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Assiut 大学医院肝硬化患者慢性肝衰竭的急性发作

2023年11月18日 更新者:Nardin Nadi Roshdy Saweres、Assiut University

Assiut 大学医院肝硬化患者急性慢性肝衰竭 (ACLF) 的发病率和结果

ACLF 是一种不同于慢性进行性肝代偿失调的独特综合征。 在大多数 ACLF 病例中,患者最初出现失代偿事件的临床表现,通常是肾功能损害、腹水恶化、黄疸或肝性脑病 (HE),并且通常由细菌感染诱发。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

肝硬化是任何病因的慢性肝病患者进行性纤维化的结果,一旦肝脏失代偿开始,就会导致预后不良。

肝硬化有两个主要阶段:代偿期,患者维持正常的肝脏合成功能,没有明显的肝外器官损伤;这与失代偿期进行比较,失代偿期常见的临床表现是腹水增多、肝合成功能丧失以及其他器官损伤。 肾衰竭、肝性脑病(HE)、反复感染和门脉高压恶化导致的上消化道出血被认为是失代偿性肝硬化的终末期并发症。 急性慢性肝衰竭(ACLF)一词用于描述肝硬化时急性肝功能失代偿导致器官衰竭的临床综合征。

尽管对于急性慢性肝衰竭 (ACLF) 的定义尚未达成普遍共识,但人们普遍认为 ACLF 是一种不同于慢性进行性肝代偿失调的独特综合征。 在大多数 ACLF 病例中,患者最初出现失代偿事件的临床表现,通常是肾功能损害、腹水恶化、黄疸或肝性脑病 (HE),并且通常由细菌感染诱发。

在 CANONIC 研究中,ACLF 被定义为“原有慢性肝病的急性恶化,有时与明显的诱发事件有关,并与 28 天死亡率增加有关”。

北美肝病研究联盟 (NACSELD) 提出了 ACLF 的另一个定义,将其定义为“患有潜在慢性肝病(伴或不伴肝硬化)的患者的一种病症,在没有治疗基础疾病的情况下,与 3 个月内死亡有关”肝病、肝支持或肝移植”。

目前,ACLF 一词仍然是一个相对较新的实体,在我们的医学研究环境中尚未得到很好的研究或调查。 目前还没有针对我们医疗环境中 ACLF 发生率的重大研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:DR.Effat Abdl hady El tony, doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有肝硬化患者

描述

纳入标准:

  • 所有入住我院重症监护室的肝硬化患者均符合 CANONIC 试验和欧洲肝脏研究协会慢性肝功能衰竭器官衰竭评分 (CLIF-OF) 分级的 ACLF 辩护标准

排除标准:

  • 1- 16 岁以下的儿童 2- 70 岁以上的成人 3- 肝细胞癌患者 4- 已知患有慢性肾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童 Pugh 评分
大体时间:基线
Child-Pugh A:5 至 6 分。 Child-Pugh B:7 至 9 分。 Child-Pugh C:10 至 15 分。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ACLF评分(慢性肝衰竭急性评分)
大体时间:基线
分数越高代表结果越差,死亡率越高
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月18日

首次发布 (估计的)

2023年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月18日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验室测试的临床试验

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