- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142968
Aigu sur l'insuffisance hépatique chronique chez les patients cirrhotiques des hôpitaux universitaires d'Assiut
Incidence et résultats de l'insuffisance hépatique aiguë et chronique (ACLF) chez les patients cirrhotiques des hôpitaux universitaires d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cirrhose du foie est le résultat d'une fibrose progressive chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, quelle qu'en soit l'étiologie, et est associée à un mauvais pronostic une fois que la décompensation hépatique commence.
La cirrhose comporte deux phases principales : la phase compensée, au cours de laquelle les patients conservent une fonction synthétique hépatique préservée et ne présentent aucune atteinte significative des organes extrahépatiques ; cela doit être comparé à une phase décompensée, où l'augmentation de l'ascite et la perte de la fonction synthétique du foie, ainsi que la présentation d'une déficience d'autres organes, sont des présentations cliniques courantes. L'insuffisance rénale, l'encéphalopathie hépatique (HE), les infections récurrentes et les hémorragies gastro-intestinales supérieures dues à une aggravation de l'hypertension portale sont considérées comme des complications terminales de la cirrhose décompensée. Le terme insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) est utilisé pour décrire le syndrome clinique dans lequel une décompensation hépatique aiguë entraîne des défaillances d'organes dans le cas d'une cirrhose du foie.
Bien qu'il n'y ait pas d'accord universel sur la définition de l'insuffisance hépatique aiguë ou chronique (ACLF), il existe un large consensus sur le fait que l'ACLF est un syndrome distinct qui diffère de la décompensation hépatique progressive chronique. Dans la plupart des cas d'ACLF, les patients présentent initialement des manifestations cliniques d'un événement décompensateur, généralement une insuffisance rénale, une aggravation de l'ascite abdominale, une jaunisse ou une encéphalopathie hépatique (HE) et souvent précipitées par une infection bactérienne.
Dans l'étude CANONIC, l'ACLF a été définie comme « une détérioration aiguë d'une maladie hépatique chronique préexistante, parfois liée à un événement déclencheur évident, et associée à une mortalité accrue à 28 jours ».
Le consortium nord-américain pour l'étude des maladies hépatiques (NACSELD) a proposé une autre définition de l'ACLF qui la définit comme « une affection chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique sous-jacente avec ou sans cirrhose, associée à une mortalité dans les 3 mois en l'absence de traitement de la maladie hépatique sous-jacente ». maladie du foie, soutien du foie ou transplantation hépatique ».
Actuellement, le terme ACLF est encore une entité relativement nouvelle qui n’a pas été très bien étudiée ou étudiée dans notre environnement de recherche médicale. Il n’existe aucune étude majeure visant à examiner l’incidence de l’ACLF dans nos milieux médicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- Numéro de téléphone: 01281129495
- E-mail: lollaz.fabio@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients cirrhotiques qui seront admis dans notre unité de soins intensifs de notre hôpital répondant aux critères de défense de l'ACLF selon l'essai CANONIC et The European Association for the Study of the Liver classés avec insuffisance hépatique chronique insuffisance organique scor ( CLIF-OF )
Critère d'exclusion:
- 1- enfants de moins de 16 ans 2- adultes de plus de 70 ans 3- patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire 4- patients connus pour être atteints d'insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ENFANT Score de Pugh
Délai: ligne de base
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Child-Pugh A : 5 à 6 points.
Child-Pugh B : 7 à 9 points.
Child-Pugh C : 10 à 15 points.
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score ACLF (score aigu sur insuffisance hépatique chronique)
Délai: ligne de base
|
des scores plus élevés représentent de mauvais résultats, une mortalité plus élevée
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACLF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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