Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry w przewlekłej niewydolności wątroby u pacjentów z marskością wątroby w szpitalach uniwersyteckich Assiut

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Assiut University

Częstość występowania i skutki ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF) u pacjentów z marskością wątroby w szpitalach uniwersyteckich w Assiut

ACLF jest odrębnym zespołem, różniącym się od przewlekłej postępującej dekompensacji wątroby. W większości przypadków ACLF u pacjentów początkowo występują objawy kliniczne zdarzenia dekompensującego, zwykle zaburzenie czynności nerek, nasilenie wodobrzusza, żółtaczka lub encefalopatia wątrobowa (HE), często spowodowane infekcją bakteryjną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Marskość wątroby jest następstwem postępującego zwłóknienia u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby o dowolnej etiologii i wiąże się ze złym rokowaniem, gdy rozpocznie się dekompensacja wątroby.

Marskość wątroby ma dwie główne fazy: fazę wyrównaną, w której pacjenci zachowują zachowaną funkcję syntetyczną wątroby i nie występują istotne zaburzenia czynności narządów pozawątrobowych; należy to porównać z fazą zdekompensowaną, w której częstymi objawami klinicznymi są nasilające się wodobrzusze i utrata syntetycznej funkcji wątroby, wraz z występowaniem zaburzeń innych narządów. Niewydolność nerek, encefalopatia wątrobowa (HE), nawracające infekcje i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego w wyniku pogarszającego się nadciśnienia wrotnego są uważane za końcowe powikłania niewyrównanej marskości wątroby. Terminu ostra/przewlekła niewydolność wątroby (ACLF) używa się do opisania zespołu klinicznego, w którym ostra dekompensacja wątroby prowadzi do niewydolności narządów w przebiegu marskości wątroby.

Chociaż nie ma powszechnej zgody co do definicji ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (ACLF), istnieje powszechna zgoda co do tego, że ACLF jest odrębnym zespołem, różniącym się od przewlekłej postępującej dekompensacji wątroby. W większości przypadków ACLF u pacjentów początkowo występują objawy kliniczne zdarzenia dekompensującego, zwykle zaburzenie czynności nerek, nasilenie wodobrzusza, żółtaczka lub encefalopatia wątrobowa (HE), często spowodowane infekcją bakteryjną.

W badaniu CANONIC ACLF zdefiniowano jako „ostre pogorszenie istniejącej wcześniej przewlekłej choroby wątroby, czasami związane z wyraźnym wydarzeniem poprzedzającym i związane ze zwiększoną śmiertelnością po 28 dniach.

Północnoamerykańskie konsorcjum zajmujące się badaniem chorób wątroby (NACSELD) zaproponowało inną definicję ACLF, która definiuje go jako „stan występujący u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby z marskością wątroby lub bez niej, związany ze śmiertelnością w ciągu 3 miesięcy w przypadku braku leczenia choroby podstawowej”. choroba wątroby, wspomaganie wątroby lub przeszczep wątroby”.

Obecnie termin ACLF jest wciąż stosunkowo nowym pojęciem, które nie zostało dobrze zbadane ani zbadane w naszym środowisku badań medycznych. Nie ma większych badań, które miałyby na celu sprawdzenie częstości występowania ACLF w naszych warunkach medycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów z marskością wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci z marskością wątroby, którzy zostaną przyjęci na nasz oddział intensywnej terapii w naszym szpitalu, spełniający kryteria obrony ACLF zgodnie z badaniem CANONIC i Europejskim Towarzystwem Badań nad Wątrobą stopniowanym za pomocą skali przewlekłej niewydolności wątroby i niewydolności narządów (CLIF-OF)

Kryteria wyłączenia:

  • 1- dzieci poniżej 16 lat 2- dorośli powyżej 70 lat 3- pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym 4- pacjenci z przewlekłą chorobą nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik DZIECKA Pugha
Ramy czasowe: linia bazowa
Child-Pugh A: 5 do 6 punktów. Child-Pugh B: 7 do 9 punktów. Child-Pugh C: 10 do 15 punktów.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ACLF (ostra lub przewlekła niewydolność wątroby)
Ramy czasowe: linia bazowa
wyższe wyniki oznaczają złe wyniki, wyższą śmiertelność
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj