Um estudo de Nemtabrutinibe (MK-1026) versus comparador (escolha do investigador de ibrutinibe ou acalabrutinibe) em primeira linha (1L) leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (SLL) (MK-1026-011/BELLWAVE-011)
26 de maio de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo randomizado de fase 3 para comparar nemtabrutinibe versus comparador (escolha do investigador de ibrutinibe ou acalabrutinibe) em participantes com leucemia linfocítica crônica não tratada/linfoma linfocítico pequeno (BELLWAVE-011)
O objetivo deste estudo é avaliar o nemtabrutinibe em comparação com a escolha do investigador de ibrutinibe ou acalabrutinibe em participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (SLL) que não receberam qualquer terapia anterior.
As hipóteses primárias são que (1) o nemtabrutinibe não é inferior ao ibrutinibe ou acalabrutinibe no que diz respeito à taxa de resposta objetiva (ORR) de acordo com os critérios de 2018 do Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica (iwCLL) por revisão central independente cega (BICR) e (2) nemtabrutinibe é superior ao ibrutinibe ou acalabrutinibe no que diz respeito à sobrevida livre de progressão (PFS) de acordo com os critérios iwCLL 2018 do BICR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10707
- Recrutamento
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4930887742570
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 89081
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +497315000
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, Alemanha, 84036
- Recrutamento
- VK&K Studien GbR ( Site 0607)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4987197403429
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 41063
- Recrutamento
- Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4921618922201
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 56068
- Recrutamento
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4926192156930
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06120
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +493455572054
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Concluído
- Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +2132076585
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Recrutamento
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 55 11 11 3141-1083
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01409-001
- Recrutamento
- Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 55 11 3147 9432
-
-
-
-
Antwerpen
-
Mechelen, Antwerpen, Bélgica, 2800
- Recrutamento
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3215892080
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +3216332211
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Recrutamento
- BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 250-717-4294
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- Recrutamento
- BC Cancer Victoria ( Site 0109)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 250-519-5500
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Recrutamento
- William Osler Health System ( Site 0103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 905-494-2120
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 613-737-8899 x79509
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre ( Site 0106)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 514-934-1934
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Concluído
- Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Recrutamento
- FALP-UIDO ( Site 2300)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
- Recrutamento
- Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 56222101111 (6218)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 56229490970
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230031
- Recrutamento
- Anhui Provincial Cancer Hospital Clinical Trial Ethics Committee ( Site 2001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0551-65329163
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University First Hospital ( Site 2022)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 010-83575680
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 010-82264404
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Recrutamento
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02365079270
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 02062786845
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 020-87343886
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, China, 545006
- Recrutamento
- Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0772-3612345
-
Nanning, Guangxi, China, 530200
- Recrutamento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0771-5313603
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0851-86740793
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570311
- Recrutamento
- Hainan General Hospital ( Site 2018)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (0898)68622479
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0371-65587305
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02783662640
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Ethics Committee of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol ( Site 2015)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02784397521
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +86 073185292097
-
Changsha, Hunan, China, 410006
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0731-89762281
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 025-68307358
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Recrutamento
- The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0512-67972858
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 051685802369
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0791-88695051
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Recrutamento
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 079188329441
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0431-81879901
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Recrutamento
- Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 029-85251331
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Recrutamento
- Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0531-87984777
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- Recrutamento
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0351-4651037
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02885423278
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 022-23340123-2071
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301617
- Recrutamento
- Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 022-23608110
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
- Recrutamento
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0991-7968088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0571-88122198
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 057187236114
-
-
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Colômbia, 200001
- Recrutamento
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +57 315 8505190
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colômbia, 230002
- Recrutamento
- IMAT S.A.S ( Site 2401)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +57 3135342052
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760032
- Recrutamento
- Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +576023319090 - 4022
-
-
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +45 97660000
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +45 46323200
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4566613333
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 934893806
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 923291100 Ext. 55014
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: + 34 932607750
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
- Recrutamento
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 619085109
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Recrutamento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 914521900
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28220
- Recrutamento
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34 911917620
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
- Recrutamento
- hospital universitario de canarias ( Site 1205)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34922678207
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Recrutamento
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 251-665-8000
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Recrutamento
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 480-256-5490
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Recrutamento
- Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 480-256-5490
-
Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86301
- Concluído
- Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Recrutamento
- Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 510-204-3428
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0698
- Recrutamento
- Moores Cancer Center ( Site 0003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 858-534-5201
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Recrutamento
- Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 626-556-9930
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 303-403-6381
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Recrutamento
- Lutheran Medical Center ( Site 0027)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 303-403-6381
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Recrutamento
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 970-298-7638
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Recrutamento
- Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 860-886-8362
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- Recrutamento
- Clermont Oncology Center ( Site 0046)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 386-538-3169
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 239-274-9930
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 727-216-1143
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Recrutamento
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 260-266-7100
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Recrutamento
- University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 319-356-1616
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Recrutamento
- University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 319-356-1616
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Recrutamento
- Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 859-301-2000
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 616-267-7566
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Recrutamento
- Regions Hospital ( Site 0042)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 952-993-3252
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Recrutamento
- MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 816-974-5050
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
- Recrutamento
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 406-238-6685
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
- Concluído
- Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 551-996-3277
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Recrutamento
- New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 518-262-6696
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 716-845-2300
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Recrutamento
- RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 716-634-3340
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Recrutamento
- Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 704-342-1900
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Recrutamento
- Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 919-587-9088
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
- Recrutamento
- Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 610-585-6287
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Recrutamento
- Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 717-741-9229
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Recrutamento
- Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 615-986-4350
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 615-986-4350
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Recrutamento
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 512-421-4100
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 817-759-7013
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Recrutamento
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 210-419-2608
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 903-579-9800
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 434-243-2649
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 571-472-4724
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 804-628-2072
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Recrutamento
- Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 509-462-2273
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 608-263-6400
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
- Recrutamento
- SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 608-410-2700
-
-
-
-
-
Ioannina, Grécia, 455 00
- Recrutamento
- University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +302651099647
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 106 76
- Recrutamento
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2132041721
-
Athens, Attica, Grécia, 115 26
- Recrutamento
- General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2132061643
-
-
East Macedonia and Thrace
-
Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Grécia, 681 00
- Recrutamento
- University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0030 2551353739
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital ( Site 3300)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +852 2255 3838
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 04-7771514
-
Haifa, Israel, 3339419
- Recrutamento
- Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 972506268114
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 972-56-9101736
-
Nahariya, Israel, 2201202
- Recrutamento
- Galilee Medical Center ( Site 1507)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +97249107260
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center ( Site 1504)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 972-54-2200162
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +972-35308401
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Recrutamento
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 972-8-9542443
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 260-8717
- Ativo, não recrutando
- Chiba Cancer Center ( Site 1905)
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Concluído
- Kyushu University Hospital ( Site 1914)
-
Hiroshima, Japão, 730-8619
- Ativo, não recrutando
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
-
Okayama, Japão, 700-8558
- Ativo, não recrutando
- Okayama University Hospital ( Site 1912)
-
Osaka, Japão, 543-8555
- Ativo, não recrutando
- Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
-
Yamagata, Japão, 990-9585
- Ativo, não recrutando
- Yamagata University Hospital ( Site 1902)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
- Ativo, não recrutando
- Nagoya University Hospital ( Site 1907)
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japão, 371-8511
- Ativo, não recrutando
- Gunma University Hospital ( Site 1903)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Ativo, não recrutando
- Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
- Ativo, não recrutando
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 980-8574
- Ativo, não recrutando
- Tohoku University Hospital ( Site 1901)
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japão, 590-0197
- Ativo, não recrutando
- Kindai University Hospital ( Site 1909)
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japão, 693-8501
- Ativo, não recrutando
- Shimane University Hospital ( Site 1911)
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
- Ativo, não recrutando
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Recrutamento
- University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +60479492351
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malásia, 10450
- Recrutamento
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6042225767
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malásia, 88586
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6088517555
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 3100
- Recrutamento
- Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +525516217417
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Recrutamento
- Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 5525020124
-
Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Concluído
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0372
- Recrutamento
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4791502770
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noruega, 1474
- Recrutamento
- Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4767 96 00 00
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3103
- Recrutamento
- Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +4733342000
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 0622
- Recrutamento
- North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +64 9 486 8930
-
Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Recrutamento
- Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (+64)0800272784
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3240
- Recrutamento
- Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +64 7 839 8899
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15073
- Recrutamento
- Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +5116168900
-
-
Ariqipa
-
Arequipa, Ariqipa, Peru, 054
- Recrutamento
- Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +51980728089
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0048602338290
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-081
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48 81 534 54 68
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48225462223
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48 58 584 43 57
-
Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 76-200
- Concluído
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Polônia, 44-101
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48322788523
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-519
- Recrutamento
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48501714019
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-228
- Recrutamento
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 48895398133
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1449-005
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00351210431703
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +351217805000
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Recrutamento
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00351225084000
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1099-023
- Recrutamento
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00351217229800
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1400-038
- Recrutamento
- Champalimaud Foundation ( Site 3102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00351210480200
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugal, 4434-502
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 00351227865100
-
-
-
-
-
Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
- Recrutamento
- Barnet Hospital ( Site 3005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0208 216 4755
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- St James's University Hospital ( Site 3004)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441132432799
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Concluído
- City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
-
-
Bristol, City of
-
Bristol, Bristol, City of, Reino Unido, BS10 5NB
- Concluído
- Southmead Hospital ( Site 3010)
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Reino Unido, LA1 4RP
- Recrutamento
- Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 01524 512128
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
- Recrutamento
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +442073777000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Recrutamento
- The Churchill Hospital ( Site 3007)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 441865235886
-
-
South Gloucestershire
-
Bristol, South Gloucestershire, Reino Unido, BS32 4SY
- Recrutamento
- GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +441173421121
-
-
Suffolk
-
Newmarket, Suffolk, Reino Unido, CB8 7XN
- Recrutamento
- GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 01223 907622
-
-
Windsor And Maidenhead
-
Windsor, Windsor And Maidenhead, Reino Unido, SL4 3HD
- Recrutamento
- GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 447989474250
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suécia, 171 64
- Recrutamento
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +46812370000
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6624197767
-
Pathumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Chulalongkorn University ( Site 1802)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6624197767
-
-
Changwat Phitsanulok
-
Muang, Changwat Phitsanulok, Tailândia, 65000
- Recrutamento
- Naresuan University Hospital ( Site 1804)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +6655965777
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Songklanagarind hospital ( Site 1803)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 6674451735
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 6653935488
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +88677317123
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +88662752037
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +886972652039
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +88633281200
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420 777846836
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420588443940
-
Prague, Tcheca, 128 08
- Recrutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +420224962527
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Recrutamento
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90312 310 33 33
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 312 552 60 00
-
Antalya, Turquia (Türkiye), 7100
- Recrutamento
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 242 2494400-4143
-
Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Recrutamento
- Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905438561362
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34214
- Recrutamento
- Mega Medipol ( Site 1412)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 5077078197
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34381
- Recrutamento
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90444 04 36
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
- Concluído
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Recrutamento
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +905325566128
-
Samsun, Turquia (Türkiye), 55280
- Recrutamento
- Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +903624576041
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1864
- Recrutamento
- Wits Clinical Research ( Site 1102)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +27119836501
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0181
- Recrutamento
- Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +27 12 993 2555
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
- Recrutamento
- Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +27727689024
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Kuilsriver, Western Cape, África do Sul, 7580
- Recrutamento
- Haemalife ( Site 1105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +27219006277
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Plumstead, Western Cape, África do Sul, 7800
- Recrutamento
- Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0217992558
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os principais critérios de inclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Diagnóstico confirmado de LLC/LLP e doença ativa claramente documentada para necessidade de iniciar terapia.
- Tem pelo menos 1 marcador de carga de doença.
- Tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2 dentro de 7 dias antes da randomização.
- Tem a capacidade de engolir e reter medicamentos orais.
- Os participantes que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral do vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e têm carga viral de ácido desoxirribonucléico (DNA) HBV indetectável antes da randomização.
- Participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do ácido ribonucleico (RNA) do HCV for indetectável na triagem.
- Participantes com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) que atendem a TODOS os critérios de elegibilidade.
Critério de exclusão:
Os principais critérios de exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
- Tem uma infecção ativa pelo vírus da hepatite B/vírus da hepatite C (HBV/HCV).
- Apresenta disfunção gastrointestinal (GI) que pode afetar a absorção do medicamento.
- Tem diagnóstico de Transformação de Richter ou envolvimento ativo do sistema nervoso central (SNC) por LLC/SLL.
- Teve infecção oportunista definidora da síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) nos últimos 12 meses antes da triagem.
- Apresenta prolongamento do intervalo QT corrigido (QTc) ou outras anormalidades significativas no eletrocardiograma (ECG).
- Tem hipersensibilidade ao nemtabrutinibe ou contraindicação ao ibrutinibe ou acalabrutinibe, ou a qualquer um dos excipientes.
- Tem história de distúrbio hemorrágico grave.
- Tem história de segunda malignidade, a menos que o tratamento potencialmente curativo tenha sido concluído sem evidência de malignidade por 2 anos.
- Recebeu qualquer terapia anticâncer sistêmica para LLC/SLL.
- Atualmente está sendo tratado com substratos da glicoproteína-p (P-gp) com um índice terapêutico estreito, indutores fortes ou moderados do citocromo P450 3A (CYP3A) ou inibidores fortes do CYP3A.
- Recebeu radioterapia anterior dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo, ou toxicidades relacionadas à radiação, necessitando de corticosteróides.
- Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo. A administração de vacinas mortas é permitida.
- Recebeu um agente investigacional ou usou um dispositivo investigacional dentro de 4 semanas antes da administração da intervenção do estudo.
- Tem diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia esteróide sistêmica crônica (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à primeira dose da medicação do estudo.
- Tem doença autoimune ativa que necessitou de tratamento sistêmico nos últimos 2 anos. A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou corticosteroide fisiológico) é permitida.
- Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica.
- Participantes que não se recuperaram adequadamente de uma cirurgia de grande porte ou apresentam complicações cirúrgicas contínuas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nemtabrutinibe
Os participantes receberão nemtabrutinibe na dose especificada até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até que os critérios de descontinuação sejam atendidos.
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Administrado por via oral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ibrutinibe/Acalabrutinibe
Os participantes receberão a escolha do investigador de ibrutinibe ou acalabrutinibe na dose especificada até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até que os critérios de descontinuação sejam atendidos.
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Administrado por via oral
Administrado por via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta objetiva (ORR) de acordo com os critérios de leucemia linfocítica crônica (iwCLL) de 2018, conforme avaliado pela Blinded Independent Central Review (BICR)
Prazo: Até ~33 meses
|
ORR é definido como a porcentagem de participantes com resposta completa (CR), resposta completa com recuperação incompleta da medula óssea do participante (CRi), resposta parcial nodular (nPR) ou resposta parcial (PR), de acordo com os critérios iwCLL 2018 conforme avaliado pela BICR.
|
Até ~33 meses
|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS) de acordo com os critérios iwCLL 2018 conforme avaliado pelo BICR
Prazo: Até ~104 meses
|
PFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira doença progressiva (DP) documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
PD é avaliado de acordo com os critérios iwCLL 2018, conforme avaliado pelo BICR.
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Até ~104 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até ~104 meses
|
OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.
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Até ~104 meses
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|
Duração da resposta (DOR) de acordo com os critérios iwCLL 2018 conforme avaliado pelo BICR
Prazo: Até ~104 meses
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Para participantes que demonstram uma resposta completa (CR), resposta completa com recuperação incompleta da medula óssea do participante (CRi), resposta parcial nodular (nPR) ou resposta parcial (PR) de acordo com os critérios iwCLL 2018 conforme avaliado pelo BICR, DOR é definido como o tempo desde a primeira evidência documentada de CR, CRi, nPR ou PR que levou à resposta até a progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Até ~104 meses
|
|
Número de participantes que vivenciaram um ou mais eventos adversos (EAs)
Prazo: Até ~104 meses
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de um estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
|
Até ~104 meses
|
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Número de participantes que descontinuam o tratamento do estudo devido a um EA
Prazo: Até ~104 meses
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de um estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo.
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Até ~104 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
7 de setembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de setembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia de Células B
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Inibidores de tirosina quinase
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Proteína Quinase
- acalabrutinibe
- ibrutinibe
- ARQ531
Outros números de identificação do estudo
- 1026-011
- U1111-1281-7895 (Identificador de registro: UTN)
- MK-1026-011 (Outro identificador: MSD)
- BELLWAVE-011 (Outro identificador: MSD)
- jRCT2031230697 (Identificador de registro: jRCT)
- 2022-501697-19-00 (Identificador de registro: EU CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Theodore S. JohnsonAugusta University; Rally Foundation for Childhood Cancer Research; CureSearch...RecrutamentoGlioblastoma | Ependimoma | Meduloblastoma | Tumor cerebral primárioEstados Unidos