Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование немтабрутиниба (МК-1026) в сравнении с препаратом сравнения (ибрутиниб или акалабрутиниб по выбору исследователя) при лечении первой линии (1L) хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ)/малой лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ) (MK-1026-011/BELLWAVE-011)

10 июня 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения немтабрутиниба с препаратом сравнения (ибрутиниб или акалабрутиниб по выбору исследователя) у участников с нелеченым хроническим лимфоцитарным лейкозом/маленькой лимфоцитарной лимфомой (BELLWAVE-011)

Целью данного исследования является оценка немтабрутиниба по сравнению с выбором исследователя ибрутинибом или акалабрутинибом у участников с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ)/малой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ), которые ранее не получали никакой терапии. Основная гипотеза заключается в том, что (1) немтабрутиниб не уступает ибрутинибу или акалабрутинибу в отношении частоты объективного ответа (ЧОО) в соответствии с критериями Международного семинара по хроническому лимфоцитарному лейкозу (iwCLL) 2018 года по результатам слепого независимого центрального обзора (BICR) и (2) Немтабрутиниб превосходит ибрутиниб или акалабрутиниб в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) согласно критериям iwCLL 2018 года по версии BICR.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Завершенный
        • Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Бельгия, 2800
        • Рекрутинг
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3215892080
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +3216332211
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +2132076585
      • São Paulo, Бразилия, 01321-001
        • Рекрутинг
        • Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 55 11 11 3141-1083
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01409-001
        • Рекрутинг
        • Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 55 11 3147 9432
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10707
        • Рекрутинг
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4930887742570
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +497315000
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Германия, 84036
        • Рекрутинг
        • VK&K Studien GbR ( Site 0607)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4987197403429
    • North Rhine-Westphalia
      • Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Германия, 41063
        • Рекрутинг
        • Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4921618922201
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Германия, 56068
        • Рекрутинг
        • InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4926192156930
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +493455572054
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital ( Site 3300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +852 2255 3838
  • Греция
      • Ioannina, Греция, 455 00
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +302651099647
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 106 76
        • Рекрутинг
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0030 2132041721
      • Athens, Attica, Греция, 115 26
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0030 2132061643
    • East Macedonia and Thrace
      • Alexandroupoli, East Macedonia and Thrace, Греция, 681 00
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0030 2551353739
  • Дания
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +45 97660000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +45 46323200
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4566613333
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 04-7771514
      • Haifa, Израиль, 3339419
        • Рекрутинг
        • Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972506268114
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972-56-9101736
      • Nahariya, Израиль, 2201202
        • Рекрутинг
        • Galilee Medical Center ( Site 1507)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97249107260
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center ( Site 1504)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972-54-2200162
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +972-35308401
      • Ẕerifin, Израиль, 7033001
        • Рекрутинг
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972-8-9542443
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 934893806
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 923291100 Ext. 55014
    • Barcelona
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: + 34 932607750
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 619085109
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 914521900
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Испания, 28220
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34 911917620
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38320
        • Рекрутинг
        • hospital universitario de canarias ( Site 1205)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34922678207
  • Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
        • Рекрутинг
        • BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 250-717-4294
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
        • Рекрутинг
        • BC Cancer Victoria ( Site 0109)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 250-519-5500
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
        • Рекрутинг
        • William Osler Health System ( Site 0103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 905-494-2120
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 613-737-8899 x79509
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Centre ( Site 0106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 514-934-1934
      • Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
        • Завершенный
        • Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • Рекрутинг
        • Anhui Provincial Cancer Hospital Clinical Trial Ethics Committee ( Site 2001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0551-65329163
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital ( Site 2022)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 010-83575680
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 010-82264404
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Рекрутинг
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02365079270
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 02062786845
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 020-87343886
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Китай, 545006
        • Рекрутинг
        • Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0772-3612345
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530200
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0771-5313603
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550004
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0851-86740793
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Рекрутинг
        • Hainan General Hospital ( Site 2018)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (0898)68622479
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Рекрутинг
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0371-65587305
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02783662640
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Ethics Committee of Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol ( Site 2015)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02784397521
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +86 073185292097
      • Changsha, Hunan, Китай, 410006
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0731-89762281
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Рекрутинг
        • Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 025-68307358
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
        • Рекрутинг
        • The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0512-67972858
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221006
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 051685802369
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0791-88695051
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 079188329441
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0431-81879901
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710068
        • Рекрутинг
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 029-85251331
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Рекрутинг
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0531-87984777
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030000
        • Рекрутинг
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0351-4651037
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02885423278
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 022-23340123-2071
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 301617
        • Рекрутинг
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 022-23608110
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • Рекрутинг
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0991-7968088
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0571-88122198
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 057187236114
  • Колумбия
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Колумбия, 200001
        • Рекрутинг
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +57 315 8505190
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Колумбия, 230002
        • Рекрутинг
        • IMAT S.A.S ( Site 2401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +57 3135342052
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 760032
        • Рекрутинг
        • Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +576023319090 - 4022
  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +60479492351
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10450
        • Рекрутинг
        • Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6042225767
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Малайзия, 88586
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6088517555
  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 3100
        • Рекрутинг
        • Grupo Médico ASSET ( Site 2611)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +525516217417
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 03100
        • Рекрутинг
        • Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 5525020124
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 03100
        • Завершенный
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 0622
        • Рекрутинг
        • North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +64 9 486 8930
      • Auckland, Новая Зеландия, 2025
        • Рекрутинг
        • Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: (+64)0800272784
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Новая Зеландия, 3240
        • Рекрутинг
        • Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +64 7 839 8899
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0372
        • Рекрутинг
        • Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4791502770
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1474
        • Рекрутинг
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4767 96 00 00
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Норвегия, 3103
        • Рекрутинг
        • Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +4733342000
  • Перу
      • Lima, Перу, 15073
        • Рекрутинг
        • Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +5116168900
    • Ariqipa
      • Arequipa, Ariqipa, Перу, 054
        • Рекрутинг
        • Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +51980728089
  • Польша
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0048602338290
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-081
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48 81 534 54 68
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48225462223
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-214
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48 58 584 43 57
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 76-200
        • Завершенный
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Польша, 44-102
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48322788523
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-519
        • Рекрутинг
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48501714019
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 10-228
        • Рекрутинг
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 48895398133
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1449-005
        • Рекрутинг
        • Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00351210431703
      • Lisbon, Португалия, 1649-035
        • Рекрутинг
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +351217805000
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • Рекрутинг
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00351225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1099-023
        • Рекрутинг
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00351217229800
      • Lisbon, Lisbon District, Португалия, 1400-038
        • Рекрутинг
        • Champalimaud Foundation ( Site 3102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00351210480200
    • Porto District
      • Vila Nova de Gaia, Porto District, Португалия, 4434-502
        • Рекрутинг
        • Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 00351227865100
  • Соединенное Королевство
      • Barnet, Соединенное Королевство, EN5 3DJ
        • Рекрутинг
        • Barnet Hospital ( Site 3005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0208 216 4755
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Рекрутинг
        • St James's University Hospital ( Site 3004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +441132432799
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Завершенный
        • City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
    • Bristol, City of
      • Bristol, Bristol, City of, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • Завершенный
        • Southmead Hospital ( Site 3010)
    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Соединенное Королевство, LA1 4RP
        • Рекрутинг
        • Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 01524 512128
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Рекрутинг
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +442073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Рекрутинг
        • The Churchill Hospital ( Site 3007)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 441865235886
    • South Gloucestershire
      • Bristol, South Gloucestershire, Соединенное Королевство, BS32 4SY
        • Рекрутинг
        • GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +441173421121
    • Suffolk
      • Newmarket, Suffolk, Соединенное Королевство, CB8 7XN
        • Рекрутинг
        • GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 01223 907622
    • Windsor And Maidenhead
      • Windsor, Windsor And Maidenhead, Соединенное Королевство, SL4 3HD
        • Рекрутинг
        • GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 447989474250
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Рекрутинг
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 251-665-8000
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Рекрутинг
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 480-256-5490
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Рекрутинг
        • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 480-256-5490
      • Prescott, Arizona, Соединенные Штаты, 86301
        • Завершенный
        • Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Рекрутинг
        • Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 510-204-3428
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0698
        • Рекрутинг
        • Moores Cancer Center ( Site 0003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 858-534-5201
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Рекрутинг
        • Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 626-556-9930
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 303-403-6381
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Рекрутинг
        • Lutheran Medical Center ( Site 0027)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 303-403-6381
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Рекрутинг
        • Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 970-298-7638
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Рекрутинг
        • Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 860-886-8362
    • Florida
      • Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
        • Рекрутинг
        • Clermont Oncology Center ( Site 0046)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 386-538-3169
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 239-274-9930
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 727-216-1143
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
        • Рекрутинг
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 260-266-7100
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 319-356-1616
