- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142968
Ostry w przewlekłej niewydolności wątroby u pacjentów z marskością wątroby w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Częstość występowania i skutki ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) u pacjentów z marskością wątroby w szpitalach uniwersyteckich w Assiut
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Marskość wątroby jest następstwem postępującego zwłóknienia u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby o dowolnej etiologii i wiąże się ze złym rokowaniem, gdy rozpocznie się dekompensacja wątroby.
Marskość wątroby ma dwie główne fazy: fazę wyrównaną, w której pacjenci zachowują zachowaną funkcję syntetyczną wątroby i nie występują istotne zaburzenia czynności narządów pozawątrobowych; należy to porównać z fazą zdekompensowaną, w której częstymi objawami klinicznymi są nasilające się wodobrzusze i utrata syntetycznej funkcji wątroby, wraz z występowaniem zaburzeń innych narządów. Niewydolność nerek, encefalopatia wątrobowa (HE), nawracające infekcje i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego w wyniku pogarszającego się nadciśnienia wrotnego są uważane za końcowe powikłania niewyrównanej marskości wątroby. Terminu ostra/przewlekła niewydolność wątroby (ACLF) używa się do opisania zespołu klinicznego, w którym ostra dekompensacja wątroby prowadzi do niewydolności narządów w przebiegu marskości wątroby.
Chociaż nie ma powszechnej zgody co do definicji ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF), istnieje powszechna zgoda co do tego, że ACLF jest odrębnym zespołem, różniącym się od przewlekłej postępującej dekompensacji wątroby. W większości przypadków ACLF u pacjentów początkowo występują objawy kliniczne zdarzenia dekompensującego, zwykle zaburzenie czynności nerek, nasilenie wodobrzusza, żółtaczka lub encefalopatia wątrobowa (HE), często spowodowane infekcją bakteryjną.
W badaniu CANONIC ACLF zdefiniowano jako „ostre pogorszenie istniejącej wcześniej przewlekłej choroby wątroby, czasami związane z wyraźnym wydarzeniem poprzedzającym i związane ze zwiększoną śmiertelnością po 28 dniach.
Północnoamerykańskie konsorcjum zajmujące się badaniem chorób wątroby (NACSELD) zaproponowało inną definicję ACLF, która definiuje go jako „stan występujący u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby z marskością wątroby lub bez niej, związany ze śmiertelnością w ciągu 3 miesięcy w przypadku braku leczenia choroby podstawowej”. choroba wątroby, wspomaganie wątroby lub przeszczep wątroby”.
Obecnie termin ACLF jest wciąż stosunkowo nowym pojęciem, które nie zostało dobrze zbadane ani zbadane w naszym środowisku badań medycznych. Nie ma większych badań, które miałyby na celu sprawdzenie częstości występowania ACLF w naszych warunkach medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- Numer telefonu: 01281129495
- E-mail: lollaz.fabio@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z marskością wątroby, którzy zostaną przyjęci na nasz oddział intensywnej terapii w naszym szpitalu, spełniający kryteria obrony ACLF zgodnie z badaniem CANONIC i Europejskim Towarzystwem Badań nad Wątrobą stopniowanym za pomocą skali przewlekłej niewydolności wątroby i niewydolności narządów (CLIF-OF)
Kryteria wyłączenia:
- 1- dzieci poniżej 16 lat 2- dorośli powyżej 70 lat 3- pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym 4- pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik DZIECKA Pugha
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Child-Pugh A: 5 do 6 punktów.
Child-Pugh B: 7 do 9 punktów.
Child-Pugh C: 10 do 15 punktów.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ACLF (ostra lub przewlekła niewydolność wątroby)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wyższe wyniki oznaczają złe wyniki, wyższą śmiertelność
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACLF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .