- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06142968
Assiut University Hospital의 간경변 환자의 만성 간부전에 대한 급성
Assiut University Hospital의 간경변 환자에서 급성 만성 간부전(ACLF) 발생률 및 결과
연구 개요
상세 설명
간경변증은 모든 병인의 만성 간질환 환자에서 진행성 섬유증의 결과이며 일단 간 대상부전이 시작되면 예후가 좋지 않습니다.
간경변증에는 두 가지 주요 단계가 있습니다. 즉, 환자가 보존된 간 합성 기능을 유지하고 심각한 간외 기관 손상이 없는 보상 단계; 이는 복수의 증가와 간 합성 기능의 상실, 기타 장기 손상의 발현이 일반적인 임상 증상인 비보상 단계와 비교되어야 합니다. 신부전, 간성뇌증(HE), 재발성 감염 및 악화된 문맥압항진증으로 인한 상부 위장관 출혈은 보상되지 않은 간경변증의 말기 합병증으로 간주됩니다. 급성-만성 간부전(ACLF)이라는 용어는 간경변증의 상황에서 급성 간 대상부전이 장기 부전으로 이어지는 임상 증후군을 설명하는 데 사용됩니다.
ACLF(급성 만성 간부전)의 정의에 대한 보편적인 합의는 없지만, ACLF가 만성 진행성 간대상부전과 다른 별개의 증후군이라는 점에는 폭넓은 합의가 있습니다. 대부분의 ACLF 사례에서 환자는 초기에 비보상 사건, 일반적으로 신장 손상, 복부 복수의 악화, 황달 또는 간성 뇌병증(HE)의 임상 증상을 나타내며 종종 세균 감염으로 인해 발생합니다.
CANONIC 연구에서 ACLF는 '기존 만성 간 질환의 급성 악화, 때로는 명확한 촉발 사건과 관련이 있고 28일에 사망률 증가와 관련이 있는' 것으로 정의되었습니다.
북미간질환연구컨소시엄(NACSELD)은 ACLF를 '간경변증 유무에 관계없이 기저 만성 간질환을 앓고 있는 환자에서 기저 질환에 대한 치료 없이 3개월 이내에 사망하는 상태'로 정의하는 또 다른 정의를 제안했습니다. 간 질환, 간 지원 또는 간 이식'.
현재 ACLF라는 용어는 여전히 의학 연구 환경에서 잘 연구되거나 조사되지 않은 비교적 새로운 실체입니다. 의료 환경에서 ACLF 발생률을 조사하는 주요 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- 전화번호: 01281129495
- 이메일: lollaz.fabio@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CANONIC 시험 및 유럽 간 연구 협회(European Association for the Study of the Liver)에 따라 만성 간부전 장기 부전 점수(CLIF-OF)로 등급이 매겨진 ACLF 방어 기준을 충족하는 우리 병원 중환자실에 입원할 모든 간경변증 환자
제외 기준:
- 1- 16세 미만의 소아 2- 70세 이상의 성인 3- 간세포암종 환자 4- 만성 신장질환으로 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHILD Pugh 점수
기간: 기준선
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Child-Pugh A: 5~6점.
Child-Pugh B: 7~9점.
Child-Pugh C: 10~15점.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACLF 점수(만성 간부전 점수에 대한 급성)
기간: 기준선
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점수가 높을수록 나쁜 결과, 사망률이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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실험실 테스트에 대한 임상 시험
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Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음