- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142968
Akut om kronisk leversvigt hos cirrosepatienter på Assiut Universitetshospitaler
Forekomst og udfald af akut på kronisk leversvigt (ACLF) hos cirrosepatienter på Assiut Universitetshospitaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Levercirrhose er resultatet af progressiv fibrose hos patienter med kronisk leversygdom af enhver ætiologi og er forbundet med en dårlig prognose, når leverdekompensation starter.
Cirrhose har to hovedfaser: den kompenserede fase, hvor patienter opretholder en bevaret syntetisk leverfunktion og ikke har nogen signifikant ekstrahepatisk organsvækkelse; dette skal sammenlignes med en dekompenseret fase, hvor stigende ascites og tab af leversyntetisk funktion sammen med præsentation med anden organsvækkelse er almindelige kliniske præsentationer. Nyresvigt, hepatisk encefalopati (HE), tilbagevendende infektioner og øvre gastrointestinale blødninger fra forværret portal hypertension betragtes som slutstadiekomplikationer af dekompenseret cirrhose. Begrebet akut-på-kronisk leversvigt (ACLF) bruges til at beskrive det kliniske syndrom, hvor akut leverdekompensation fører til organsvigt i forbindelse med levercirrhose.
Selvom der ikke er en universel enighed om definitionen af akut ved kronisk leversvigt (ACLF), er der bred enighed om, at ACLF er et særskilt syndrom, der er forskelligt fra kronisk progressiv leverdekompensation. I de fleste tilfælde af ACLF viser patienter initialt kliniske manifestationer af en dekompenserende hændelse, sædvanligvis nedsat nyrefunktion, forværring af abdominal ascites, gulsot eller hepatisk encefalopati (HE) og ofte fremkaldt af bakteriel infektion.
I CANONIC-studiet blev ACLF defineret som 'en akut forværring af allerede eksisterende kronisk leversygdom, nogle gange relateret til en tydelig udløsende hændelse og forbundet med øget dødelighed efter 28 dage.
Det nordamerikanske konsortium til undersøgelse af leversygdom (NACSELD) foreslog en anden definition af ACLF, der definerer det som 'en tilstand hos patienter med underliggende kronisk leversygdom med eller uden cirrhose, der er forbundet med dødelighed inden for 3 måneder i fravær af behandling af det underliggende leversygdom, leverstøtte eller levertransplantation«.
I øjeblikket er udtrykket ACLF stadig en relativt ny enhed, der ikke er blevet særlig godt undersøgt eller undersøgt i vores medicinske forskningsmiljø. Der er ingen større undersøgelser, der har til formål at se på forekomsten af ACLF i vores medicinske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nardin Nadi Roshdy Saweres, Master
- Telefonnummer: 01281129495
- E-mail: lollaz.fabio@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DR.Effat Abdl hady El tony, doctor
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle cirrosepatienter, der vil blive indlagt på vores intensivafdeling på vores hospital, der opfylder kriterierne for forsvar af ACLF i henhold til CANONIC-studiet og The European Association for the Study of the Liver, der er klassificeret med kronisk leversvigt organsvigt scor (CLIF-OF)
Ekskluderingskriterier:
- 1- børn under 16 år 2- voksne over 70 år 3- patienter med hepatocellulært karcinom 4- patienter kendt for at være kronisk nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CHILD Pugh score
Tidsramme: baseline
|
Child-Pugh A: 5 til 6 point.
Child-Pugh B: 7 til 9 point.
Child-Pugh C: 10 til 15 point.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACLF score (akut på kronisk leversvigt score)
Tidsramme: baseline
|
højere score repræsenterer dårlige resultater, højere dødelighed
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACLF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laboratorieundersøgelser
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...RekrutteringBrug af stimulerende midler (diagnose)Forenede Stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAfsluttetSpædbørnsdødelighed | BCGGuinea-Bissau
-
University of CincinnatiUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetKomplikation af transplantationForenede Stater
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig