- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142968
Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta kirroosipotilailla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan (ACLF) ilmaantuvuus ja seuraukset kirroosipotilailla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakirroosi on seurausta etenevästä fibroosista potilailla, joilla on minkä tahansa etiologian krooninen maksasairaus, ja siihen liittyy huono ennuste, kun maksan vajaatoiminta alkaa.
Kirroosilla on kaksi päävaihetta: kompensoitunut vaihe, jossa potilaat säilyttävät maksan synteettisen toiminnan eikä heillä ole merkittävää maksanulkoisten elinten vajaatoimintaa; tätä on verrattava dekompensoituneeseen vaiheeseen, jossa lisääntyvä askites ja maksan synteettisen toiminnan menetys yhdessä muiden elinten vajaatoiminnan kanssa ovat yleisiä kliinisiä esityksiä. Munuaisten vajaatoiminta, hepaattinen enkefalopatia (HE), toistuvat infektiot ja ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, joka johtuu porttiverenpaineen pahenemisesta, katsotaan dekompensoidun kirroosin loppuvaiheen komplikaatioiksi. Termiä akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) käytetään kuvaamaan kliinistä oireyhtymää, jossa akuutti maksan vajaatoiminta johtaa elinten vajaatoimintaan maksakirroosin taustalla.
Vaikka akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan (ACLF) määritelmästä ei ole olemassa yleistä yksimielisyyttä, vallitsee laaja yksimielisyys siitä, että ACLF on erillinen oireyhtymä, joka eroaa kroonisesta progressiivisesta maksan vajaatoiminnasta. Useimmissa ACLF-tapauksissa potilailla on aluksi dekompensoivan tapahtuman kliinisiä ilmentymiä, yleensä munuaisten vajaatoimintaa, vatsan askiteksen pahenemista, keltaisuutta tai hepaattista enkefalopatiaa (HE) ja usein bakteeri-infektiota.
CANONIC-tutkimuksessa ACLF määriteltiin "aiemmin olemassa olevan kroonisen maksasairauden akuutiksi pahenemiseksi, joka joskus liittyi selkeään alkavaan tapahtumaan ja joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen 28 päivän kohdalla".
Pohjois-Amerikan maksasairauden tutkimuskonsortio (NACSELD) ehdotti ACLF:lle toista määritelmää, jossa se määritellään "tilaksi potilailla, joilla on taustalla oleva krooninen maksasairaus, johon liittyy kirroosia tai ilman sitä ja joka liittyy kuolleisuuteen kolmen kuukauden sisällä, jos taustalla olevaa sairautta ei hoideta maksasairaus, maksatuki tai maksansiirto".
Tällä hetkellä termi ACLF on vielä suhteellisen uusi kokonaisuus, jota ei ole kovin hyvin tutkittu lääketieteellisessä tutkimusympäristössämme. Ei ole olemassa suuria tutkimuksia, jotka olisivat pyrkineet tarkastelemaan ACLF:n ilmaantuvuutta lääketieteellisissä ympäristöissämme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- Puhelinnumero: 01281129495
- Sähköposti: lollaz.fabio@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kirroosipotilaat, jotka otetaan sairaalamme tehohoitoosastollemme ja jotka täyttävät ACLF-puolustuskriteerit CANONIC-tutkimuksen ja The European Association for the Study of the Liver -luokitusten mukaan kroonisen maksan vajaatoiminnan elimen vajaatoiminnan pisteytyksen (CLIF-OF) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1- alle 16-vuotiaat lapset 2- yli 70-vuotiaat aikuiset 3- hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat 4- potilaat, joilla tiedetään olevan krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CHILD Pugh -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Child-Pugh A: 5-6 pistettä.
Child-Pugh B: 7-9 pistettä.
Child-Pugh C: 10-15 pistettä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ACLF-pisteet (akuutti krooninen maksan vajaatoiminta)
Aikaikkuna: perusviiva
|
korkeammat pisteet edustavat huonoja tuloksia, korkeampaa kuolleisuutta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACLF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratoriokokeet
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteLopetettuLapsikuolleisuus | BCGGuinea-Bissau
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital...ValmisSkitsofrenia postmenopausaalisilla naisillaEspanja
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekrytointi
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoValmisLihavuus | InsuliiniresistenssiMeksiko