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 319-356-1616
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Рекрутинг
        • Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 859-301-2000
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 616-267-7566
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital ( Site 0042)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 952-993-3252
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Рекрутинг
        • MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 816-974-5050
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Рекрутинг
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 406-238-6685
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • Завершенный
        • Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 551-996-3277
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 518-262-6696
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 716-845-2300
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Рекрутинг
        • RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 716-634-3340
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Рекрутинг
        • Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 704-342-1900
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Рекрутинг
        • Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 919-587-9088
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19008
        • Рекрутинг
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 610-585-6287
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 717-741-9229
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 615-986-4350
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 615-986-4350
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 512-421-4100
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 817-759-7013
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 210-419-2608
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 903-579-9800
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 434-243-2649
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 571-472-4724
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 804-628-2072
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 509-462-2273
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 608-263-6400
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Рекрутинг
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 608-410-2700
  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6624197767
      • Pathumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Chulalongkorn University ( Site 1802)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6624197767
    • Changwat Phitsanulok
      • Muang, Changwat Phitsanulok, Таиланд, 65000
        • Рекрутинг
        • Naresuan University Hospital ( Site 1804)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +6655965777
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Songklanagarind hospital ( Site 1803)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 6674451735
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 6653935488
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +88677317123
      • Tainan, Тайвань, 704302
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +88662752037
      • Taipei, Тайвань, 10048
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +886972652039
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +88633281200
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Рекрутинг
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90312 310 33 33
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 312 552 60 00
      • Antalya, Турция (Туркие), 7100
        • Рекрутинг
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 242 2494400-4143
      • Edirne, Турция (Туркие), 22030
        • Рекрутинг
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905438561362
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34214
        • Рекрутинг
        • Mega Medipol ( Site 1412)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 5077078197
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34381
        • Рекрутинг
        • Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90444 04 36
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34899
        • Завершенный
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
      • Izmir, Турция (Туркие), 35100
        • Рекрутинг
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905325566128
      • Samsun, Турция (Туркие), 55280
        • Рекрутинг
        • Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +903624576041
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420 777846836
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420588443940
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Рекрутинг
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +420224962527
  • Чили
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • FALP-UIDO ( Site 2300)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7650568
        • Рекрутинг
        • Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56222101111 (6218)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Рекрутинг
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 56229490970
  • Швеция
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, 171 64
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +46812370000
  • Южная Африка
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1864
        • Рекрутинг
        • Wits Clinical Research ( Site 1102)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +27119836501
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0181
        • Рекрутинг
        • Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +27 12 993 2555
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • Рекрутинг
        • Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +27727689024
      • Kuilsriver, Western Cape, Южная Африка, 7580
        • Рекрутинг
        • Haemalife ( Site 1105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +27219006277
      • Plumstead, Western Cape, Южная Африка, 7800
        • Рекрутинг
        • Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0217992558
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8717
        • Активный, не рекрутирующий
        • Chiba Cancer Center ( Site 1905)
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Завершенный
        • Kyushu University Hospital ( Site 1914)
      • Hiroshima, Япония, 730-8619
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Активный, не рекрутирующий
        • Okayama University Hospital ( Site 1912)
      • Osaka, Япония, 543-8555
        • Активный, не рекрутирующий
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
      • Yamagata, Япония, 990-9585
        • Активный, не рекрутирующий
        • Yamagata University Hospital ( Site 1902)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466-8560
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nagoya University Hospital ( Site 1907)
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Япония, 371-8511
        • Активный, не рекрутирующий
        • Gunma University Hospital ( Site 1903)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0047
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-8574
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tohoku University Hospital ( Site 1901)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Япония, 590-0197
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kindai University Hospital ( Site 1909)
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Япония, 693-8501
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shimane University Hospital ( Site 1911)
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Основные критерии включения включают, помимо прочего, следующее:

  • Подтвержденный диагноз ХЛЛ/СЛЛ и активное заболевание, четко документально подтверждающее необходимость начала терапии.
  • Имеет как минимум 1 маркер бремени заболевания.
  • Имеет статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2 в течение 7 дней до рандомизации.
  • Имеет способность глотать и сохранять пероральные лекарства.
  • Участники с положительным поверхностным антигеном гепатита B (HBsAg) имеют право на участие, если они получали противовирусную терапию вирусом гепатита B (HBV) в течение как минимум 4 недель и имеют неопределяемую вирусную нагрузку дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) HBV до рандомизации.
  • Участники с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) имеют право на участие, если вирусная нагрузка рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС не обнаруживается при скрининге.
  • Участники с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), соответствующие ВСЕМ критериям отбора.

