Un estudio de nemtabrutinib (MK-1026) frente a un comparador (elección del investigador de ibrutinib o acalabrutinib) en leucemia linfocítica crónica (CLL) de primera línea (1L)/linfoma linfocítico pequeño (SLL) (MK-1026-011/BELLWAVE-011)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio aleatorizado de fase 3 para comparar nemtabrutinib con un comparador (elección del investigador de ibrutinib o acalabrutinib) en participantes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño no tratado (BELLWAVE-011)
El objetivo de este estudio es evaluar nemtabrutinib en comparación con la elección del investigador de ibrutinib o acalabrutinib en participantes con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico pequeño (SLL) que no han recibido ninguna terapia previa.
Las hipótesis principales son que (1) nemtabrutinib no es inferior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la tasa de respuesta objetiva (TRO) según los criterios del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL) de 2018 mediante una revisión central independiente ciega (BICR) y (2) nemtabrutinib es superior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP) según los criterios iwCLL 2018 de BICR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Toll Free Number
- Número de teléfono: 1-888-577-8839
- Correo electrónico: Trialsites@msd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10707
- Reclutamiento
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4930887742570
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +497315000
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, Alemania, 84036
- Reclutamiento
- VK&K Studien GbR ( Site 0607)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4987197403429
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Alemania, 41063
- Reclutamiento
- Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4921618922201
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Alemania, 56068
- Reclutamiento
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4926192156930
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06120
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +493455572054
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Terminado
- Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +2132076585
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Reclutamiento
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 55 11 11 3141-1083
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01409-001
- Reclutamiento
- Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 55 11 3147 9432
-
-
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Bélgica, 2800
- Reclutamiento
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3215892080
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +3216332211
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Reclutamiento
- BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 250-717-4294
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Reclutamiento
- BC Cancer Victoria ( Site 0109)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 250-519-5500
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Reclutamiento
- William Osler Health System ( Site 0103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 905-494-2120
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 613-737-8899 x79509
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre ( Site 0106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 514-934-1934
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Terminado
- Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420 777846836
-
Olomouc, Chequia, 779 00
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420588443940
-
Prague, Chequia, 128 08
- Reclutamiento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +420224962527
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- FALP-UIDO ( Site 2300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
- Reclutamiento
- Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56222101111 (6218)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamiento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 56229490970
-
-
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
- Reclutamiento
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 315 8505190
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
- Reclutamiento
- IMAT S.A.S ( Site 2401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +57 3135342052
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Reclutamiento
- Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +576023319090 - 4022
-
-
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 97660000
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +45 46323200
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4566613333
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 934893806
-
Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 923291100 Ext. 55014
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: + 34 932607750
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08036
- Reclutamiento
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 619085109
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 914521900
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, España, 28220
- Reclutamiento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34 911917620
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
- Reclutamiento
- hospital universitario de canarias ( Site 1205)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +34922678207
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Reclutamiento
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 251-665-8000
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Reclutamiento
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 480-256-5490
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Reclutamiento
- Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 480-256-5490
-
Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86301
- Terminado
- Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Reclutamiento
- Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 510-204-3428
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
- Reclutamiento
- Moores Cancer Center ( Site 0003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 858-534-5201
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Reclutamiento
- Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 626-556-9930
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Reclutamiento
- Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 303-403-6381
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Reclutamiento
- Lutheran Medical Center ( Site 0027)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 303-403-6381
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Reclutamiento
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 970-298-7638
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Reclutamiento
- Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 860-886-8362
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Reclutamiento
- Clermont Oncology Center ( Site 0046)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 386-538-3169
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 239-274-9930
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 727-216-1143
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Reclutamiento
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 260-266-7100
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Reclutamiento
- University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 319-356-1616
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Reclutamiento
- University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 319-356-1616
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Reclutamiento
- Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 859-301-2000
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 616-267-7566
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Reclutamiento
- Regions Hospital ( Site 0042)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 952-993-3252
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Reclutamiento
- MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 816-974-5050
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Reclutamiento
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 406-238-6685
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
- Terminado
- Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 551-996-3277
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Reclutamiento
- New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 518-262-6696
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 716-845-2300
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Reclutamiento
- RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 716-634-3340
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Reclutamiento
- Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 704-342-1900
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Reclutamiento
- Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 919-587-9088
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
- Reclutamiento
- Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 610-585-6287
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Reclutamiento
- Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 717-741-9229
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 615-986-4350
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 615-986-4350
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 512-421-4100
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 817-759-7013
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Reclutamiento
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 210-419-2608
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 434-243-2649
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 571-472-4724
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 804-628-2072
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Reclutamiento
- Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 509-462-2273
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 608-263-6400
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Reclutamiento
- SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 608-410-2700
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecia, 455 00
- Reclutamiento
- University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +302651099647
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 106 76
- Reclutamiento
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2132041721
-
Athens, Attica, Grecia, 115 26
- Reclutamiento
- General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2132061643
-
-
East Macedonia and Thrace
-
Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grecia, 681 00
- Reclutamiento
- University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0030 2551353739
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital ( Site 3300)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +852 2255 3838
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 04-7771514
-
Haifa, Israel, 3339419
- Reclutamiento
- Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 972506268114
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 972-56-9101736
-
Nahariya, Israel, 2201202
- Reclutamiento
- Galilee Medical Center ( Site 1507)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +97249107260
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center ( Site 1504)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 972-54-2200162
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +972-35308401
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Reclutamiento
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 972-8-9542443
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 260-8717
- Activo, no reclutando
- Chiba Cancer Center ( Site 1905)
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Terminado
- Kyushu University Hospital ( Site 1914)
-
Hiroshima, Japón, 730-8619
- Activo, no reclutando
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
-
Okayama, Japón, 700-8558
- Activo, no reclutando
- Okayama University Hospital ( Site 1912)
-
Osaka, Japón, 543-8555
- Activo, no reclutando
- Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
-
Yamagata, Japón, 990-9585
- Activo, no reclutando
- Yamagata University Hospital ( Site 1902)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 466-8560
- Activo, no reclutando
- Nagoya University Hospital ( Site 1907)
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japón, 371-8511
- Activo, no reclutando
- Gunma University Hospital ( Site 1903)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Activo, no reclutando
- Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0047
- Activo, no reclutando
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 980-8574
- Activo, no reclutando
- Tohoku University Hospital ( Site 1901)
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japón, 590-0197
- Activo, no reclutando
- Kindai University Hospital ( Site 1909)
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japón, 693-8501
- Activo, no reclutando
- Shimane University Hospital ( Site 1911)
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
- Activo, no reclutando
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +60479492351
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malasia, 10450
- Reclutamiento
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6042225767
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malasia, 88586
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6088517555
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 3100
- Reclutamiento
- Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +525516217417
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Reclutamiento
- Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 5525020124
-
Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Terminado
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0372
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4791502770
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noruega, 1474
- Reclutamiento
- Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4767 96 00 00
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3103
- Reclutamiento
- Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +4733342000
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 0622
- Reclutamiento
- North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +64 9 486 8930
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Reclutamiento
- Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (+64)0800272784
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nueva Zelanda, 3240
- Reclutamiento
- Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +64 7 839 8899
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 15073
- Reclutamiento
- Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +5116168900
-
-
Ariqipa
-
Arequipa, Ariqipa, Perú, 054
- Reclutamiento
- Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +51980728089
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Reclutamiento
- Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0048602338290
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-081
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48 81 534 54 68
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48225462223
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48 58 584 43 57
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 76-200
- Terminado
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-101
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48322788523
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
- Reclutamiento
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +48501714019
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-228
- Reclutamiento
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 48895398133
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
- Reclutamiento
- Anhui Provincial Cancer Hospital Clinical Trial Ethics Committee ( Site 2001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0551-65329163
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital ( Site 2022)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 010-83575680
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 010-82264404
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02365079270
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 02062786845
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 020-87343886
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 545006
- Reclutamiento
- Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0772-3612345
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530200
- Reclutamiento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0771-5313603
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0851-86740793
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- Reclutamiento
- Hainan General Hospital ( Site 2018)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (0898)68622479
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0371-65587305
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02783662640
