- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06142968
Aguda na insuficiência hepática crônica em pacientes cirróticos em hospitais universitários de Assiut
Incidência e resultados de insuficiência hepática aguda ou crônica (ACLF) em pacientes cirróticos em hospitais universitários de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirrose hepática é o resultado da fibrose progressiva em pacientes com doença hepática crônica de qualquer etiologia e está associada a um mau prognóstico, uma vez iniciada a descompensação hepática.
A cirrose tem duas fases principais: a fase compensada, onde os pacientes mantêm a função sintética do fígado preservada e não apresentam comprometimento significativo de órgãos extra-hepáticos; isto deve ser comparado com uma fase descompensada, onde o aumento da ascite e a perda da função sintética do fígado, juntamente com a apresentação de comprometimento de outros órgãos, são apresentações clínicas comuns. Insuficiência renal, encefalopatia hepática (EH), infecções recorrentes e hemorragia digestiva alta devido ao agravamento da hipertensão portal são consideradas complicações terminais da cirrose descompensada. O termo insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF) é usado para descrever a síndrome clínica em que a descompensação hepática aguda leva à falência de órgãos no contexto de cirrose hepática.
Embora não haja um acordo universal sobre a definição de insuficiência hepática aguda ou crônica (ACLF), há um amplo consenso de que ACLF é uma síndrome distinta que é diferente da descompensação hepática crônica progressiva. Na maioria dos casos de ACLF, os pacientes apresentam inicialmente manifestações clínicas de um evento descompensador, geralmente comprometimento renal, piora da ascite abdominal, icterícia ou encefalopatia hepática (EH) e muitas vezes precipitada por infecção bacteriana.
No estudo CANONIC, ACLF foi definido como “uma deterioração aguda de doença hepática crónica pré-existente, por vezes relacionada com um evento precipitante claro e associada a um aumento da mortalidade aos 28 dias”.
O consórcio norte-americano para estudar doença hepática (NACSELD) propôs outra definição de ACLF que o define como 'uma condição em pacientes com doença hepática crônica subjacente com ou sem cirrose que está associada à mortalidade dentro de 3 meses na ausência de tratamento da doença subjacente doença hepática, suporte hepático ou transplante de fígado'.
Atualmente, o termo ACLF ainda é uma entidade relativamente nova que não foi muito bem estudada ou investigada em nosso ambiente de pesquisa médica. Não existem estudos importantes que tenham como objetivo avaliar a incidência de ACLF em nossos ambientes médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- Número de telefone: 01281129495
- E-mail: lollaz.fabio@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes cirróticos que serão internados em nossa unidade de terapia intensiva em nosso hospital atendendo aos critérios de defesa de ACLF de acordo com o ensaio CANONIC e a Associação Europeia para o Estudo do Fígado classificados com pontuação de insuficiência hepática crônica de órgãos ( CLIF-OF )
Critério de exclusão:
- 1- crianças com menos de 16 anos 2- adultos com mais de 70 anos 3- pacientes com carcinoma hepatocelular 4- pacientes com doença renal crônica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de CRIANÇA Pugh
Prazo: linha de base
|
Child-Pugh A: 5 a 6 pontos.
Child-Pugh B: 7 a 9 pontos.
Child-Pugh C: 10 a 15 pontos.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação ACLF (pontuação aguda de insuficiência hepática crônica)
Prazo: linha de base
|
pontuações mais altas representam resultados ruins, maior mortalidade
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACLF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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