Критерий исключения:

Основные критерии исключения включают, помимо прочего, следующее:

  • Имеет активную инфекцию вируса гепатита B/вируса гепатита C (HBV/HCV).
  • Имеет желудочно-кишечную дисфункцию, которая может повлиять на всасывание препарата.
  • Имеет диагноз трансформации Рихтера или активного поражения центральной нервной системы (ЦНС) ХЛЛ/СЛЛ.
  • За последние 12 месяцев до скрининга у вас была оппортунистическая инфекция, указывающая на синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
  • Имеет удлинение интервала QT (QTc) или другие значительные отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ).
  • Имеет гиперчувствительность к немтабрутинибу или противопоказания к ибрутинибу или акалабрутинибу или любому из вспомогательных веществ.
  • Имеет в анамнезе тяжелое нарушение свертываемости крови.
  • Имеет в анамнезе второе злокачественное новообразование, за исключением случаев, когда потенциально излечивающее лечение было завершено без признаков злокачественного новообразования в течение 2 лет.
  • Получал какую-либо системную противораковую терапию по поводу ХЛЛ/СЛЛ.
  • В настоящее время лечится субстратами p-гликопротеина (P-gp) с узким терапевтическим индексом, сильными или умеренными индукторами цитохрома P450 3A (CYP3A) или сильными ингибиторами CYP3A.
  • Получали предварительную лучевую терапию в течение 2 недель после начала исследования или токсичность, связанную с радиацией, требующую кортикостероидов.
  • Получили живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства. Допускается введение убитых вакцин.
  • Получил исследуемый агент или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель до введения исследуемого вмешательства.
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает хроническую системную стероидную терапию (в дозе, превышающей 10 мг ежедневно эквивалента преднизолона) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, потребовавшее системного лечения в течение последних 2 лет. Разрешена заместительная терапия (например, тироксином, инсулином или физиологическим кортикостероидом).
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии.
  • Участники, которые не восстановились должным образом после серьезной операции или имеют текущие хирургические осложнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немтабрутиниб
Участники будут получать немтабрутиниб в указанной дозе до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или до тех пор, пока не будут выполнены критерии прекращения лечения.
Лекарство: Немтабрутиниб
Принимается перорально
Другие имена:
  • МК-1026
  • ARQ 531
Активный компаратор: Ибрутиниб/Акалабрутиниб
Участники будут получать ибрутиниб или акалабрутиниб по выбору исследователя в указанной дозе до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или до тех пор, пока не будут выполнены критерии прекращения лечения.
Лекарство: Ибрутиниб
Вводится перорально
Лекарство: Акалабрутиниб
Принимается перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ЧОО) по критериям хронического лимфоцитарного лейкоза (iwCLL) 2018 г. по оценке слепого независимого центрального обзора (BICR)
Временное ограничение: До ~33 месяцев
ЧОО определяется как процент участников с полным ответом (CR), полным ответом с неполным восстановлением костного мозга участника (CRi), узловым частичным ответом (nPR) или частичным ответом (PR) в соответствии с критериями iwCLL 2018 по оценке. от БИКР.
До ~33 месяцев
Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) согласно критериям iwCLL 2018 по оценке BICR
Временное ограничение: До ~104 месяцев
ВБП определяется как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирующего заболевания (ПД) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. PD оценивается в соответствии с критериями iwCLL 2018 по оценке BICR.
До ~104 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До ~104 месяцев
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
До ~104 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) в соответствии с критериями iwCLL 2018 по оценке BICR
Временное ограничение: До ~104 месяцев
Для участников, которые демонстрируют полный ответ (CR), полный ответ с неполным восстановлением костного мозга участника (CRi), узловой частичный ответ (nPR) или частичный ответ (PR) в соответствии с критериями iwCLL 2018 по оценке BICR, DOR составляет определяется как время от первого документально подтвержденного доказательства CR, CRi, nPR или PR, которое привело к ответу, до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
До ~104 месяцев
Количество участников, у которых возникло одно или несколько нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До ~104 месяцев
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет.
До ~104 месяцев
Количество участников, прекративших лечение в рамках исследования из-за НЯ
Временное ограничение: До ~104 месяцев
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с применением исследуемого вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством или нет.
До ~104 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 сентября 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1026-011
  • U1111-1281-7895 (Идентификатор реестра: UTN)
  • MK-1026-011 (Другой идентификатор: MSD)
  • BELLWAVE-011 (Другой идентификатор: MSD)
  • jRCT2031230697 (Идентификатор реестра: jRCT)
  • 2022-501697-19-00 (Идентификатор реестра: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться