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Aigu sur l'insuffisance hépatique chronique chez les patients cirrhotiques des hôpitaux universitaires d'Assiut

18 novembre 2023 mis à jour par: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Assiut University

Incidence et résultats de l'insuffisance hépatique aiguë et chronique (ACLF) chez les patients cirrhotiques des hôpitaux universitaires d'Assiut

L'ACLF est un syndrome distinct de la décompensation hépatique progressive chronique. Dans la plupart des cas d'ACLF, les patients présentent initialement des manifestations cliniques d'un événement décompensateur, généralement une insuffisance rénale, une aggravation de l'ascite abdominale, une jaunisse ou une encéphalopathie hépatique (HE) et souvent précipitées par une infection bactérienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La cirrhose du foie est le résultat d'une fibrose progressive chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, quelle qu'en soit l'étiologie, et est associée à un mauvais pronostic une fois que la décompensation hépatique commence.

La cirrhose comporte deux phases principales : la phase compensée, au cours de laquelle les patients conservent une fonction synthétique hépatique préservée et ne présentent aucune atteinte significative des organes extrahépatiques ; cela doit être comparé à une phase décompensée, où l'augmentation de l'ascite et la perte de la fonction synthétique du foie, ainsi que la présentation d'une déficience d'autres organes, sont des présentations cliniques courantes. L'insuffisance rénale, l'encéphalopathie hépatique (HE), les infections récurrentes et les hémorragies gastro-intestinales supérieures dues à une aggravation de l'hypertension portale sont considérées comme des complications terminales de la cirrhose décompensée. Le terme insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) est utilisé pour décrire le syndrome clinique dans lequel une décompensation hépatique aiguë entraîne des défaillances d'organes dans le cas d'une cirrhose du foie.

Bien qu'il n'y ait pas d'accord universel sur la définition de l'insuffisance hépatique aiguë ou chronique (ACLF), il existe un large consensus sur le fait que l'ACLF est un syndrome distinct qui diffère de la décompensation hépatique progressive chronique. Dans la plupart des cas d'ACLF, les patients présentent initialement des manifestations cliniques d'un événement décompensateur, généralement une insuffisance rénale, une aggravation de l'ascite abdominale, une jaunisse ou une encéphalopathie hépatique (HE) et souvent précipitées par une infection bactérienne.

Dans l'étude CANONIC, l'ACLF a été définie comme « une détérioration aiguë d'une maladie hépatique chronique préexistante, parfois liée à un événement déclencheur évident, et associée à une mortalité accrue à 28 jours ».

Le consortium nord-américain pour l'étude des maladies hépatiques (NACSELD) a proposé une autre définition de l'ACLF qui la définit comme « une affection chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique sous-jacente avec ou sans cirrhose, associée à une mortalité dans les 3 mois en l'absence de traitement de la maladie hépatique sous-jacente ». maladie du foie, soutien du foie ou transplantation hépatique ».

Actuellement, le terme ACLF est encore une entité relativement nouvelle qui n’a pas été très bien étudiée ou étudiée dans notre environnement de recherche médicale. Il n’existe aucune étude majeure visant à examiner l’incidence de l’ACLF dans nos milieux médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients atteints de cirrhose du foie

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients cirrhotiques qui seront admis dans notre unité de soins intensifs de notre hôpital répondant aux critères de défense de l'ACLF selon l'essai CANONIC et The European Association for the Study of the Liver classés avec insuffisance hépatique chronique insuffisance organique scor ( CLIF-OF )

Critère d'exclusion:

  • 1- enfants de moins de 16 ans 2- adultes de plus de 70 ans 3- patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire 4- patients connus pour être atteints d'insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ENFANT Score de Pugh
Délai: ligne de base
Child-Pugh A : 5 à 6 points. Child-Pugh B : 7 à 9 points. Child-Pugh C : 10 à 15 points.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score ACLF (score aigu sur insuffisance hépatique chronique)
Délai: ligne de base
des scores plus élevés représentent de mauvais résultats, une mortalité plus élevée
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2023

Première publication (Estimé)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tests de laboratoire

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