Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nemtabrutinibu (MK-1026) versus komparátor (výběr výzkumníka z ibrutinibu nebo acalabrutinibu) v první linii (1L) chronické lymfocytární leukémii (CLL)/malém lymfocytárním lymfomu (SLL) (MK-1026-W1011/BELL)

26. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná studie fáze 3 k porovnání Nemtabrutinib versus komparátor (výběr výzkumníka z Ibrutinibu nebo Acalabrutinibu) u účastníků s neléčenou chronickou lymfocytární leukémií/smalllymfocytárním lymfomem (BELLWAVE-011)

Cílem této studie je vyhodnotit nemtabrutinib ve srovnání s volbou výzkumníka mezi ibrutinibem nebo acalabrutinibem u účastníků s chronickou lymfocytární leukémií (CLL)/small lymfocytárním lymfomem (SLL), kteří dosud nebyli léčeni. Primární hypotézy jsou, že (1) nemtabrutinib není horší než ibrutinib nebo acalabrutinib s ohledem na míru objektivní odpovědi (ORR) podle kritérií Mezinárodního semináře o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) 2018 podle zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR) a (2) nemtabrutinib je lepší než ibrutinib nebo acalabrutinib, pokud jde o přežití bez progrese (PFS) podle kritérií iwCLL 2018 podle BICR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Dokončeno
        • Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
  • Belgie
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
        • Nábor
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3215892080
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3216332211
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20230-130
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +2132076585
      • São Paulo, Brazílie, 01321-001
        • Nábor
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 55 11 11 3141-1083
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01409-001
        • Nábor
        • Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 55 11 3147 9432
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Nábor
        • FALP-UIDO ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Nábor
        • Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56222101111 (6218)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 56229490970
  • Dánsko
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dánsko, 4000
        • Nábor
        • Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 46323200
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4566613333
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 3300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +852 2255 3838
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 04-7771514
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Nábor
        • Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 972506268114
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 972-56-9101736
      • Nahariya, Izrael, 2201202
        • Nábor
        • Galilee Medical Center ( Site 1507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97249107260
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 972-54-2200162
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-35308401
      • Ẕerifin, Izrael, 7033001
        • Nábor
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 972-8-9542443
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Aktivní, ne nábor
        • Chiba Cancer Center ( Site 1905)
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Dokončeno
        • Kyushu University Hospital ( Site 1914)
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Aktivní, ne nábor
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Aktivní, ne nábor
        • Okayama University Hospital ( Site 1912)
      • Osaka, Japonsko, 543-8555
        • Aktivní, ne nábor
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Aktivní, ne nábor
        • Yamagata University Hospital ( Site 1902)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
        • Aktivní, ne nábor
        • Nagoya University Hospital ( Site 1907)
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonsko, 371-8511
        • Aktivní, ne nábor
        • Gunma University Hospital ( Site 1903)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Aktivní, ne nábor
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Aktivní, ne nábor
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Aktivní, ne nábor
        • Tohoku University Hospital ( Site 1901)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Aktivní, ne nábor
        • Kindai University Hospital ( Site 1909)
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japonsko, 693-8501
        • Aktivní, ne nábor
        • Shimane University Hospital ( Site 1911)
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Aktivní, ne nábor
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
        • Nábor
        • Wits Clinical Research ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27119836501
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0181
        • Nábor
        • Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27 12 993 2555
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
        • Nábor
        • Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27727689024
      • Kuilsriver, Western Cape, Jižní Afrika, 7580
        • Nábor
        • Haemalife ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27219006277
      • Plumstead, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Nábor
        • Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0217992558
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Nábor
        • BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 250-717-4294
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Nábor
        • BC Cancer Victoria ( Site 0109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 250-519-5500
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Nábor
        • William Osler Health System ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 905-494-2120
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 613-737-8899 x79509
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-934-1934
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Dokončeno
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
  • Kolumbie
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
        • Nábor
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 315 8505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 3135342052
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
        • Nábor
        • Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +576023319090 - 4022
  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60479492351
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10450
        • Nábor
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6042225767
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88586
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6088517555
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 3100
        • Nábor
        • Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +525516217417
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Nábor
        • Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5525020124
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Dokončeno
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0372
        • Nábor
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4791502770
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1474
        • Nábor
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4767 96 00 00
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norsko, 3103
        • Nábor
        • Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4733342000
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 0622
        • Nábor
        • North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +64 9 486 8930
      • Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Nábor
        • Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (+64)0800272784
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3240
        • Nábor
        • Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +64 7 839 8899
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10707