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Ethics Committee of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol ( Site 2015)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02784397521
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Reclutamiento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +86 073185292097
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410006
- Reclutamiento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0731-89762281
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 025-68307358
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- Reclutamiento
- The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0512-67972858
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221006
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 051685802369
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0791-88695051
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
- Reclutamiento
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 079188329441
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0431-81879901
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710068
- Reclutamiento
- Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 029-85251331
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0531-87984777
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Reclutamiento
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0351-4651037
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 02885423278
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 022-23340123-2071
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 301617
- Reclutamiento
- Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 022-23608110
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
- Reclutamiento
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0991-7968088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0571-88122198
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 057187236114
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351210431703
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +351217805000
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Reclutamiento
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351225084000
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- Reclutamiento
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351217229800
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
- Reclutamiento
- Champalimaud Foundation ( Site 3102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351210480200
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 00351227865100
-
-
-
-
-
Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Reclutamiento
- Barnet Hospital ( Site 3005)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0208 216 4755
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- St James's University Hospital ( Site 3004)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441132432799
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Terminado
- City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Reino Unido, BS10 5NB
- Terminado
- Southmead Hospital ( Site 3010)
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Reino Unido, LA1 4RP
- Reclutamiento
- Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01524 512128
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +442073777000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Reclutamiento
- The Churchill Hospital ( Site 3007)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 441865235886
-
-
South Gloucestershire
-
Bristol, South Gloucestershire, Reino Unido, BS32 4SY
- Reclutamiento
- GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +441173421121
-
-
Suffolk
-
Newmarket, Suffolk, Reino Unido, CB8 7XN
- Reclutamiento
- GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 01223 907622
-
-
Windsor And Maidenhead
-
Windsor, Windsor And Maidenhead, Reino Unido, SL4 3HD
- Reclutamiento
- GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 447989474250
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1864
- Reclutamiento
- Wits Clinical Research ( Site 1102)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +27119836501
-
Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0181
- Reclutamiento
- Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +27 12 993 2555
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- Reclutamiento
- Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +27727689024
-
Kuilsriver, Western Cape, Sudáfrica, 7580
- Reclutamiento
- Haemalife ( Site 1105)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +27219006277
-
Plumstead, Western Cape, Sudáfrica, 7800
- Reclutamiento
- Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 0217992558
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suecia, 171 64
- Reclutamiento
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +46812370000
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624197767
-
Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Chulalongkorn University ( Site 1802)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6624197767
-
-
Changwat Phitsanulok
-
Muang, Changwat Phitsanulok, Tailandia, 65000
- Reclutamiento
- Naresuan University Hospital ( Site 1804)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +6655965777
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Songklanagarind hospital ( Site 1803)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 6674451735
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 6653935488
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 833
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +88677317123
-
Tainan, Taiwán, 704302
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +88662752037
-
Taipei, Taiwán, 10048
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +886972652039
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Reclutamiento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +88633281200
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Reclutamiento
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90312 310 33 33
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 312 552 60 00
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 7100
- Reclutamiento
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 242 2494400-4143
-
Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
- Reclutamiento
- Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905438561362
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Reclutamiento
- Mega Medipol ( Site 1412)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90 5077078197
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34381
- Reclutamiento
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +90444 04 36
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
- Terminado
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +905325566128
-
Samsun, Turquía (Türkiye), 55280
- Reclutamiento
- Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: +903624576041
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL y enfermedad activa claramente documentada que indica la necesidad de iniciar la terapia.
- Tiene al menos 1 marcador de carga de enfermedad.
- Tiene un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2 dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización.
- Tiene la capacidad de tragar y retener medicamentos orales.
- Los participantes que sean positivos al antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral de ácido desoxirribonucleico (ADN) del VHB indetectable antes de la aleatorización.
- Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del ácido ribonucleico (ARN) del VHC es indetectable en la selección.
- Participantes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) que cumplan TODOS los criterios de elegibilidad.
Criterio de exclusión:
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros, los siguientes:
- Tiene una infección activa por el virus de la hepatitis B/virus de la hepatitis C (VHB/VHC).
- Tiene disfunción gastrointestinal (GI) que puede afectar la absorción del fármaco.
- Tiene diagnóstico de Transformación de Richter o afectación activa del sistema nervioso central (SNC) por CLL/SLL.
- Ha tenido una infección oportunista que define el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) en los últimos 12 meses antes de la evaluación.
- Tiene prolongación del intervalo QT corregido (QTc) u otras anomalías significativas del electrocardiograma (ECG).
- Tiene hipersensibilidad a nemtabrutinib o contraindicación a ibrutinib o acalabrutinib, o cualquiera de los excipientes.
- Tiene antecedentes de trastorno hemorrágico grave.
- Tiene antecedentes de una segunda neoplasia maligna, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de malignidad durante 2 años.
- Ha recibido alguna terapia anticancerígena sistémica para CLL/SLL.
- Actualmente está en tratamiento con sustratos de glicoproteína p (P-gp) con un índice terapéutico estrecho, inductores potentes o moderados del citocromo P450 3A (CYP3A) o inhibidores potentes de CYP3A.
- Recibió radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención del estudio, o toxicidades relacionadas con la radiación, que requirieron corticosteroides.
- Recibió una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Se permite la administración de vacunas muertas.
- Ha recibido un agente en investigación o ha utilizado un dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la administración de la intervención del estudio.
- Tiene un diagnóstico de inmunodeficiencia o está recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos (en dosis superiores a 10 mg diarios de equivalente de prednisona) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
- Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años. Se permite la terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o corticosteroides fisiológicos).
- Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
- Participantes que no se hayan recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o que tengan complicaciones quirúrgicas continuas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nemtabrutinib
Los participantes recibirán nemtabrutinib en una dosis específica hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta que se cumplan los criterios de interrupción.
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Administrado por vía oral
Otros nombres:
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Comparador activo: Ibrutinib/Acalabrutinib
Los participantes recibirán ibrutinib o acalabrutinib a elección del investigador en una dosis específica hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta que se cumplan los criterios de interrupción.
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Administrado por vía oral
Administrado por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva (TRO) según los criterios de leucemia linfocítica crónica (iwCLL) de 2018 según la evaluación de la Revisión central independiente ciega (BICR)
Periodo de tiempo: Hasta ~33 meses
|
La ORR se define como el porcentaje de participantes con respuesta completa (CR), respuesta completa con recuperación incompleta de la médula ósea del participante (CRi), respuesta parcial nodular (nPR) o respuesta parcial (PR), según los criterios iwCLL 2018, según lo evaluado. por el BICR.
|
Hasta ~33 meses
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) según los criterios de iwCLL 2018 según lo evaluado por BICR
Periodo de tiempo: Hasta ~104 meses
|
La SSP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera enfermedad progresiva (EP) documentada o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
La PD se evalúa según los criterios iwCLL 2018 según lo evaluado por BICR.
|
Hasta ~104 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta ~104 meses
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La OS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
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Hasta ~104 meses
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Duración de la respuesta (DOR) según los criterios de iwCLL 2018 según lo evaluado por BICR
Periodo de tiempo: Hasta ~104 meses
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Para los participantes que demuestran una respuesta completa (CR), una respuesta completa con una recuperación incompleta de la médula ósea (CRi) del participante, una respuesta parcial nodular (nPR) o una respuesta parcial (PR) según los criterios iwCLL 2018 según lo evaluado por BICR, DOR es definido como el tiempo desde la primera evidencia documentada de RC, CRi, nPR o PR que condujo a la respuesta hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta ~104 meses
|
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Número de participantes que experimentan uno o más eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta ~104 meses
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Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
|
Hasta ~104 meses
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Número de participantes que interrumpen el tratamiento del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta ~104 meses
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Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
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Hasta ~104 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
7 de septiembre de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
7 de septiembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia de células B
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Inhibidores de tirosina quinasa
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- acalabrutinib
- ibrutinib
- ARQ531
Otros números de identificación del estudio
- 1026-011
- U1111-1281-7895 (Identificador de registro: UTN)
- MK-1026-011 (Otro identificador: MSD)
- BELLWAVE-011 (Otro identificador: MSD)
- jRCT2031230697 (Identificador de registro: jRCT)
- 2022-501697-19-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Janssen-Cilag Ltd.TerminadoLinfoma De Células Del Manto | Leucemia Linfocítica Crónica De Células BFrancia
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The Lymphoma Academic Research OrganisationTerminadoLinfoma intraocular | Linfoma nervioso central primarioFrancia
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Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoTerminadoLeucemia linfocítica crónicaItalia
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Oncternal Therapeutics, IncUniversity of California, San Diego; Pharmacyclics LLC.; California Institute for...TerminadoLinfoma de células del manto | Linfoma de zona marginal | Leucemia linfocítica crónica de células B | Linfoma de linfocitos pequeñosEstados Unidos
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Janssen-Cilag S.p.A.TerminadoLeucemia Linfocítica Crónica De Células BItalia
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.DesconocidoLeucemia linfocítica crónica | Linfoma de linfocitos pequeñosPorcelana