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Aguda na insuficiência hepática crônica em pacientes cirróticos em hospitais universitários de Assiut

18 de novembro de 2023 atualizado por: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Assiut University

Incidência e resultados de insuficiência hepática aguda ou crônica (ACLF) em pacientes cirróticos em hospitais universitários de Assiut

ACLF é uma síndrome distinta que é diferente da descompensação hepática crônica progressiva. Na maioria dos casos de ACLF, os pacientes apresentam inicialmente manifestações clínicas de um evento descompensador, geralmente comprometimento renal, piora da ascite abdominal, icterícia ou encefalopatia hepática (EH) e muitas vezes precipitada por infecção bacteriana.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A cirrose hepática é o resultado da fibrose progressiva em pacientes com doença hepática crônica de qualquer etiologia e está associada a um mau prognóstico, uma vez iniciada a descompensação hepática.

A cirrose tem duas fases principais: a fase compensada, onde os pacientes mantêm a função sintética do fígado preservada e não apresentam comprometimento significativo de órgãos extra-hepáticos; isto deve ser comparado com uma fase descompensada, onde o aumento da ascite e a perda da função sintética do fígado, juntamente com a apresentação de comprometimento de outros órgãos, são apresentações clínicas comuns. Insuficiência renal, encefalopatia hepática (EH), infecções recorrentes e hemorragia digestiva alta devido ao agravamento da hipertensão portal são consideradas complicações terminais da cirrose descompensada. O termo insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF) é usado para descrever a síndrome clínica em que a descompensação hepática aguda leva à falência de órgãos no contexto de cirrose hepática.

Embora não haja um acordo universal sobre a definição de insuficiência hepática aguda ou crônica (ACLF), há um amplo consenso de que ACLF é uma síndrome distinta que é diferente da descompensação hepática crônica progressiva. Na maioria dos casos de ACLF, os pacientes apresentam inicialmente manifestações clínicas de um evento descompensador, geralmente comprometimento renal, piora da ascite abdominal, icterícia ou encefalopatia hepática (EH) e muitas vezes precipitada por infecção bacteriana.

No estudo CANONIC, ACLF foi definido como “uma deterioração aguda de doença hepática crónica pré-existente, por vezes relacionada com um evento precipitante claro e associada a um aumento da mortalidade aos 28 dias”.

O consórcio norte-americano para estudar doença hepática (NACSELD) propôs outra definição de ACLF que o define como 'uma condição em pacientes com doença hepática crônica subjacente com ou sem cirrose que está associada à mortalidade dentro de 3 meses na ausência de tratamento da doença subjacente doença hepática, suporte hepático ou transplante de fígado'.

Atualmente, o termo ACLF ainda é uma entidade relativamente nova que não foi muito bem estudada ou investigada em nosso ambiente de pesquisa médica. Não existem estudos importantes que tenham como objetivo avaliar a incidência de ACLF em nossos ambientes médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes com cirrose hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes cirróticos que serão internados em nossa unidade de terapia intensiva em nosso hospital atendendo aos critérios de defesa de ACLF de acordo com o ensaio CANONIC e a Associação Europeia para o Estudo do Fígado classificados com pontuação de insuficiência hepática crônica de órgãos ( CLIF-OF )

Critério de exclusão:

  • 1- crianças com menos de 16 anos 2- adultos com mais de 70 anos 3- pacientes com carcinoma hepatocelular 4- pacientes com doença renal crônica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de CRIANÇA Pugh
Prazo: linha de base
Child-Pugh A: 5 a 6 pontos. Child-Pugh B: 7 a 9 pontos. Child-Pugh C: 10 a 15 pontos.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação ACLF (pontuação aguda de insuficiência hepática crônica)
Prazo: linha de base
pontuações mais altas representam resultados ruins, maior mortalidade
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em testes laboratoriais

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