        • Nábor
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930887742570
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +497315000
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Německo, 84036
        • Nábor
        • VK&K Studien GbR ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4987197403429
    • North Rhine-Westphalia
      • Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Německo, 41063
        • Nábor
        • Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4921618922201
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Německo, 56068
        • Nábor
        • InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4926192156930
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493455572054
  • Peru
      • Lima, Peru, 15073
        • Nábor
        • Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5116168900
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Peru, 054
        • Nábor
        • Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51980728089
  • Polsko
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
        • Nábor
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0048602338290
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-081
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 81 534 54 68
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
        • Nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 58 584 43 57
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 76-200
        • Dokončeno
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polsko, 44-101
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48322788523
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-519
        • Nábor
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48501714019
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-228
        • Nábor
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 48895398133
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1449-005
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351210431703
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +351217805000
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Nábor
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1099-023
        • Nábor
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1400-038
        • Nábor
        • Champalimaud Foundation ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351210480200
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Portugalsko, 4434-502
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00351227865100
  • Spojené království
      • Barnet, Spojené království, EN5 3DJ
        • Nábor
        • Barnet Hospital ( Site 3005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0208 216 4755
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • St James's University Hospital ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441132432799
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Dokončeno
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Spojené království, BS10 5NB
        • Dokončeno
        • Southmead Hospital ( Site 3010)
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Spojené království, LA1 4RP
        • Nábor
        • Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01524 512128
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +442073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • The Churchill Hospital ( Site 3007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 441865235886
    • South Gloucestershire
      • Bristol, South Gloucestershire, Spojené království, BS32 4SY
        • Nábor
        • GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441173421121
    • Suffolk
      • Newmarket, Suffolk, Spojené království, CB8 7XN
        • Nábor
        • GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01223 907622
    • Windsor And Maidenhead
      • Windsor, Windsor And Maidenhead, Spojené království, SL4 3HD
        • Nábor
        • GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 447989474250
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 251-665-8000
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-256-5490
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-256-5490
      • Prescott, Arizona, Spojené státy, 86301
        • Dokončeno
        • Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Nábor
        • Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 510-204-3428
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0698
        • Nábor
        • Moores Cancer Center ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 858-534-5201
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Nábor
        • Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 626-556-9930
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-403-6381
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Nábor
        • Lutheran Medical Center ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-403-6381
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Nábor
        • Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 970-298-7638
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Nábor
        • Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 860-886-8362
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Nábor
        • Clermont Oncology Center ( Site 0046)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 386-538-3169
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 239-274-9930
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 727-216-1143
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Nábor
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 260-266-7100
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 319-356-1616
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 319-356-1616
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Nábor
        • Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-301-2000
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 616-267-7566
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Regions Hospital ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 952-993-3252
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Nábor
        • MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 816-974-5050
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 406-238-6685
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • Dokončeno
        • Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 551-996-3277
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 518-262-6696
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 716-845-2300
      • Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
        • Nábor
        • RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 716-634-3340
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Nábor
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 704-342-1900
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 919-587-9088
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
        • Nábor
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 610-585-6287
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 717-741-9229
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Nábor
        • Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-986-4350
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-986-4350
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 512-421-4100
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 817-759-7013
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Nábor
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 210-419-2608
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903-579-9800
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 434-243-2649
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 571-472-4724
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 804-628-2072
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Nábor
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 509-462-2273
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 608-263-6400
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Nábor
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 608-410-2700
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88677317123
      • Tainan, Tchaj-wan, 704302
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88662752037
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886972652039
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88633281200
  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6624197767
      • Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6624197767
    • Changwat Phitsanulok
      • Muang, Changwat Phitsanulok, Thajsko, 65000
        • Nábor
        • Naresuan University Hospital ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6655965777
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Songklanagarind hospital ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 6674451735
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 6653935488
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Nábor
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90312 310 33 33
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 312 552 60 00
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 7100
        • Nábor
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 242 2494400-4143
      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Nábor
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905438561362
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Nábor
        • Mega Medipol ( Site 1412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 5077078197
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34381
        • Nábor
        • Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90444 04 36
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
        • Dokončeno
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Nábor
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905325566128
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55280
        • Nábor
        • Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903624576041
  • Česko
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420 777846836
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420588443940
      • Prague, Česko, 128 08
        • Nábor
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420224962527
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • Nábor
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Clinical Trial Ethics Committee ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0551-65329163
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital ( Site 2022)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 010-83575680
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 010-82264404
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Nábor
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02365079270
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 020-87343886
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Čína, 545006
        • Nábor
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0772-3612345
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530200
        • Nábor
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0771-5313603
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0851-86740793
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Čína, 570311
        • Nábor
        • Hainan General Hospital ( Site 2018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (0898)68622479
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0371-65587305
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02783662640
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Nábor
        • Ethics Committee of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol ( Site 2015)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02784397521
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Nábor
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 073185292097
      • Changsha, Hunan, Čína, 410006
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0731-89762281
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nábor
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 025-68307358
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
        • Nábor
        • The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0512-67972858
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 051685802369
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0791-88695051
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Nábor
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 079188329441
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0431-81879901
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710068
        • Nábor
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 029-85251331
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0531-87984777
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
        • Nábor
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0351-4651037
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02885423278
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Nábor
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 022-23340123-2071
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 301617
        • Nábor
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 022-23608110
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • Nábor
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0991-7968088
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-88122198
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 057187236114
  • Řecko
      • Ioannina, Řecko, 455 00
        • Nábor
        • University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302651099647
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 106 76
        • Nábor
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2132041721
      • Athens, Attica, Řecko, 115 26
        • Nábor
        • General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2132061643
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Řecko, 681 00
        • Nábor
        • University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2551353739
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 934893806
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 923291100 Ext. 55014
    • Barcelona
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: + 34 932607750
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 619085109
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 914521900
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28220
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 911917620
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38320
        • Nábor
        • hospital universitario de canarias ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34922678207
  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 171 64
        • Nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46812370000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi hlavní kritéria zařazení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Potvrzená diagnóza CLL/SLL a aktivní onemocnění jasně doloženo, že je potřeba zahájit terapii.
  • Má alespoň 1 marker zátěže onemocněním.
  • Má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2 během 7 dnů před randomizací.
  • Má schopnost polykat a uchovávat perorální léky.
  • Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jsou způsobilí, pokud dostávali antivirovou léčbu virem hepatitidy B (HBV) po dobu alespoň 4 týdnů a před randomizací mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV deoxyribonukleovou kyselinou (DNA).
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová zátěž HCV ribonukleové kyseliny (RNA) při screeningu nezjistitelná.
  • Účastníci s virem lidské imunodeficience (HIV), kteří splňují VŠECHNA kritéria způsobilosti.

Kritéria vyloučení:

Mezi hlavní kritéria vyloučení patří, ale nejsou omezena na následující:

  • Má aktivní infekci virem hepatitidy B/ hepatitidy C (HBV/HCV).
  • Má gastrointestinální (GI) dysfunkci, která může ovlivnit absorpci léčiva.
  • Má diagnózu Richterovy transformace nebo aktivního postižení centrálního nervového systému (CNS) CLL/SLL.
  • V posledních 12 měsících před screeningem měl oportunní infekci definující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
  • Má prodloužení QT intervalu korigované (QTc) nebo jiné významné abnormality elektrokardiogramu (EKG).
  • Má přecitlivělost na nemtabrutinib nebo kontraindikaci na ibrutinib nebo acalabrutinib nebo na kteroukoli pomocnou látku.
  • Má v anamnéze těžkou poruchu krvácení.
  • Má v anamnéze druhou malignitu, pokud potenciálně kurativní léčba nebyla dokončena bez známek malignity po dobu 2 let.
  • Podstoupil jakoukoli systémovou protinádorovou léčbu CLL/SLL.
  • V současné době je léčena substráty p-glykoproteinu (P-gp) s úzkým terapeutickým indexem, silnými nebo středně silnými induktory cytochromu P450 3A (CYP3A) nebo silnými inhibitory CYP3A.
  • Podstoupili předchozí radioterapii do 2 týdnů od zahájení studijní intervence nebo toxicitu související s zářením vyžadující kortikosteroidy.
  • Obdrželi živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence. Podání usmrcených vakcín je povoleno.
  • Obdržela zkoumanou látku nebo použila zkušební zařízení během 4 týdnů před podáním studijní intervence.
  • Má diagnózu imunodeficience nebo dostává chronickou systémovou léčbu steroidy (v dávce přesahující 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studovaného léku.
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu. Je povolena substituční terapie (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologické kortikosteroidy).
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu.
  • Účastníci, kteří se dostatečně nezotavili po velké operaci nebo mají pokračující chirurgické komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemtabrutinib
Účastníci budou dostávat nemtabrutinib ve stanovené dávce až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo dokud nebudou splněna kritéria pro přerušení léčby.
Lék: Nemtabrutinib
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • MK-1026
  • ARQ 531
Aktivní komparátor: Ibrutinib/Acalabrutinib
Účastníci budou dostávat ibrutinib nebo acalabrutinib podle výběru zkoušejícího ve specifikované dávce až do progrese onemocnění, nepřijatelné toxicity nebo dokud nebudou splněna kritéria pro přerušení léčby.
Lék: Ibrutinib
Podává se ústně
Lék: Acalabrutinib
Podává se ústně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle kritérií chronické lymfocytární leukémie (iwCLL) 2018 podle hodnocení Blinded Independent Central Review (BICR)
Časové okno: Až ~33 měsíců
ORR je definováno jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR), kompletní odpovědí s neúplným obnovením kostní dřeně účastníka (CRi), nodulární parciální odpovědí (nPR) nebo částečnou odpovědí (PR), podle kritérií iwCLL 2018 podle hodnocení od BICR.
Až ~33 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) podle kritérií iwCLL 2018 podle hodnocení BICR
Časové okno: Až ~104 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. PD je hodnocena podle kritérií iwCLL 2018 podle hodnocení BICR.
Až ~104 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až ~104 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Až ~104 měsíců
Doba trvání odpovědi (DOR) na kritéria iwCLL 2018 podle hodnocení BICR
Časové okno: Až ~104 měsíců
Pro účastníky, kteří prokážou kompletní odpověď (CR), úplnou odpověď s neúplným obnovením kostní dřeně účastníka (CRi), nodulární parciální odpověď (nPR) nebo částečnou odpověď (PR) podle kritérií iwCLL 2018 podle hodnocení BICR, je DOR definována jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu CR, CRi, nPR nebo PR, který vedl k reakci, do progrese onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až ~104 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili jednu nebo více nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Až ~104 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až ~104 měsíců
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE
Časové okno: Až ~104 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až ~104 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. září 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1026-011
  • U1111-1281-7895 (Identifikátor registru: UTN)
  • MK-1026-011 (Jiný identifikátor: MSD)
  • BELLWAVE-011 (Jiný identifikátor: MSD)
  • jRCT2031230697 (Identifikátor registru: jRCT)
  • 2022-501697-19-00 (Identifikátor registru: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ibrutinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit