- Attivo, non reclutante
- Nagoya University Hospital ( Site 1907)
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Giappone, 371-8511
- Attivo, non reclutante
- Gunma University Hospital ( Site 1903)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Attivo, non reclutante
- Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
- Attivo, non reclutante
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
- Attivo, non reclutante
- Tohoku University Hospital ( Site 1901)
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
- Attivo, non reclutante
- Kindai University Hospital ( Site 1909)
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Giappone, 693-8501
- Attivo, non reclutante
- Shimane University Hospital ( Site 1911)
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
- Attivo, non reclutante
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecia, 455 00
- Reclutamento
- University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +302651099647
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 106 76
- Reclutamento
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0030 2132041721
-
Athens, Attica, Grecia, 115 26
- Reclutamento
- General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0030 2132061643
-
-
East Macedonia and Thrace
-
Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grecia, 681 00
- Reclutamento
- University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0030 2551353739
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital ( Site 3300)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +852 2255 3838
-
-
-
-
-
Haifa, Israele, 3109601
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 04-7771514
-
Haifa, Israele, 3339419
- Reclutamento
- Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 972506268114
-
Jerusalem, Israele, 9112001
- Reclutamento
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 972-56-9101736
-
Nahariya, Israele, 2201202
- Reclutamento
- Galilee Medical Center ( Site 1507)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +97249107260
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Reclutamento
- Rabin Medical Center ( Site 1504)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 972-54-2200162
-
Ramat Gan, Israele, 5265601
- Reclutamento
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +972-35308401
-
Ẕerifin, Israele, 7033001
- Reclutamento
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 972-8-9542443
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +60479492351
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
- Reclutamento
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6042225767
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6088517555
-
-
-
-
-
Mexico City, Messico, 3100
- Reclutamento
- Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +525516217417
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
- Reclutamento
- Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 5525020124
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
- Completato
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
-
-
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0372
- Reclutamento
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4791502770
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1474
- Reclutamento
- Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4767 96 00 00
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norvegia, 3103
- Reclutamento
- Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +4733342000
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 0622
- Reclutamento
- North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +64 9 486 8930
-
Auckland, Nuova Zelanda, 2025
- Reclutamento
- Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: (+64)0800272784
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3240
- Reclutamento
- Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +64 7 839 8899
-
-
-
-
-
Lima, Perù, 15073
- Reclutamento
- Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +5116168900
-
-
Ariqipa
-
Arequipa, Ariqipa, Perù, 054
- Reclutamento
- Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +51980728089
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Reclutamento
- Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0048602338290
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-081
- Reclutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48 81 534 54 68
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48225462223
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
- Reclutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48 58 584 43 57
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 76-200
- Completato
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-101
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48322788523
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
- Reclutamento
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48501714019
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-228
- Reclutamento
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 48895398133
-
-
-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1449-005
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 00351210431703
-
Lisbon, Portogallo, 1649-035
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +351217805000
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- Reclutamento
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 00351225084000
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1099-023
- Reclutamento
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 00351217229800
-
Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1400-038
- Reclutamento
- Champalimaud Foundation ( Site 3102)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 00351210480200
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia, Porto District, Portogallo, 4434-502
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 00351227865100
-
-
-
-
-
Barnet, Regno Unito, EN5 3DJ
- Reclutamento
- Barnet Hospital ( Site 3005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0208 216 4755
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- St James's University Hospital ( Site 3004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +441132432799
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Completato
- City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Regno Unito, BS10 5NB
- Completato
- Southmead Hospital ( Site 3010)
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Regno Unito, LA1 4RP
- Reclutamento
- Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 01524 512128
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Regno Unito, EC1A 7BE
- Reclutamento
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +442073777000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
- Reclutamento
- The Churchill Hospital ( Site 3007)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 441865235886
-
-
South Gloucestershire
-
Bristol, South Gloucestershire, Regno Unito, BS32 4SY
- Reclutamento
- GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +441173421121
-
-
Suffolk
-
Newmarket, Suffolk, Regno Unito, CB8 7XN
- Reclutamento
- GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 01223 907622
-
-
Windsor And Maidenhead
-
Windsor, Windsor And Maidenhead, Regno Unito, SL4 3HD
- Reclutamento
- GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 447989474250
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34 934893806
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 923291100 Ext. 55014
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
- Reclutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: + 34 932607750
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
- Reclutamento
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34 619085109
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
- Reclutamento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34 914521900
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28220
- Reclutamento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34 911917620
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38320
- Reclutamento
- hospital universitario de canarias ( Site 1205)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34922678207
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- Reclutamento
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 251-665-8000
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Reclutamento
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 480-256-5490
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Reclutamento
- Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 480-256-5490
-
Prescott, Arizona, Stati Uniti, 86301
- Completato
- Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Reclutamento
- Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 510-204-3428
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0698
- Reclutamento
- Moores Cancer Center ( Site 0003)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 858-534-5201
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Reclutamento
- Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 626-556-9930
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Reclutamento
- Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 303-403-6381
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Reclutamento
- Lutheran Medical Center ( Site 0027)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 303-403-6381
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
- Reclutamento
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 970-298-7638
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
- Reclutamento
- Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 860-886-8362
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
- Reclutamento
- Clermont Oncology Center ( Site 0046)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 386-538-3169
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
- Reclutamento
- Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 239-274-9930
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Reclutamento
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 727-216-1143
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
- Reclutamento
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 260-266-7100
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
- Reclutamento
- University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 319-356-1616
-
Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
- Reclutamento
- University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 319-356-1616
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Reclutamento
- Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 859-301-2000
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 616-267-7566
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Reclutamento
- Regions Hospital ( Site 0042)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 952-993-3252
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
- Reclutamento
- MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 816-974-5050
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Reclutamento
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 406-238-6685
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
- Completato
- Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Reclutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 551-996-3277
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Reclutamento
- New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 518-262-6696
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Reclutamento
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 716-845-2300
-
Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
- Reclutamento
- RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 716-634-3340
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Reclutamento
- Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 704-342-1900
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Reclutamento
- Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 919-587-9088
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
- Reclutamento
- Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 610-585-6287
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Reclutamento
- Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 717-741-9229
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Reclutamento
- Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 615-986-4350
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 615-986-4350
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Reclutamento
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 512-421-4100
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 817-759-7013
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- Reclutamento
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 210-419-2608
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
- Reclutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- Reclutamento
- University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 434-243-2649
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 571-472-4724
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 804-628-2072
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Reclutamento
- Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 509-462-2273
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 608-263-6400
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
- Reclutamento
- SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 608-410-2700
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1864
- Reclutamento
- Wits Clinical Research ( Site 1102)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +27119836501
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
- Reclutamento
- Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +27 12 993 2555
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
- Reclutamento
- Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +27727689024
-
Kuilsriver, Western Cape, Sud Africa, 7580
- Reclutamento
- Haemalife ( Site 1105)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +27219006277
-
Plumstead, Western Cape, Sud Africa, 7800
- Reclutamento
- Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0217992558
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Svezia, 171 64
- Reclutamento
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +46812370000
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6624197767
-
Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Chulalongkorn University ( Site 1802)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6624197767
-
-
Changwat Phitsanulok
-
Muang, Changwat Phitsanulok, Tailandia, 65000
- Reclutamento
- Naresuan University Hospital ( Site 1804)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +6655965777
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamento
- Songklanagarind hospital ( Site 1803)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 6674451735
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 6653935488
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +88677317123
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +88662752037
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +886972652039
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Reclutamento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +88633281200
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
- Reclutamento
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90312 310 33 33
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90 312 552 60 00
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 7100
- Reclutamento
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90 242 2494400-4143
-
Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
- Reclutamento
- Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +905438561362
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
- Reclutamento
- Mega Medipol ( Site 1412)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90 5077078197
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34381
- Reclutamento
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90444 04 36
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
- Completato
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Reclutamento
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +905325566128
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55280
- Reclutamento
- Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +903624576041
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I principali criteri di inclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:
- Diagnosi confermata di CLL/SLL e malattia attiva chiaramente documentata per la necessità di iniziare la terapia.
- Ha almeno 1 marcatore del carico di malattia.
- Avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 2 entro 7 giorni prima della randomizzazione.
- Ha la capacità di deglutire e trattenere farmaci per via orale.
- I partecipanti che sono positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno una carica virale di acido desossiribonucleico (DNA) HBV non rilevabile prima della randomizzazione.
- I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'acido ribonucleico (RNA) dell'HCV non è rilevabile allo screening.
- Partecipanti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che soddisfano TUTTI i criteri di ammissibilità.
Criteri di esclusione:
I principali criteri di esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:
- Ha un'infezione attiva da virus dell'epatite B/virus dell'epatite C (HBV/HCV).
- Ha una disfunzione gastrointestinale (GI) che può influenzare l'assorbimento del farmaco.
- Ha diagnosi di trasformazione di Richter o coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale (SNC) da CLL/SLL.
- Ha avuto un'infezione opportunistica che definisce la sindrome da immunodeficienza (AIDS) negli ultimi 12 mesi prima dello screening.
- Presenta un prolungamento dell'intervallo QT corretto (QTc) o altre anomalie significative dell'elettrocardiogramma (ECG).
- Presenta ipersensibilità a nemtabrutinib o controindicazione a ibrutinib o acalabrutinib o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ha una storia di grave disturbo emorragico.
- Ha una storia di seconda neoplasia, a meno che non sia stato completato un trattamento potenzialmente curativo senza evidenza di neoplasia per 2 anni.
- Ha ricevuto una terapia antitumorale sistemica per CLL/SLL.
- È attualmente in trattamento con substrati della glicoproteina p (P-gp) con un indice terapeutico ristretto, induttori forti o moderati del citocromo P450 3A (CYP3A) o forti inibitori del CYP3A.
- Precedente radioterapia ricevuta entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento in studio o tossicità correlata alle radiazioni che richiedevano corticosteroidi.
- Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio. È consentita la somministrazione di vaccini uccisi.
- Ha ricevuto un agente sperimentale o ha utilizzato un dispositivo sperimentale entro 4 settimane prima della somministrazione dell'intervento in studio.
- - Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica cronica (con un dosaggio superiore a 10 mg al giorno di equivalente prednisone) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.
- Presenta una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni. È consentita la terapia sostitutiva (p. es., tiroxina, insulina o corticosteroidi fisiologici).
- Ha un'infezione attiva che richiede terapia sistemica.
- Partecipanti che non si sono adeguatamente ripresi da un intervento chirurgico importante o che presentano complicazioni chirurgiche in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nemtabrutinib
I partecipanti riceveranno nemtabrutinib alla dose specificata fino alla progressione della malattia, alla tossicità inaccettabile o fino al raggiungimento dei criteri di interruzione.
|
Somministrato per via orale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Ibrutinib/Acalabrutinib
I partecipanti riceveranno ibrutinib o acalabrutinib a scelta dello sperimentatore alla dose specificata fino alla progressione della malattia, alla tossicità inaccettabile o fino al raggiungimento dei criteri di interruzione.
|
Somministrato per via orale
Somministrato per via orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i criteri della leucemia linfocitica cronica (iwCLL) 2018 valutato dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Lasso di tempo: Fino a ~33 mesi
|
L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti con risposta completa (CR), risposta completa con un recupero incompleto del midollo osseo del partecipante (CRi), risposta parziale nodulare (nPR) o risposta parziale (PR), secondo i criteri iwCLL 2018 valutati a cura del BICR.
|
Fino a ~33 mesi
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i criteri iwCLL 2018 valutati dal BICR
Lasso di tempo: Fino a ~104 mesi
|
La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima malattia progressiva (PD) documentata o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
La PD viene valutata secondo i criteri iwCLL 2018 valutati dal BICR.
|
Fino a ~104 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a ~104 mesi
|
L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa.
|
Fino a ~104 mesi
|
|
Durata della risposta (DOR) secondo i criteri iwCLL 2018 valutati dal BICR
Lasso di tempo: Fino a ~104 mesi
|
Per i partecipanti che dimostrano una risposta completa (CR), una risposta completa con un recupero incompleto del midollo osseo del partecipante (CRi), una risposta parziale nodulare (nPR) o una risposta parziale (PR) secondo i criteri iwCLL 2018 valutati dal BICR, il DOR è definito come il tempo trascorso dalla prima evidenza documentata di CR, CRi, nPR o PR che ha portato alla risposta fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
Fino a ~104 mesi
|
|
Numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a ~104 mesi
|
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
|
Fino a ~104 mesi
|
|
Numero di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a ~104 mesi
|
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
|
Fino a ~104 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
7 settembre 2032
Completamento dello studio (Stimato)
7 settembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, cellule B
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Inibitori della tirosina chinasi
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteina chinasi
- acalabrutinib
- Ibrutinib
- Arq531
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1026-011
- U1111-1281-7895 (Identificatore di registro: UTN)
- MK-1026-011 (Altro identificatore: MSD)
- BELLWAVE-011 (Altro identificatore: MSD)
- jRCT2031230697 (Identificatore di registro: jRCT)
- 2022-501697-19-00 (Identificatore di registro: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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